PIMAFUKORT
Активни састојак: Хидрокортизон, Natamycin, Neomicin
Код АТХ: D07CA01
КФГ: Antibakterijska droge, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения
ИЦД-10 кодова (сведочење): Л30.3
Код КФУ: 04.05
Произвођач: ASTELLAS PHARMA EUROPE B. V. (Холандија)
Дозни облик, састав и паковање
Крема за спољашњу употребу од беле до беле са жућкастом нијансом боје.
1 господин | |
Natamycin | 10 мг |
neomicin (u obliku sulfata) | 3500 U |
hidrokortizona | 10 мг |
Ексципијенси: natrijum citrat, эмульгатор F, сорбитан стеарат, восак цетил етра, цетиол V, makrogola stearat 100, метилпарагидроксиʙензоат, Пропил, Пречишћена вода.
15 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.
15 господин – cevi, plastične (1) – поседује картон.
Маст за спољашњу употребу од белог до жутог.
1 господин | |
Natamycin | 10 мг |
neomicin (u obliku sulfata) | 3500 U |
hidrokortizona | 10 мг |
Ексципијенси: полиэтиленовая мазевая основа (95% Течног парафина, 5% полиэтилен).
15 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.
15 господин – cevi, plastične (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Kombinovani preparat, оказывающий противогрибковое, противомикробное и местное противовоспалительное действие за счет компонентов, njen Osnivačka.
Натамицин относится к полиеновым антибиотикам группы макролидов, оказывает фунгицидное действие. Она је активан против kvasac i drojjepodobnykh gljive (особенно Candida spp.). Дерматомицеты менее чувствительны к натамицину.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий: Stafilokoka spp., Ентероцоццус спп.; Грам негативне бактерије: Bakteriju klebsiela spp., Протеус спп., Есцхерицхиа цоли.
Гидрокортизон микронизированный – глюкокортикоидный гормон, прдуцируемый корой надпочечников человека, обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при нанесении на обширные раневые и ожоговые поверхности.
Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 у 3% хидрокортизон; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 пута, при инфекционных поражениях кожи может возрастать в 5 време.
У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, nego kod odraslih. Степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Индикације
- medicina, поддающиеся терапии ГКС, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной Candida spp.).
Режим дозирања
Одрасли и деца препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 пута / дан. Deca препарат следует наносить на ограниченные участки кожи и не применять окклюзионные повязки.
Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дани.
Препарат в форме крема рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов.
Препарат в форме мази предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Нуспојаве
Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта развиваются редко и носят обратимый характер.
Алергијске реакције: ретко – свраб, спаљивање, покраснение или сухость кожи.
Дерматолошки реакције: ретко – атрофия и истончение кожи, Telangiectasia, strije, Purpura, розацеаподобный и периоральный дерматит, ретардација на зарастање рана, депигментација, Hypertrichosis, синдром отмены после прекращения лечения; контактный дерматит на неомицин.
Sistematske reakcije: при наружном применении ГКС в течение длительного времени на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, посебно код деце, возможно развитие побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС – симптомы подавления функции коры надпочечников.
Контраиндикације
— туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— вирусные инфекции кожи;
— кожные поствакцинальные реакции;
— открытые раны;
— язвенные поражения кожи;
— угревая болезнь;
je rozacea;
— ихтиоз;
— аногенитальный зуд;
-kože tumori;
- Преосетљивост на лек.
Ц опрез следует применять препарат при системном туберкулезе, deca mlađa od 1 година, у пациентов с указаниями в анамнезе на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.
Трудноћа и дојење
При применении Пимафукорта® при беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя наносить препарат на обширные участки поверхности кожи, применять его под окклюзионные повязки.
Упозорења
При нанесении Пимафукорта® на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Употреба у педијатрији
У детей препарат следует применять под контролем врача. При применении препарата на обширных поверхностях или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Предозирати
Нема доказа о предозирању леком. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
Друг Интерацтионс
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафукорт® Nije opisan.
Возможна перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Лек треба чувати ван домашаја деце на температури која не прелази 25 ° Ц. Na rok trajanja krema – 3 година. Срок годности мази – 5 године.