PLAQUENIL

Активни састојак: Hydroxychloroquine
Код АТХ: П01БА02
КФГ: Derivata 4-aminohinolina. Antimalariиni i amebicidnyj droge. Imunosupresori
ИЦД-10 кодова (сведочење): Б50, Б51, Б52, L 34.9, L 57.8, М05, М08, М32
Код КФУ: 05.02.03
Произвођач: SANOFI-SYNTHELABO D.o.o.. (Ujedinjeno Kraljevstvo)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, премазан бео, лентикуларан, sa oznakom “ХЦК” na jednoj strani i “200” – na drugoj; презентација – beo.

Ексципијенси: лактоза монохидрат, Povidon K25, кукурузни скроб, магнезијум-стеарат, Пречишћена вода.

Састав омотача: Опадри ОИ-Л-28900 (хипромелозе, Титанијум диоксид, макрогол 4000, лактоза монохидрат, Пречишћена вода)

10 Комади. – пликови (6) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Antimalariиni droge. Hydroxychloroquine ima nekoliko različitih farmakološke svojstva, To bi moglo dovesti svoj terapijski efekat: interakciju sa sulfgidrilnami, promena u aktivnosti enzima (укљ. Phospholipase, natrijum adenozina diphosphate-n-citohroma (GOTOVA-n-citohroma) Reductase, Holintrasu, proteaza i HYDROLASES); povezivanje na DNK analizu; stabilizacija Lysosomal membrane; inhibicija od prostaglandin sinteze, hemotaksa i phagocytosis polimorfoâdernyh ćelije; smanjenje sintezi interleikina-1 krajeve i puštanje u neutrofili suleroksidaniona. Intracellular koncentracije i povećanje pH lizosomah objašnjava kako antiprotozoynuyu, i protivorevmatičeskuû aktivnost gidroksihlorohina.

Припрема, aktivno potiskuje ljudski ne gubimo vreme bespolae obrazaca, kao i убрзано се vivax i Plasmodium malariae, to nestane iz krvotok skoro istovremeno sa aseksualna obrasce. Убрзано се od Plasmodium falciparum plaquenil nije efikasan. Droga je takođe ima efekta zelite i upala.

Фармакокинетика

Апсорпције

Nakon uzimali neke hydroxychloroquine brzo i skoro u potpunosti resorbuje iz digestivnog trakta. Т._{максимум} је 2-4.5 не, Ц_{максимум} Jednom unutar one doze elastičnosti 155 мг – 948 нг / мл, Jednom unutar one doze elastičnosti 310 мг – 1895 нг / мл.

Додјела

Везивање за протеине плазме – 45%. У_Д је 5-10 л / кг. То је добро распоређени у телу, akumuliraju u krvna zrnca, u jetri, светло, бубрег, u mrežnjače oka. Akumulira u tkivima sa visokim nivoom razmene – u jetri, бубрег, светло, слезина, Koncentracija premašuje plazmu u 200-700 време; u centralni nervni sistem, eritrocite, leukocite i tkiva, Melanina i bogat. Она продире кроз плаценту. U malim količinama određen u mleku.

Метаболизам и излучивање

U jetri od hydroxychloroquine delimično pretvoren u aktivne metabolite ètilirovannye i cak uglavnom bubrege, као и – жуч.

Izlučivanje droge spor. Т._1/2 око 50 дани (krvna) и 32 дан (plazma).

Индикације

-Reumatoidni artritis.;

-nezrelo hronični artritis;

-Lupus Erythematosus (sistematskim i diskolike);

– fotodermatit.

Malarija (sa izuzetkom Klorokvin otporna na slučajeve):

-za lečenje od akutnog napada i da suzbiju malarije, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale i Plasmodium malariae, kao i falciparum su osetljive štammamiPlasmodium;

– za radikalan tretman od malarije, uzrokovano podložne sojeve Plasmodium falciparum.

Режим дозирања

Plaquenil je namenjena samo za oralnu upotrebu. Neke lekove dok jede ili sa malo mleka.

Sve doze zasnivaju se na hydroxychloroquine sulfat i ne predstavljaju ekvivalent doze razlog.

