PERINORM

Активни састојак: Метоклопрамид
Код АТХ: A03fa01
КФГ: Sredstvo za borbu protiv povraжanje droge Centralna akcija, blokira receptore dopamina
Произвођач: IPCA LABORATORIES Ltd. (Индија)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

10 Комади. – плетеница валиум положајне (10) – поседује картон.

30 Јр – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.
100 Јр – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.

2 Јр – Zapečaćeni tamna stakla (10) – поседује картон.

ОПИС активне супстанце

Фармаколошко дејство

Антиеметик, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику ЖКТ. Антиеметиц утицај због блокаде допамин Д₂-рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновых рецепторов. Верује се, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений.

Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.

Фармакокинетика

Након што гутање се брзо апсорбује из гастроинтестиналног тракта. Povezivanje krvne plazme je o 30%. Biotransformiroetsa u jetri. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, i u obliku metabolite. Т._1/2 je iz 4 у 6 не.

Индикације

Повраћање, мучнина, икота различного генеза. Атония и гипотония желудка и кишечника (укљ. postoperativna); билијарна дискинезија; esophagitis refluks; флатуленција; в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; ускорение перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Режим дозирања

Odrasli unutra – о 5-10 мг 3-4 пута / дан. Bljuvotinom, сильной тошноте метоклопрамид вводят в/м или в/в в дозе 10 мг. Intranasal – о 10-20 мг в каждую ноздрю 2-3 пута / дан.

Maksimalna doza: разовая при приеме внутрь – 20 мг; dnevnik – 60 мг (для всех способов введения).

Средняя разовая доза для детей старше 6 godinama je 5 мг 1-3 раза/сут внутрь или парентерально. Za decu do starosti 6 лет суточная доза для парентерального введения составляет 0.5-1 мг / кг, prijem frekvencija – 1-3 пута / дан.

Нуспојаве

Из дигестивног система: в начале лечения возможны запор, дијареја; ретко – сува уста.

ЦНС-: в начале лечения возможны чувство усталости, мамурлук, вртоглавица, главобоља, депресија, akathisia. Возможно возникновение экстрапирамидных симптомов у детей и лиц молодого возраста (даже после однократного применения метоклопрамида): spazam mišića na licu, hyperkinesis, spastical Wryneck (по правилу, проходят сразу после прекращения приема метоклопрамида). Са продуженом употребом, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезије.

Фром тхе хематопоетског система: в начале лечения возможен агранулоцитоз.

Iz endokrini sistem: ретко, uz dugoročnu upotrebu kod velikih doza – галактореја, гинекомастија, menstrualne nepravilnosti.

Алергијске реакције: ретко – осип.

Контраиндикације

Кровотечения из ЖКТ, механичка опструкција црева, перфорација желуца или црева, feohromocitom, екстрапирамидални поремећаји, Epilepsija, пролактинозависимые опухоли, Glaukom, трудноћа, dojenje, одновременное применение антихолинергических препаратов, повышенная чувствительность к метоклопрамиду.

Трудноћа и дојење

Je kontraindikovana za upotrebu u trudnoći.

При применении в период лактации (дојење) To bi trebalo da podnosimo na umu, что метоклопрамид проникает в грудное молоко.

АТ eksperimentalne studije не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод.

Упозорења

С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, arterijsku hipertenziju, нарушениями функции печени и/или почек, при болезни Паркинсона.

С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, так как у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Метоклопрамид в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков.

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме крови.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, koji zahteva pažnju, быстрых психомоторных реакций.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно взаимное ослабление эффектов.

При одновременном применении с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производных бутирофенона) повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.

При одновременном применении усиливается абсорбция ацетилсалициловой кислоты, paracetamol, etanol.

Метоклопрамид при в/в введении повышает скорость абсорбции диазепама и повышает его максимальную концентрацию в плазме крови.

При одновременном применении с медленно растворяющейся лекарственной формой дигоксина возможно уменьшение концентрации дигоксина в сыворотке крови на 1/3. При одновременном применении с дигоксином в жидкой лекарственной форме или в виде быстрорастворимой лекарственной формы взаимодействия не отмечено.

При одновременном применении с зопиклоном ускоряется абсорбция зопиклона; с каберголином – возможно уменьшение эффективности каберголина; с кетопрофеном – уменьшается биодоступность кетопрофена.

Вследствие антагонизма в отношении допаминовых рецепторов метоклопрамид может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы, при этом возможно повышение биодоступности леводопы вследствие ускорения ее эвакуации из желудка под влиянием метоклопрамида. Результаты взаимодействия неоднозначны.

При одновременном применении с мексилетином ускоряется абсорбция мексилетина; с мефлохином – повышается скорость абсорбции мефлохина и его концентрация в плазме крови, при этом возможно уменьшение его побочных эффектов.

При одновременном применении с морфином ускоряется абсорбция морфина при приеме внутрь и усиливается его седативное действие.

При одновременном применении с нитрофурантоином уменьшается абсорбция нитрофурантоина.

При применении метоклопрамида непосредственно перед введением пропофола или тиопентала может потребоваться уменьшение их индукционных доз.

Пацијенти, получающих метоклопрамид, усиливаются и пролонгируются эффекты суксаметония хлорида.

При одновременном применении с тольтеродином уменьшается эффективность метоклопрамида; с флувоксамином – описан случай развития экстрапирамидных нарушений; sa vraga Prozak – имеется риск развития экстрапирамидных нарушений; sa ziklosporinom – повышается абсорбция циклоспорина и увеличивается его концентрация в плазме крови.