OSETRON

Активни састојак: Ондансетрон
Код АТХ: А04АА01
КФГ: Sredstvo za borbu protiv povraжanje droge Centralna akcija, блокирање рецептора серотонина
Код КФУ: 11.06.01
Произвођач: Др. REDI JE LABORATORIES LTD. (Индија)

Дозни облик, састав и паковање

Rešenje za u/u a / m uvod јасно, безбојан.

	1 Јр	1 амп.
ондансетрона гидрохлорида дигидрат	2.494 мг	4.988 мг,
что соответствует содержанию ондансетрона	2 мг	4 мг

[Круг] limunsku kiselinu monohydrate, natrijum citrat, Натријум хлорид, Вода Д / и.

2 мл – ампулы (2) – блистеры (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (5) – блистеры (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (5) – блистеры (10) – пачки картонные.

Rešenje za u/u a / m uvod јасно, безбојан.

	1 Јр	1 амп.
ондансетрона гидрохлорида дигидрат	2.494 мг	9.976 мг,
что соответствует содержанию ондансетрона	2 мг	8 мг

[Круг] limunsku kiselinu monohydrate, natrijum citrat, Натријум хлорид, Вода Д / и.

4 мл – ампулы (2) – блистеры (1) – пачки картонные.
4 мл – ампулы (5) – блистеры (2) – пачки картонные.
4 мл – ампулы (5) – блистеры (10) – пачки картонные.

Таблете, -Филм бели или скоро бели, круг, лентикуларан, с тиснением “Rx” на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

	1 таб.
ондансетрона гидрохлорида дигидрат	5 мг,
что соответствует содержанию ондансетрона	4 мг

[Круг] кукурузни скроб, микрокристална целулоза (Ултра-102), Mliječni šećer, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат.

4 Комади. – стрипы (1) – пачки картонные.
10 Комади. – стрипы (1) – пачки картонные.

Таблете, -Филм бели или скоро бели, круг, лентикуларан, с тиснением “Rx” на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

	1 таб.
ондансетрона гидрохлорида дигидрат	9.976 мг,
что соответствует содержанию ондансетрона	8 мг

[Круг] кукурузни скроб, микрокристална целулоза (Ултра-102), Mliječni šećer, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат.

4 Комади. – стрипы (1) – пачки картонные.
10 Комади. – стрипы (1) – пачки картонные.

ОПИС активне супстанце

Фармаколошко дејство

Антиеметик. Ефикасно спречава и уклања мучнину и повраћање, који се јављају у позадини хемотерапије против рака или терапије зрачењем, као и у постоперативном периоду. Механизам дејства је резултат способности ондансетрона да селективно блокира серотонин 5-ХТ₃-рецептори. Верује се, да у појави мучнине и повраћања током антиканцерогене терапије важну улогу има стимулација аферентних влакана вагусног нерва серотонином, излучује се из ентерохромафинских ћелија слузнице гастроинтестиналног тракта. Блокирање 5-ХТ₃-рецептори, ондансетрон спречава настанак гаг рефлекса. Штавише, ондансетрон инхибира централне везе гаг рефлекса, блокирајући 5-ХТ₃-рецептори дна ИВ коморе (област пострема).

Фармакокинетика

Након оралне примене, ондансетрон се добро апсорбује из гастроинтестиналног тракта.. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Везивање на протеине је високо (70-76%). Biotransformiroetsa u jetri, углавном хидроксилацијом. Prosek T_1/2

код одраслих пацијената око 4 не. Са оштећеном функцијом јетре, повећање Т._1/2.

Индикације

Спречавање мучнине и повраћања током хемотерапије против рака- ili radioterapiju; превенција и лечење мучнине и повраћања у постоперативном периоду.

Режим дозирања

Pojedinac, у зависности од индикација и режима лечења.

Нуспојаве

ЦНС-: главобоља; редко – транзиторные нарушения зрения и головокружение (sa brzom/u predstavljanju), невољни покрети.

Кардио-васкуларни систем: редко – боли в груди, Аритмија, брадикардија, arterijska Hipotenzija.

Из дигестивног система: затвор, дијареја, бол у трбуху, привремено повећање нивоа серумских трансаминаза.

Алергијске реакције: редко – бронхоспазм, ангиоедем, копривњача; в отдельных случаях – анафилактические реакции.

Друго: осећај топлине и навала крви у главу и епигастрични регион.

Контраиндикације

Ja trimestru trudnoće, преосетљивост на ондансетрон.

Трудноћа и дојење

Ондансетрон је контраиндикован за употребу у првом тромесечју трудноће. Ако је потребно, употреба током лактације треба престати са дојењем.

Упозорења

Када се користи код пацијената са умереном и тешком оштећеном функцијом јетре, не препоручује се прекорачење дозе 8 мг / дан.

Ондансетрон се са опрезом користи у абдоминалној хирургији, тк. његова употреба може прикрити прогресивну цревну опструкцију.

Друг Интерацтионс

Од, да се ондансетрон у јетри метаболише ензимима система цитокрома П450, можда, то уз истовремену употребу са лековима, бити индуктори или инхибитори овог ензимског система, промене клиренса и полувремена ондансетрона.