ПЕНЕСТЕР

Активни састојак: Финастериде
Код АТХ: G04CB01
КФГ: Lekove za tretiranje benigni benignu hyperplasia. инхибитор 5α-редуктазе
ИЦД-10 кодова (сведочење): Н40
Код КФУ: 28.01.01.01
Произвођач: ЗЕНТИВА а.с. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, премазан svetlo žute boje, лентикуларан.

Ексципијенси: лактоза монохидрат, кукурузни скроб, Povidon 30, натријум карбоксиметил скроб, natrijum docusate, магнезијум-стеарат, хипромелозе 2910/5, макрогол 6000, талк, Титанијум диоксид, эмульсия диметикона SE2, Iron oksid žuti.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
15 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Lekove za tretiranje benigni benignu hyperplasia. Финастериде – синтетическое 4-азастероидное соединение. Является конкурентным и специфическим ингибитором стероидной 5-альфа редуктазы – внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидростерона как в плазме крови, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.

В результате применения препарата происходит уменьшение размеров предстательной железы, уменьшается выраженность симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.

Препарат не оказывает влияния на концентрацию липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, prolaktina, тиреотропного гормона, тироксина.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

После приема внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Bioraspoloživošću se o 80% i ne zavisi od obroke. Ц_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 1-2 h nakon administracije droge unutra. Povezivanje krvne plazme je o 90%.

Метаболизам и излучивање

Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Т._1/2 код пацијената преко 60 godinama je 6 не, код пацијената преко 70 лет может удлиняться до 8 не.

Индикације

-dobroćudni benignu hyperplasia (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией, снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства).

Режим дозирања

Droga je prepisao iznutra 5 мг 1 време / дан, bez obzira na obrok.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна составлять не менее 6 Месеци.

Приближно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 Месеци.

Нуспојаве

На делу репродуктивног система: гинекомастија, болезненность грудных желез, импотенција, снижение либидо и уменьшение объема эякулята.

Друго: алергијске реакције.

Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения. В ряде случаев отмечалось повышение концентрации лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов и тестостерона (otprilike 10%), однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.

Контраиндикације

— рак предстательной железы;

— обструкция мочевыводящих путей;

-za decu uzrasta;

— повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата.

Ц опрез следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Трудноћа и дојење

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата Пенестер, тк. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки Пенестера покрыты пленочной оболочкой, дакле, если они не размельчены в порошок или не нарушена их целостность, контакт с активным веществом исключен.

Упозорења

До начала лечения необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, rak prostate, uretralni stricture, гипотония мочевого пузыря и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.

Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена (од 41% и 48% соответственно к 6 и 12 meseci od početka terapije), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.

Предозирати

В настоящее время о случаях передозировки препарата Пенестер не сообщалось.

Друг Интерацтионс

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Пенестер с другими лекарственными средствами.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Не требуется специальных условий хранения. Рок употребе – 3 година.