OTOFA
Активни састојак: Rifamycin
Код АТХ: S02AA12
КФГ: Antibakterijskih proizvoda za lokalnu upotrebu u praksi ENT
ИЦД-10 кодова (сведочење): Х60, Х66, H72, Z 29.2
Код КФУ: 06.08.04
Произвођач: Laboratorija BOUCHARA-DUVAN. (Француска)
Дозни облик, састав и паковање
Kapi za uho 2.6% | 1 Јр | 1 фл. |
рифамицин натрий | 26 мг (20 тыс.МЕ) | 260 мг (200 тыс.МЕ) |
Ексципијенси: макрогол 400, аскорбинска киселина, natrijum Edetate, калия метабисульфит, лития гидроксид, Пречишћена вода.
10 Јр – бочица тамног стакла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Она је активан против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний наружного и среднего уха.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Отофа не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Индикације
Острые и хронические отиты:
-SEKRETORNI externa;
— острые средние отиты (укљ. при перфорации барабанной перепонки);
— хронические средние отиты;
— состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Режим дозирања
Одрасли закапывают в ухо по 5 kapi 3 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 пута / дан.
Deca закапывают в ухо по 3 kapi 3 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 пута / дан.
Просечно трајање терапије – 7 дани.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Нуспојаве
Ретко: алергијске реакције на кожи.
Контраиндикације
— повышенная чувствительность к рифамицину.
Трудноћа и дојење
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Отофа при беременности и в период лактации (дојење) не врши.
Упозорења
Препарат придает розовую окраску барабанной перепонке (видимую при отоскопии).
Следует избегать контактов препарата с одеждой, тк. раствор может оставлять пятна на ткани.
Предозирати
В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.
Друг Интерацтионс
Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Отофа с другими лекарственными средствами не выявлено.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Droga se treba uskladištiti na temperaturi ne veće od 25° c. Рок употребе – 3 година.