OMNIC OKAS

Активни састојак: Tamsulosin
Код АТХ: Г04ЦА02
КФГ: Припрема, Tad primenjene kršenje mokrenje, povezane sa Benigna hyperplasia prostate. Алфа₁-8
Шифре ИЦД-10 (сведочење): Н40
Код КФУ: 28.01.02.01
Произвођач: ASTELLAS PHARMA EUROPE B. V. (Холандија)

Дозни облик, састав и паковање

Pod kontrolom-izdanje tablete, премазан iz žute u braonkasto-žuta boja, круг, лентикуларан, na jednoj strani je vdavleno “04”.

Ексципијенси: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магнезијум-стеарат.

Састав омотача: Opadry žuti 03F22733 (хипромелозе, макрогол 8000, дие Жути гвожђе оксид), Пречишћена вода.

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Алфа₁-8. Je postsynaptic α za određene konkurentne iskačućih prozora₁-adrenoretseptorov, posebno α_1А i α_1Д podtipova, koja se nalazi u glatko snagator prostate, врат бешике, benignu deo uretre i detruzore. Snižava ton glatka mišića prostate i uretre, poboljšava protok krvi i urina, smanjuje fenomen nestabilnosti bešike. Ovo vodi do smanjenja simptoma opstrukcije (Pražnjenje) i iritacije (plomba), povezane sa Benigna hyperplasia prostate. Opisani efekti na simptome opstrukcije i iritacije uporan sa dugoročnu upotrebu.

Ima protivnika₁-adrenoretseptorov može da smanji AD smanjivanjem CSO. U primeni droge Omnic^® Okas u dnevna doza 400 mcg slučajeva klinički značajno smanjenje AD nije spomenuo.

Фармакокинетика

Апсорпције

Omnic^® Okas je kontrolisano puštanje tablet na osnovu matrice koristeći vrstu gela bili, To omogućava neprekidni i sporo oslobađanje tamsulosin i daje dovoljno izlaganje sa slabim fluktuacije tokom 24 не.

Tamsulosin u obliku Omnic^® Okas resorbuje iz digestivnog trakta. Апсорпције составлиает 57%. Na usvajanje tamsulosin u obliku Omnic^® Okas jede nema uticaja. Tamsulosin se odlikuje Linearna farmakokinetika. Nakon jedne uzimali neke dozu droge na prazan stomak 400 Μg C_{максимум} tamsulosin u plazma ostvaren u proseku 6 не. U ravnotežu, a to je da 4 dana od prijema, Ц_{максимум} tamsulosin u plazma, ostvaruje se kroz 4-6 h kako do prandial, i posle jela. Postoje značajne individualne razlike u krvne plazme koncentracija po jednu dozu i više aplikacija.

Додјела

Povezivanje krvne plazme je o 99%, У_Д mali – око 0.2 л / кг.

Метаболизам

Tamsulosin se polako metabolised u jetri stvaranjem manje aktivne metabolite. Veliki deo tamsulosin je predstavljen u krvne plazme u nepromenjeni obrasca. Prema eksperimentalna istraživanja sposobnosti izazivanja aktivnosti mikrosomaionah enzimi jetre tamsulosin imaju praktično ne.

Повлачење

Tamsulosin i njene metabolite cak su uglavnom sa urina, o 4-6% Droga je cak nepromenjen.

Kada se uzima Omnika^® Okas dozu 400 mcg jednom i u ravnotežu T_1/2 је 19 h i 15 h odnosno.

Индикације

-dobroćudni benignu hyperplasia (u ozbiljnim cystectasia zbog tretmana).

Режим дозирања

Dodelite unutra od 400 г (1 tabela.) 1 puta dnevno, bez obzira na obrok. Tabletu treba uzeti u potpunosti, Nisam likvidan, da bi izbegao uticaj na produžena oslobađanje aktivne supstance.

Нуспојаве

Kriterijumi za vrednovanje broj zaraženih nuspojave: често – >1%, <10%; понекад – >0.1%, <1%; ретко – >0.01%, <0.1%; скоро никада – <0.01%.

