ПЕНТАСА
Активни састојак: Месалазине
Код АТХ: А07ЕЦ02
КФГ: Preparat protiv upalno svojstva, користи се за лечење Црохнове болести и Ниак-а
ИЦД-10 кодова (сведочење): К50, К51
Код КФУ: 11.13.01
Произвођач: Ферринг А / С (Danska)
Дозни облик, састав и паковање
Tablete produži akciju бела са сивкастом нијансом боја, са бројним интерсперама светлосмеђе боје, Исправан округли облик, закошен, Ризик и натпис “500 мг” са једне стране и “Пентаса” – na drugoj.
1 таб. | |
mesalazine (5-PITAJ) | 500 мг |
Ексципијенси: Povidon, etil Celuloza, магнезијум-стеарат, талк, микрокристална целулоза.
10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (10) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Preparat protiv upalno svojstva, користи се за лечење Црохнове болести и Ниак-а.
Има локални анти-инламмални ефекат, Због инхибиције активности неутрофилне липоксигене и синтезе простагландина и леукотриена. Успорите миграцију, дегенерација, Фагоцитоза неутрофила, као и секреција имуноглобулинских лимфоцита.
Има антибактеријски ефекат у односу на Е. цоли и неких пениса (манифестује се у дебелом цреву).
Има антиоксиданс ефекат (Због способности да се обратите слободним радикалима кисеоника и уништи их).
Смањује ризик од рецидива у Црохновој болести, Поготово код пацијената са илеитом са дугом трајању болести.
Терапијски ефекат Месалазина манифестује се као резултат локалног контакта лека са цревним слузокогом. Након примене, таблета се поквари у микрогранула, делујући као независни облици лека са спорим ослобађањем месалазима. Ово омогућава терапијски ефекат лека од дванаестопалачног црева до ректума на било који пХ вредностима. Микрокрануле стигну доњевремено током првог сата након узимања таблета. Пролаз лека у нетакнутом танком цреву када се усмено даје усмено врши се током 3-4 не.
Фармакокинетика
Апсорпција и дистрибуција
Око 30-50% Доза се апсорбује, углавном, u crijevu.
Везање месалазин са плазма протеинима – 43%, и Н-ацетил-5-аминосалицилна киселина је 73-83%.
Месалазине и његови метаболити не продирају кроз ГЕБ. Кумулативна својства се јављају када користите високе дозе лека – 1500 мг / дан.
Метаболизам и излучивање
Месалазин је ацертилин у цревној слузокоми, у печеном и, у малом степену, – Ентеробактерије, Формирање Н-ацетил-5-аминосалицилне киселине.
Одобрење Месалазином након В / у уводу у дозу 500 mg se 18.0 л / х.
Месалазин и њен метаболит се ослобађају мајчиним млеком, урин и измет.
Индикације
- улцерозни колитис;
-Kronovu bolest.
Режим дозирања
Пентас таблете® Заклети се, Nisam likvidan. Да би се олакшао гутање, таблет се може поделити на неколико делова или растворити у уносу или соку непосредно пре узимања.
Доза лека је изабрана појединачно.
Пацијенти | Улцерозни колитис | Кронова болест | ||
Фаза погоршања | Супортивна терапија | Фаза погоршања | Супортивна терапија | |
Одрасла особа | у 4 Г / дан у неколико пријема | 2 Г / дан у неколико пријема | у 4 Г / дан у неколико пријема | |
Деца | 20-30 mg/kg/dan u nekoliko prijemi |
Максимална дневна доза лека је 6-8 g/d.
Просечно трајање лечења је 8-12 недеља. Максимално трајање лечења, укључујући подршку и контроверзују терапију није ограничено. Критеријум за ефикасност терапије је постизање клиничке и ендоскопске ремисије.
Нуспојаве
Из дигестивног система: мучнина, повраћање, горушица, дијареја, смањен апетит, bol u trbuhu, сува уста, стоматитис, Повећање трансаминаза јетре, хепатитис, панкреатитис.
Кардио-васкуларни систем: lupanje srca, тахикардија, podizanje ili spuštanje u pakao, bol u grudnu kost, даха, перикардитис, EKG iz hitne.
Са централног и периферног нервног система: главобоља, Сонитус, вртоглавица, polineuropatija, potres, депресија.
Фром тхе уринарног система: протеинурија, гематурииа, олигурија, анурија, christalluria, nephrotic sindrom.
Фром тхе хематопоетског система: еозинофилииа, анемија (укљ. hemolytic, Мегалобластичан, aplastic), леукопениа, агранулоцитоза, тромбоцитопенија, хипопротеинемија.
Алергијске реакције: осип, свраб, Лек (псеудоатерромозност), bronhospazma.
Друго: слабост, Мали, volchanochnopodobnyy sindrom, oligospermia, alopecija, смањена производња сузне течности, фотосензитизације.
Контраиндикације
-krvi poremećaji;
-čir i rak debelog creva;
– deficit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza;
-haemorrhagic Diathesis;
- Тешка бубрежна инсуфицијенција;
-ozbiljne otkazivanje jetre;
- потоњи 2-4 недеља трудноће;
- Дојење;
- Деца до старости 2 године;
- Преосетљивост на лек.
Ц опрез Лек треба да се користи у првом тромесечју трудноће, Kada otkazivanje jetre i/ili bubrega.
Трудноћа и дојење
Употреба лека током трудноће је могуће само у случају, када је намењена користи за мајку превазилази потенцијални ризик за фетус.
Месалазине продире кроз преграду за плацента, Али ограничено искуство у употреби лека током трудноће не дозвољава процену могућих нуспојава.
Месалазине се ослобађа мајчиним млијеком у концентрацији испод, него у крви жена, Док метаболит (Ацетил-месалазин) пронађена у сличној или већој концентрацији.
Ako je potrebno, upotreba droge tokom laktaciji ako odluči o prestanku dojenja.
Упозорења
Лечење пацијената са оштећеном јетром или бубрезима могуће је тек након процене степена њихове тежине.
Током третмана и, посебно, На почетку, функција бубрежне функције треба редовно контролисати (Ниво креатина у крви).
Ако се сумња да је перикардитис, миокардитис и промене у формули крви треба да буду прекинути лечењем. Манифестације горе наведених нежељених реакција могу послужити као изражене патолошке промене у саставу крви – povećana krvarenje, Potkoћno krvarenje, грлобоље и грозница; У перикардијама и / или миокардама – Грозница и бол иза стернума у комбинацији са недостатком даха.
У неким случајевима је алергијска реакција на сулфасалазин могуће развити нетолеранцију на лек пентала® (Ризик од алергија на салицилате).
Пацијенти, који су “Спори ацетилери”, повећали су ризик од нуспојава.
Могуће је урина и течност забити у жуто-наранџастој боји, Бојање софт контактних сочива.
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
Droga ne utiče na sposobnost da vozi vozila i mehanizme za upravljanje.
Предозирати
Симптоми: мучнина, повраћање, gastralgia, слабост, мамурлук.
Лечење: pranje utrobe, Сврха лаксатива, simptomatična terapija.
Друг Интерацтионс
Са истодобном употребом пентаса® Појачава хипогликемијски ефекат деривата сулфанилике, Улцерогери ГКС, токсичност метотрексата и акције антикоагуланса.
Са истодобном употребом пентаса ®Слаби активност фуросемида, спиронолактон, Silazi sa mene, rifampicin.
Са истодобном употребом пентаса® Повећава ефикасност урођених лекова.
Са истодобном употребом пентаса® Успорите апсорпцију цианкобаламина.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, место на температури која није виша. Рок употребе – 3 година.