OSETRON
Активни састојак: Ондансетрон
Код АТХ: А04АА01
КФГ: Sredstvo za borbu protiv povraжanje droge Centralna akcija, блокирање рецептора серотонина
Код КФУ: 11.06.01
Произвођач: DR. REDI JE LABORATORIES LTD. (Индија)
Дозни облик, састав и паковање
Rešenje za u/u a / m uvod јасно, безбојан.
1 Јр | 1 амп. | |
ондансетрона гидрохлорида дигидрат | 2.494 мг | 4.988 мг, |
что соответствует содержанию ондансетрона | 2 мг | 4 мг |
[Круг] limunsku kiselinu monohydrate, natrijum citrat, Натријум хлорид, Вода Д / и.
2 Јр – ampule (2) – пликови (1) – поседује картон.
2 Јр – ampule (5) – пликови (2) – поседује картон.
2 Јр – ampule (5) – пликови (10) – поседује картон.
Rešenje za u/u a / m uvod јасно, безбојан.
1 Јр | 1 амп. | |
ондансетрона гидрохлорида дигидрат | 2.494 мг | 9.976 мг, |
что соответствует содержанию ондансетрона | 2 мг | 8 мг |
[Круг] limunsku kiselinu monohydrate, natrijum citrat, Натријум хлорид, Вода Д / и.
4 Јр – ampule (2) – пликови (1) – поседује картон.
4 Јр – ampule (5) – пликови (2) – поседује картон.
4 Јр – ampule (5) – пликови (10) – поседује картон.
Таблете, -Филм бели или скоро бели, круг, лентикуларан, sa etikete “Rx” на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.
1 таб. | |
ондансетрона гидрохлорида дигидрат | 5 мг, |
что соответствует содержанию ондансетрона | 4 мг |
[Круг] кукурузни скроб, микрокристална целулоза (Ultra-102), Mliječni šećer, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат.
4 Комади. – СТРИПЫ (1) – поседује картон.
10 Комади. – СТРИПЫ (1) – поседује картон.
Таблете, -Филм бели или скоро бели, круг, лентикуларан, sa etikete “Rx” на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.
1 таб. | |
ондансетрона гидрохлорида дигидрат | 9.976 мг, |
что соответствует содержанию ондансетрона | 8 мг |
[Круг] кукурузни скроб, микрокристална целулоза (Ultra-102), Mliječni šećer, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат.
4 Комади. – СТРИПЫ (1) – поседује картон.
10 Комади. – СТРИПЫ (1) – поседује картон.
ОПИС активне супстанце
Фармаколошко дејство
Антиеметик. Ефикасно спречава и уклања мучнину и повраћање, који се јављају у позадини хемотерапије против рака или терапије зрачењем, као и у постоперативном периоду. Механизам дејства је резултат способности ондансетрона да селективно блокира серотонин 5-ХТ3-рецептори. Верује се, да у појави мучнине и повраћања током антиканцерогене терапије важну улогу има стимулација аферентних влакана вагусног нерва серотонином, излучује се из ентерохромафинских ћелија слузнице гастроинтестиналног тракта. Блокирање 5-ХТ3-рецептори, ондансетрон спречава настанак гаг рефлекса. Штавише, ондансетрон инхибира централне везе гаг рефлекса, блокирајући 5-ХТ3-рецептори дна ИВ коморе (област пострема).
Фармакокинетика
Након оралне примене, ондансетрон се добро апсорбује из гастроинтестиналног тракта.. Izložene uticaju “prvi prolaz” kroz jetru. Везивање на протеине је високо (70-76%). Biotransformiroetsa u jetri, углавном хидроксилацијом. Prosek T1/2 код одраслих пацијената око 4 не. Са оштећеном функцијом јетре, повећање Т.1/2.
Индикације
Спречавање мучнине и повраћања током хемотерапије против рака- ili radioterapiju; превенција и лечење мучнине и повраћања у постоперативном периоду.
Режим дозирања
Pojedinac, у зависности од индикација и режима лечења.
Нуспојаве
ЦНС-: главобоља; ретко – пролазно оштећење вида и вртоглавица (sa brzom/u predstavljanju), невољни покрети.
Кардио-васкуларни систем: ретко – бол у грудима, Аритмија, брадикардија, arterijska Hipotenzija.
Из дигестивног система: затвор, дијареја, бол у трбуху, привремено повећање нивоа серумских трансаминаза.
Алергијске реакције: ретко – bronhospazma, ангиоедем, копривњача; у неким случајевима – анафилактицхеские реакције.
Друго: осећај топлине и навала крви у главу и епигастрични регион.
Контраиндикације
Ja trimestru trudnoće, преосетљивост на ондансетрон.
Трудноћа и дојење
Ондансетрон је контраиндикован за употребу у првом тромесечју трудноће. Ако је потребно, употреба током лактације треба престати са дојењем.
Упозорења
Када се користи код пацијената са умереном и тешком оштећеном функцијом јетре, не препоручује се прекорачење дозе 8 мг / дан.
Ондансетрон се са опрезом користи у абдоминалној хирургији, тк. његова употреба може прикрити прогресивну цревну опструкцију.
Друг Интерацтионс
Од, да се ондансетрон у јетри метаболише ензимима система цитокрома П450, можда, то уз истовремену употребу са лековима, бити индуктори или инхибитори овог ензимског система, промене клиренса и полувремена ондансетрона.