Са reumatskih oboljenja terapeutska aktivnost naznačena u cumulation droge. Za razvoj terapijski efekat droge trebalo da se uzmu za par nedelja, Dok nuspojave može doći do relativno rano. Adekvatni terapijski efekat razvija nakon par meseci uzimanja droge. Ako poboljšanje objektivno stanje pacijenta da se ne pazi na 6 meseci liječenja, Droga bi trebalo da bude ukinuto..

Са Reumatoidni artritis у odrasli Početna doza 400-600 мг / дан, za podršku dozu – 200-400 мг / дан.

Са maloletnik hronični artritis dozu ne treba da pređe 6.5 mg/kg telesne težine ili 400 мг / дан (Treba izabrati najmanju efektivnu dozu).

Са sistem i diskoidna Lupus Erythematosus у odrasli Početna doza 400-800 мг / дан, za podršku dozu – 200-400 мг / дан.

Са fotodermatite tretman mora biti ograničena na periode svetlosti maksimalnu izloženost. Да odrasli mogu da budu tihi. 400 мг / дан.

Да Prevencija protiv malarije odrasli droga imenovan za dozu 400 mg u jedan isti dan u sedmici. Да деца sedmični doza je neodoljivo 6.5 mg/kg telesne težine (da biste izračunali težinu idealno telo je zauzeto.), али, bez obzira na indeksu mase tela, nemojte prekoračiti dozu odraslih.

Ako uslovi dozvoljavaju., Preventivna terapija treba da počne 2 nedelje stavka u oblasti endemskih. Ako to nije moguće, онда odrasli Možete da dodelite inicijalne duplu dozu 800 мг, деца – 12.9 мг / кг (Ali ne više od 800 мг), podela po 2 prijem u intervalima od 6 не.

Preventivna terapija se treba nastaviti 8 nedelja nakon odlaska endemskih zone.

Да tretman od akutnog napada od malarije Droga je prepisao. odrasli u početnu dozu 800 мг, онда 400 mg 6 или 8 не, sledeći – о 400 mg za 2 sledećih dana; Ukupna doza – 2 господин. Jednu aplikaciju od one doze elastičnosti 800 mg je takođe prepoznata kao i efektivno.

Doza za odrasle i, Kada su u pitanju deca, može se izračunati iz masa tela.

Deca Droga je prepisao u ukupnu dozu 32 мг / кг (Ali ne više od 2 господин) за 3 dane prema sledećim šemu:

prva doza je 12.9 мг / кг (Ne više od jedne doze 800 мг);

druga doza je 6.5 мг / кг (максимум 400 мг) кроз 6 nekoliko sati nakon što je prvu dozu.;

Treća doza- 6.5 мг / кг (максимум 400 мг) кроз 18 nekoliko sati nakon što je drugi dozu;

Četvrta doza je 6.5 мг / кг (Ne premašuje 400 мг) кроз 24 nekoliko sati nakon što je treći dozu.

Za održavanje terapije primeni efikasan minimalnu dozu, Ne premašuje 6.5 мг / кг / дан (daje vrednosti za izračunavanje idealne tezine).

Нуспојаве

Од поглед органа: ретко – retinopatije sa promenama u pigmentacije i defekt vida. U rani oblik retinopatije je reverzibilna po prestanku tretman gidroksihlorohinom. Ako se vrši retinopatije, Postoji rizik od nepovratnog lezije delova mrežnjače i posle tretmana. Promene u mreћnjaиi mogu biti ASIMPTOMATSKE, ili se manifestuje skotomoj.

Kornealnog promene su opisani., uključujući otok i zamagljen. Bi mogli biti ASIMPTOMATSKE ili izazvati takvo kršenje, kao pojava “pokrov” pred tvoje oči, ili fotofobije. Ove promene mogu biti reverzibilna nakon prestanka liječenja.

Moguće smanjenje vizija zbog kršenje ccomodation, To zavisi od doze i može se opozvati.

Дерматолошки реакције: mogući kože osip, свраб, promene u pigmentacija kože i sluzokože, beljenje kose i alopecija. Ove reakcije su obično brzo prolaze po prestanku tretmana. Može da pogorša psorijazu; ретко – фотосензитизације; Vrlo rijetkim slučajevima s pemfigus (koje treba razlikovati od psorijaze), Ponekad u pratnji groznica i giperlejkocitozom. Nakon što su droge nuspojave obično reverzibilna.

Алергијске реакције: moguća Bullous osip., uključujući veoma redak mnogoformna crvenilu i Stiven - Dћonsonov sindrom.