Кардио-васкуларни систем: понекад – lupanje srca, posturalni Hipotenzija.

Из дигестивног система: понекад – затвор, дијареја, мучнина, повраћање.

ЦНС-: 1.3% – вртоглавица; понекад – главобоља; ретко – несвестица.

На делу репродуктивног система: понекад – kršenje ejakulacije; скоро никада – na prijapizam.

Респираторни систем: понекад – rhinitis.

Алергијске реакције: понекад – осип, свраб, копривњача; ретко – ангиоедем.

Друго: понекад – umor.

Контраиндикације

-orthostatic Hipotenzija;

— izrazio otkazivanje jetre;

-preosetljivost na tamsulozinu ili bilo koju drugu komponentu droge.

Ц опрез droga se treba koristiti sa hroničnim otkazivanje bubrega (КЗ мање од 10 мл / мин).

Упозорења

U primeni droge Omnic^® Okas (kao drugi Alfa₁-blokatore) u nekim slučajevima može doći do sporog pakao, To je u rijetkim slučajevima dovodi do nesvesnog stanja. Na prve znake orthostatic Hipotenzija (вртоглавица, слабост) Pacijent treba da sedi ili lezi i ostati zatvoren sve do u, Dok znakovi ovog stanja neće nestati.

Kada katarakte hirurških intervencija u pozadini su prijem droge može razviti Intraoperativni nestabilnost sindrom IRIS (Sužavanje zenica sindrom), taj nalog mora biti odvedena od hirurg Preoperativna priprema pacijenta tokom operacije.

Pre nego što počnete terapiju Omnic^® Pacijent treba da bude pregledao Okas u redu, da biste isključili prisustvo druge bolesti, To može izazvati iste simptome, kao i kod benignih benignu hyperplasia. Pre tretmana i redovno tokom terapije, bilo je neophodno da preduzme digitalni rektalni pregled i, Ako želite da, Određivanje prostate određenog antigena (ПСА).

U otkazivanja bubrega dozu korekcija nije potrebna.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Tijekom liječenja, pacijenti bi trebalo da bude oprezan kada vozim vozila i druge aktivnosti, koji zahteva visoku koncentraciju i psihomotornog brzina reakcije.

Предозирати

Симптоми: Akutna arterijska gipotenzia.

Лечење: za sprečavanje daljih droge Usisni prikladno da utrobe, imenovanje aktivni ugalj i osmotski laksativ, на пример, Natrijum-sulfat; Pritisak i OTKUCAJI mogu oporaviti., Ako se pacijent postavi u horizontalan položaj. U nedostatku efekte možete primeniti za, povećanje i Bcc, ако је неопходно, vasoconstrictors. Trebalo bi da nadgleda funkcija bubrega. Nije verovatno, da Dijaliza će važiti, тк. tamsulosin se intenzivno vezuje za plazma proteina.

Друг Интерацтионс

Prilikom dodeljivanja tamsulosin uporedo sa atenolol, englaprilom, Nemamo ga viљe ili theophylline droge interakcije nije otkrivena.

Zajedno sa upotreba cimetidine je neznatno povećanje u koncentraciji u krvne plazme od tamsulosin; sa furosemidom – smanjenje koncentracija, Međutim, ovo ne zahteva menjanje dozu Omnika^® Okas, jer njen koncentracija ostaje u granicama normale.

Диазепам, sa muљkarcem, trihlormetiazid, hlormadinon, Љta je to, diclofenac, глибенцламид, simvastatin i Vorfarin se ne menjaju slobodan delic tamsulosin u ljudsku plazmu u vitro. Zauzvrat, tamsulosin takođe ne menja slobodan delic diazepam, sa muљkarcem, trihlormetiazida i hlormadinona.

Studije u vitro interakcija nije pronađen na nivou jetre metbolizma sa amitriptilinom, sal'butamolom, glibenclamide i finasteridom. Diclofenac i Vorfarin može povećati brzinu se tamsulosin.

Simultano imenovanje drugih protivnika α₁-adrenoretseptorov može da dovede do gipotenzivnomu efekta.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце на температури која не прелази 25 ° Ц. Рок употребе – 3 година.