PLAZBUMIN 20

Активни састојак: Albumin
Код АТХ: Preuzeta iz
КФГ: Препарат человеческого альбумина
ИЦД-10 кодова (сведочење): А40, А41, Е86, J80, Ј90, К65.0, К72, Н00, Б55, R18, (R) 57.1, З51.4
Код КФУ: 21.05.02
Произвођач: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc.. (Sjedinjene Države)

Дозни облик, састав и паковање

Rešenje za infuziju 20% јасно, viskozne, Amber boju.

Ексципијенси: натрия каприлат (0.016 П) и ацетилтриптофан (0.016 П) в качестве стабилизатора; содержание натрия – 145 мэкв/л; не содержит консервантов.

50 Јр – boce (1) – поседује картон.
50 Јр – boce (100) – поседује картон.

Rešenje za infuziju 20% јасно, viskozne, Amber boju.

Ексципијенси: натрия каприлат (0.016 П) и ацетилтриптофан (0.016 П) в качестве стабилизатора; содержание натрия – 145 мэкв/л; не содержит консервантов.

100 Јр – boce (1) – поседује картон.
100 Јр – boce (100) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Препарат человеческого альбумина. Производится из плазмы крови человека с использованием холодового этанолового процесса фракционирования.

Представляет собой гиперонкотический раствор белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (tema, что объем последней в пределах нормы или увеличен).

U/u predstavljanju 50 мл препарата обеспечивает повышение онкотического давления, эквивалентное введению приблизительно 200 мл цитратной плазмы. Uvod 50 мл препарата привлекает из межклеточного пространства в систему кровообращения примерно 125 мл интерстициальной жидкости в течение 15 м, увеличивая, тако, ОЦК, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Плазбумин 20 не пружају.

Индикације

— в составе комплексной терапии гиповолемического шока;

— для лечения и профилактики гиповолемии и гипопротеинемии при обширных хирургических операциях, sepsa, остром респираторном дистресс синдроме взрослых;

— при удалении из организма биологических жидкостей, богатых белком (при асците, экссудативном плеврите);

— при переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов (ресуспендирование эритроцитов);

— в составе комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови);

— при острой печеночной недостаточности (для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови);

— для проведения предоперационной гемодилюции (получение дополнительного объема крови для заполнения аппарата искусственного кровообращения при проведении операции аортокоронарного шунтирования);

— для повышения терапевтического ответа у больных острым нефритом, резистентном к лечению циклофосфаном или ГКС;

— при развитии шока и гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа.

Режим дозирања

Дозы и режим введения устанавливают индивидуально, с учетом характера заболевания и возраста пациента. Средняя суточная доза Плазбумина 20 у odrasli је 50 -75 господин; у деца – 25 господин. Общая доза препарата не должна превышать нормального уровня альбумина (око 2 г/кг массы тела) при отсутствии активного кровотечения.

Плазбумин 20 должен вводиться только в/в инфузионно.

Плазбумин 20 можно применять либо неразбавленным, либо перед применением он может быть разбавлен 0.9% rastvor natrijum hlorida ili 5% rešenje o skrobni љeжer (Глукоза). Если необходимо ограничение поступления натрия, то Плазбумин 20 применяют только неразбавленным или разбавляют раствором углеводов, не содержащим натрий, kao na primer 5% rešenje o skrobni љeжer. В качестве растворителя для Плазбумина 20 возможно использование только 0.9% rastvor natrijum hlorida ili 5% rešenje o skrobni љeжer.

Kada se tretira опекотине введение препарата Плазбумин 20 начинают не ранее 24 ч после термического поражения. Проводимая терапия должна поддерживать концентрацию альбуминов плазмы на уровне 20-30 г/л с онкотическим давлением плазмы равным 20 мм.ж.с. (эквивалентно общей концентрации белка равной 52 г / л). Продолжительность терапии определяется динамикой потери белка из обожженных областей и с мочой.

