PLAKSAT

Активни састојак: Dajmo joj oksaliplatin
Код АТХ: Л01КСА03
КФГ: Антиканцерогени лек
Код КФУ: 22.01.02
Произвођач: PREUZIMANJE grupe "IF". (Island)

Дозни облик, састав и паковање

Valijum za приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[Круг] лактоза монохидрат.

Стаклених боца (1) – пачки картонные.

Valijum za rešenje za na inekcije белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[Круг] лактоза монохидрат.

Стаклених боца (1) – пачки картонные.

ОПИС активне супстанце

Фармаколошко дејство

Antineoplastic, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 м (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

Фармакокинетика

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 mg/m² уже не поддается определению, у чему 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.

Выводится с мочой в течение первых 48 не.

К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% – в кале.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и V_Д с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

Индикације

Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

Рак јајника.

Режим дозирања

Успоставити појединачно, U zavisnosti od dokaze i fazi bolesti, Stanje krvi, šema anticancer terapije.

Нуспојаве

Фром тхе хематопоетског система: анемија, леукопениа, гранулоцитопенија, тромбоцитопенија.

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, дијареја.

Са централног и периферног нервног система: часто – периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезија, битно, назадује између третмана, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 mg/m²

Друго: в отдельных случаях – повышение температуры, осип.

Контраиндикације

Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 x 10⁹/л и/или тромбоцитов менее 100 x 10⁹/Ја, периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии, ozbiljan bubrega (КЗ мање од 30 мл / мин), трудноћа, dojenje (дојење), повышенная чувствительность к оксалиплатину.

Трудноћа и дојење

Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Упозорења

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (леукопениа <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/Ја) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

Друг Интерацтионс

При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.