OMEGAVEN

Активни састојак: Visoki ribljeg ulja, Tokoferol
Код АТХ: Б05БА02
КФГ: Droga za parenteralnu ishranu – емулзија масти
ИЦД-10 кодова (сведочење): (E) 63.0, R 39.3
Код КФУ: 21.08.03
Произвођач: ФРЕСЕНИУС КАБИ ГЕРМАНИ ГмбХ (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

Емулзија за инфузију белая или белая с кремовым оттенком, гомогеннаиа.

Ексципијенси: глицерол, Натријум хидроксид (za održavanje pH nivo), натријум олеат, Вода Д / и.

50 Јр – boce (10) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: Prostaglandine, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. Штавише, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, рецептори, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, псоријаза, атопического дерматита, сепса, опекотине, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, leukotrienes, цитокинов).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Отуда, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

Глицерол, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Фармакокинетика

Величина липидних глобула, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

Код здравих добровољаца (ljudi) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 м.

Индикације

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, сепса, опекотине, кахексии (при онкологических, кардиологических заболеваниях), u postoperativnom periodu, Kada uslovi, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, Kada je usmeni ili vaskrs hranjenje nemoguće, nedovoljna ili kontraindikovana.

Режим дозирања

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 mL/kg telesne težine, одговарајући 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Максимална дневна доза – 2 mL/kg telesne težine.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Скорость инфузии не должна превышать 0.5 mL/kg/h, одговарајући 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (на пример, rešenja od amino kiselina, угљени хидрати) кроз конвенционалну ИВ линију, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Нуспојаве

Из крви система коагулације: удлинение времени кровотечения и угнетение (замедление) агрегации тромбоцитов.

Друго: ретко – рыбный привкус во рту.

Нуспојаве, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: благо повећање телесне температуре, ощущение жара и/или холода, дрхтавица, гиперемия или цианоз, анорексија, мучнина, повраћање, даха, главобоља, стетхалгиа, назад, крстима, оссалгии, Povećavanje ili smanjivanje u paklu, анафилактицхеские реакције (на пример, еритема); у неколико случајева – na prijapizam.

Контраиндикације

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, острая стадия инфаркта миокарда, увреда, емболија, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

-za decu uzrasta;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

-hypokalemia;

je voda opijenosti;

— гипотоническая дегидратация;

— ацидоз.

Ц опрез следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, nekontrolisani dijabetes, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Трудноћа и дојење

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

Упозорења

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 ммол / л.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, и, ако је неопходно, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (на пример, времени кровотечения, времени свертывания, протромбинового времени), спленомегалија, анемија, леукопениа, тромбоцитопенија, кровотечения или тенденция к кровоточивости, изменение функциональных печеночных проб, грозница, Hyperlipidemia, главобоља, bol u stomaku, умор, гипиергликиемииа. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 ммол / л, давање било које емулзије масти треба прекинути или, ако је неопходно, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

Предозирати

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Farmaceutske interakcije

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, укљ. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (на пример, калцијум), особенно в сочетании с гепарином.

Услови снабдевања апотека

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

Услови и услови

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; Не замрзавати! Рок употребе – 1.5 година.