ПЕНТАСА

Активни састојак: Месалазине
Код АТХ: А07ЕЦ02
КФГ: Preparat protiv upalno svojstva, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК
ИЦД-10 кодова (сведочење): К50, К51
Код КФУ: 11.13.01
Произвођач: FERRING A/S (Danska)

Дозни облик, састав и паковање

Tablete produži akciju белого с сероватым оттенком цвета, с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета, правильной круглой формы, закошен, риской и надписью “500 мг” са једне стране и “Pentasa” – na drugoj.

Ексципијенси: Povidon, etil Celuloza, магнезијум-стеарат, талк, микрокристална целулоза.

10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (10) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Preparat protiv upalno svojstva, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК.

Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липоксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.

Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстой кишке).

Оказывает антиоксидантное действие (за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их).

Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у пациентов с илеитом с большой длительностью заболевания.

Лечебное действие месалазина проявляется в результате местного контакта препарата со слизистой оболочкой кишечника. После приема внутрь таблетка распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением месалазина. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата на протяжении от двенадцатиперстной до прямой кишки при любых значениях рН. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение первого часа после приема таблетки. Пассаж препарата по неповрежденной тонкой кишке при приеме внутрь осуществляется в течение 3-4 не.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

Око 30-50% принятой дозы всасывается, углавном, u crijevu.

Связывание месалазина с белками плазмы – 43%, а N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты составляет 73-83%.

Месалазин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Кумулятивные свойства имеют место при применении высоких доз препарата – 1500 мг / дан.

Метаболизам и излучивање

Месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника, в печени и, в малой степени, – энтеробактериями, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту.

Клиренс месалазина после в/в введения в дозе 500 mg se 18.0 л / х.

Месалазин и его метаболит выделяются с грудным молоком, мочой и калом.

Индикације

- улцерозни колитис;

-Kronovu bolest.

Режим дозирања

Таблетки Пентаса^® следует проглатывать, Nisam likvidan. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить вводе или соке непосредственно перед приемом.

Доза препарата подбирается индивидуально.

Максимална дневна доза лека је 6-8 g/d.

Просечно трајање лечења је 8-12 недеља. Максимално трајање лечења, включая поддерживающую и противорецидивную терапию не лимитирована. Критерием эффективности проводимой терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, горушица, дијареја, смањен апетит, bol u trbuhu, сува уста, стоматитис, Повећање трансаминаза јетре, хепатитис, панкреатитис.

Кардио-васкуларни систем: lupanje srca, тахикардија, podizanje ili spuštanje u pakao, bol u grudnu kost, даха, перикардитис, EKG iz hitne.

Са централног и периферног нервног система: главобоља, Сонитус, вртоглавица, polineuropatija, potres, депресија.

Фром тхе уринарног система: протеинурија, гематурииа, олигурија, анурија, christalluria, nephrotic sindrom.

Фром тхе хематопоетског система: еозинофилииа, анемија (укљ. hemolytic, мегалобластная, aplastic), леукопениа, агранулоцитоза, тромбоцитопенија, хипопротеинемија.

Алергијске реакције: осип, свраб, Лек (псевдоэритроматоз), bronhospazma.

Друго: слабост, паротит, volchanochnopodobnyy sindrom, oligospermia, alopecija, смањена производња сузне течности, фотосензитизације.

Контраиндикације

-krvi poremećaji;

-čir i rak debelog creva;

– deficit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza;

-haemorrhagic Diathesis;

- Тешка бубрежна инсуфицијенција;

-ozbiljne otkazivanje jetre;

— последние 2-4 недеља трудноће;

- Дојење;

- Деца до старости 2 године;

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез следует применять препарат в I триместре беременности, Kada otkazivanje jetre i/ili bubrega.

Трудноћа и дојење

Употреба лека током трудноће је могуће само у случају, када је намењена користи за мајку превазилази потенцијални ризик за фетус.

Месалазин проникает через плацентарный барьер, но ограниченный опыт применения препарата при беременности не позволяет оценить возможные побочные действия.

Месалазин выделяется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит (ацетил-месалазин) обнаруживается в сходной или более высокой концентрации.

Ako je potrebno, upotreba droge tokom laktaciji ako odluči o prestanku dojenja.

Упозорења

Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.

В течение всего курса лечения и, посебно, в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови).

При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить при выраженных патологических изменениях состава крови – povećana krvarenje, Potkoћno krvarenje, боль в горле и лихорадка; при перикардите и/или миокардите – лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой.

В некоторых случаях аллергической реакции к сульфасалазину возможно развитие непереносимости и к препарату Пентаса^® (риск аллергии к салицилатам).

Пацијенти, являющиеся “медленными ацетиляторами”, имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Droga ne utiče na sposobnost da vozi vozila i mehanizme za upravljanje.

Предозирати

Симптоми: мучнина, повраћање, gastralgia, слабост, мамурлук.

Лечење: pranje utrobe, назначение слабительных средств, simptomatična terapija.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении Пентаса^® усиливает гипогликемическое действие производных сульфанилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата и действие антикоагулянтов.

При одновременном применении Пентаса ^®ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, Silazi sa mene, rifampicin.

При одновременном применении Пентаса^® увеличивает эффективность урикозурических препаратов.

При одновременном применении Пентаса^® замедляет абсорбцию цианкобаламина.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, месте при температуре не выше 25С. Рок употребе – 3 година.