Са гипопротеинемии с отеком тканей или без него обычная суточная доза Плазбумина 20 je za odrasli 50-75 господин, у деца – 25 господин. Пациентам с выраженной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, доза препарата должна быть повышена. При гипопротеинемии на фоне нормального ОЦК скорость инфузии не должна превышать 2 мл / мин, поскольку более быстрое введение может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.

Са остром респираторном дистресс-синдроме odrasli при одновременном наличии гипопротеинемии и гиперволемии, целесообразно назначение Плазбумина 20 u dnevna doza 50-75 г совместно с диуретиком.

Для заполнения АИК при аортокоронарном шунтировании применяют Плазбумин 20 и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 25 г / л.

Са гемолитической болезни новорожденных препарат назначается в дозе 1 г/кг массы тела за 1 ч до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.

Са переливании эритроцитарной массы Плазбумин 20 обычно добавляется к изотонической суспензии отмытых эритроцитов в дозе 25 г альбумина на 1 л эритроцитарной массы непосредственно перед трансфузией размороженных отмытых эритроцитов. При наличии у пациента сопутствующей гипопротеинемии или тяжелого поражения печени доза Плазбумина 20 может быть увеличена.

Для повышения эффективности терапии циклофосфаном или ГКС при остром нефрите, а также при нарастании отечного синдрома на фоне лечения ГКС возможно возможно сочетанное применение 100 мл Плазбумина 20 и “петлевых” диуретиков ежедневно в течение 7-10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови.

При развитии шока или гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа Плазбумин 20 ubrizgava u dozu 100 Јр. Необходимо избегать перегрузки объемом, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить введение больших объемов солевых растворов).

Нуспојаве

Алергијске реакције: ретко – копривњача, дрхтавица, грозница, даха, тахикардија, смањење крвног притиска, bol u lumbalnom.

Контраиндикације

— гиперволемия;

- едем плућа;

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез следует применять препарат при тромбозе, hronične otkazivanje srca (опасность декомпенсации), хроничне бубрежне инсуфицијенције, анемии тяжелого течения, arterijsku hipertenziju, продолжающемся внутреннем кровотечении.

Трудноћа и дојење

Применение препарата Плазбумин 20 при беременности возможно только по жизненным показаниям.

Експерименталне студије влияния препарата Плазбумин 20 на репродуктивную функцию не проводились.

Упозорења

Во время введения Плазбумина 20 необходимо следить за гемодинамическими показателями больного, соблюдая обычные меры предосторожности для предупреждения гиперволемии.

При наличии сопутствующего обезвоживания переливание альбумина необходимо сопровождать введением солевых растворов.

При острой массивной кровопотере применение альбумина может быть дополнено переливанием эритроцитарной массы или цельной крови.

Треба узети у обзир, что быстрое повышение АД, которое следует за переливанием Плазбумина 20, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком АД. Эта ситуация требует врачебного контроля.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Не выявлено влияния Плазбумина 20 на способность к выполнению работы, zahtevaju veću pažnju i psihomotornog brzina reakcije.

Предозирати

Симптоми: napraviti pakao, появление или нарастание сердечной недостаточности и другие симптомы гиперволемического симптомокомплекса.

Друг Интерацтионс

Farmaceutske interakcije

Плазбумин 20 совместим с цельной кровью, эритроцитарной массой, а также со стандартными электролитными и углеводными растворами для инфузий.

Плазбумин 20 не следует смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и этанолсодержащими растворами.

В качестве разбавителя не следует использовать стерильную воду для инъекций, тк. это может привести к острому гемолизу и острой почечной недостаточности.

Услови снабдевања апотека

Рецепт дрога.

Услови и услови

Droga se treba uskladištiti u mraku, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 30 ° c; Не замрзавати. Рок употребе – 3 година.

Нельзя применять раствор Плазбумина 20, если он подвергся замораживанию или помутнел. Не полностью использованные флаконы должны быть уничтожены.