Из дигестивног система: мучнина, дијареја, анорексија, bol u trbuhu i, ретко, повраћање. Te reakcije obično održan odmah nakon smanjenja doze ili prekida terapije. Uz dugoročnu upotrebu u visokim dozama i mogući hepatotoxicity; Da, bilo je izveštaja o nekoliko slučajeva jetre; sporadični odjednom razvio otkazivanje jetre. У неким случајевима, – Абнормална функција јетре; у неколико случајева – Odjednom je razvio otkazivanje jetre.

Са централног и периферног нервног система: ретко – вртоглавица, Сонитус, gubitak sluha, главобоља, раздражљивост, емоционална нестабилност, psihoza, конвулзије, slabost mišića, атаксија; у неким случајевима – mišićno myopathy ili nejromiopatiâ, što je dovelo do progresivna slabost i atrofija na proksimalnu mišićnih grupa. Myopathy može biti reverzibilna nakon droga, Ali za potpuni oporavak može potrajati nekoliko meseci. Moguća slaba Senzorna promene, Suzbijanje tendinous refleks i smanjenog nervni potencijal.

Кардио-васкуларни систем: ретко – kardiomiopatija, Smanjivanje provodljivost i sokratimosti napada; uz dugoročnu upotrebu kod velikih doza – myocardiodystrophy.

U slučaju otkrivanja od miokarda Hipertrofija na komore i kršenje provodljivost (AV-blokade) To bi trebalo da podnosimo u vidu mogućnost hronične opijenosti (u ovakvim situacijama zahteva uklanjanje proizvoda).

Фром тхе хематопоетског система: ретко – ugnjetavanje kostnomozgovy krvi. Hydroxychloroquine mogu pogoršati tokom porfirii.

Контраиндикације

— maculopathy u istoriji;

-za decu uzrasta, ako ti je potrebna dugoročna terapija;

- Деца до старости 6 године (таблете 200 mg nije predviđeno za djecu težine manje od 35 КГ);

-preosetljivost da izveden 4-aminohinolina.

Ц опрез droga treba uzeti sa retinopatije (Kada droga je kontraindikovana za tretiranje maculopathy), kršenje kostnomozgovy krvi, psihoza (укљ. u istoriji), porfirii, Psorijaza, deficit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza, Kada otkazivanje jetre i/ili bubrega, hepatitisa.

Трудноћа и дојење

Podaci o upotrebi droge tokom trudnoće je ograničeno. Hydroxychloroquine prodire kroz kidanja barijeru. Treba napomenuti, Ta 4-aminohinoliny u terapeutskim dozama može izazvati oštećenja centralnog nervnog sistema, укљ. ototoxicity (auditorni i vestibulârnuû toksiиnosti, stečeni gluvoжa), Retinalni krvarenje i abnormalni pigmentacija delova mrežnjače. Sa ovim na umu, gidroksihlorohina treba izbegavati tokom trudnoće osim, Gde potencijalne koristi od terapije za majku od potencijalnog rizika za fetus.

Trebalo bi da si pažljivo tezak potrebu za upotrebu droge tokom laktaciji (дојење), тк. емисије, Da li je to hydroxychloroquine u manjim kolicinama iz majčino mleko, isto tako dobro kao poznata, da bebe su izuzetno toksičnih efekata 4-aminohinolinov.

Упозорења

Učestalost retinopatije, Ako ti ne prekoračuju preporučene dnevne doze, mali. Overextending dozu povećava rizik od oštećenja mreћnjaиi i ubrzava ovaj proces.

Pre pokretanja kurs od droge tretman treba da sprovede temeljnog ispitivanja oba oka. Istraživanje treba da sadrži definiciju izoštrenosti, boja vizija i studija polja gledišta. Tokom terapije, istraživanje je trebalo da se održi najmanje jednom svakih 1 пута 6 месеци.

Češća pregledi bi trebalo sprovesti u sledećim slučajevima:

-dnevna doza, prekoračenja 6.5 mg/kg idealno (Ne sa punim privilegijama) телесна тежина (u izračunavanju dozu, uzimajući u obzir apsolutnu tezine, moguće je predoziranje gojazni pacijenti);

-Otkazivanje bubrega;

– Ukupna doza više od 200 господин;

-pacijenata;

-smanjene izoštrenosti.

Ako postoje negativne promene (укљ. smanjenu izoštrenosti, Promena boja vizija), Odmah prestani da droga. Pacijentima je potreban tekući nadzor, тк. Možda progresije ovih prekršaja. Retinalni promene napreduje i posle droge.

Budi oprezna preporučene droge kod pacijenata sa bolestima jetre i bubrega. Jer droge utiče jetre i bubrega, То може захтевати редуковање дозе.

C oprez primenite lekove na pacijentima, pati od gastrointestinalni, Neurološki ili hematological bolesti, u slučaju preosetljivosti da je hinin.

Dugoročne terapije treba da periodično dovršeno krvna slika, sa pojavom hydroxychloroquine bi trebalo ukinuti prekršaja.

Niti bi trebalo da odredi proizvoda kod pacijenata sa stečeni laktoza Galactose, Lap veruje u nedostatak vitamina ili glukoze Galactose malabsorption sindrom.

Bebe su izuzetno toksičnih efekata 4-aminohinolinov, Stoga, pacijente treba pažljivo da nadgledate, da biste uklonili hydroxychloroquine mesta, dostupno za decu.

Svi pacijenti, dugoročni prima lekove, periodično mora biti ispitana od neurologa na funkcije mišićno i izražajnošću tendinous refleksa. Ako postoji slabost, Droga bi trebalo da bude ukinuto..

Hydroxychloroquine nije efikasan protiv Klorokvin-otporne bakterije od Plasmodium faiciparum, a i ne protiv vneèritrocitnyh forme Plasmodium vivax, Plasmodium ovale i Plasmodium malariae, i stoga ne mogu sprečiti infekciju od strane patogeni kad je dodeljena kao preventivnu meru, i ne može spriječiti recidiv bolesti, zvao ih.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Pacijenti treba da budete oprezni kada vozite ili izvođačke transporta radi, koji zahteva pažnju, тк. hydroxychloroquine može ometati smještaj i uzrokovati zamagljen vid. Ako ovo stanje ne nestane sama od sebe, dozu droge, privremeno možete smanjiti na.

Предозирати

4-aminohinolinov predoziranje je posebno opasan kod dece, čak i kada koristite droge u dozu 1-2 moguća smrt g.

Симптоми: главобоља, оштећење вида, Skupljanje, конвулзије, хипокалемија, ritam i sprovodjenje, slede srčani zastoj i respiratorni sistem. Непотребно. Ovi efekti se mogu pojaviti odmah po preuzimanju preveliku dozu droge, zahteva hitnu terapiju. Treba da preduzme hitne korake da biste uklonili droge iz stomaka, označite aktivni ugljen u dozu, Bar u 5 puta veća od koje je usvojila dozu droge, To bi mogla obustaviti dalje selidbe (od trenutka uvođenja uglja u želudac kroz sondu za 30 minuta nakon uzimati lijek). Da je imenovanje Diazepama parenteralnu (Opisuje smanjivanje cardiotoxicity od Klorokvin o njegovoj prošlosti).

Лечење: Opcionalno, trebalo bi da se IVL i protivosokovu terapije. Potrebno je stalnim nadzorom lekara za najmanje 6 nekoliko sati nakon иaљice predoziranje simptomi.

Друг Интерацтионс

Prilikom primene gidroksihlorohina i Digoksin može povećati koncentracija Digoxin u serumu (Kada u ovoj kombinaciji treba pažljivo da nadgledate Digoxin koncentracija u serumu).

Jer hydroxychloroquine može da pogorša efekte od hipoglikemije drogu, Možda ćete morati da smanji dozu insulina ili gipoglikemicakih droge.

Interakcije su takođe moguća gidroksihlorohina sulfat sa antibioticima grupe aminoglikozidov (inhibicija neuromiљiжni prenosa); sa cimetidine (inhibicija u metabolizmu, od gidroksihlorohina sulfat, To može da dovede do povećati svoju koncentraciju u krvne plazme); antagonizam akciju protiv neostigmina i piridostigmina; smanjenje obrazovanju antitela u odgovoru na primarnu imunizaciju vnutrikožnoj ljudski diploidno ćeliju besnilo vakcina.

Istovremeno zatvaranje antatsidov interval između obroka treba da bude manje od 4 не, тк. može da smanji apsorpcija droge.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi ispod 25 ° c. Рок употребе – 3 година.