OFTAKVIKS

Активни састојак: Levofloksacin
Код АТХ: S01AX19
КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии
ИЦД-10 кодова (сведочење): H 10,2, (H) 6,5, (H) 6,5, Х16, (H) 16.2, Z 29.2
Код КФУ: 06.17.02.03
Произвођач: SANTEN OY (ФИНЛЯНДИЯ)

Дозни облик, састав и паковање

Капи за очи в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

Ексципијенси: benzalkonijum hlorid, Натријум хлорид, sona kiselina, Натријум хидроксид, Вода Д / и.

5 Јр – boce od polietilena (1) с наконечником-капельницей – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Priprema Antibakterijske fluoroquinolones grupe.

Levofloksacin – L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, углавном, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, krše superspiralizatiou i šavovi praznine DNK, подавляет синтез ДНК, izaziva duboke morfološke promene u na cytoplasm, ćelijski zid i membrane.

Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Хаемопхилус инфлуензае, Неиссериа гоноррхоеае, Псеудомонас аеругиноса; грамположительных аэробов: Staphyloccocus aureus, Стрептоцоццус пнеумониае, Стрептоцоццус пиогенес.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17.0 µg/ml i 6.6 уг / мл, респективно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 h nakon instillation. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 h nakon instillation.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 Ng/ml i 621.7 ± 368.7 Ng/ml, odnosno). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 nekoliko sati nakon aplikacije – од 0.86 Ng/ml da 2.05 нг / мл.

Ц_{максимум} левофлоксацина в плазме, једнак 2.25 нг / мл, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 h do 8 време / дан. Ц_{максимум} левофлоксацина, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Индикације

— лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 godina i stariji;

— профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.

Режим дозирања

Lokalno, закапывают в пораженный глаз.

В течение первых двух суток в период бодрствования – сваки 2 ч по 1-2 капли в пораженный глаз, у 8 време / дан. С 3-го по 5-й день лечения – о 1-2 капли в пораженный глаз 4 пута / дан.

Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 Ноћи.

Нуспојаве

Често (1-10%): utisak koje bodu u oči, smanjenu izoštrenosti, появление слизистых тяжей.

Ретко (0.1-1%): .Алое, Chemosis, сосочковые разрастания на конъюнктиве, oticanje kapaka., неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, bol u oku, hyperemia od konjuktive, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сувог ока, эритема век, iritacije očiju, Iritacija kože, светобоязнь и аллергические реакции.

Друго: во время клинических испытаний – главобоља, rhinitis.

Контраиндикације

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

— повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда;

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез следует применять препарат в детском возрасте.

Трудноћа и дојење

Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (дојење).

Упозорења

Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 м.

В связи с наличием в препарате бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (mekana) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.

Предозирати

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Друг Интерацтионс

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 ispod puta, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, вероватно, клинички безначајан.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.

После вскрытия флакона срок годности – 1 mesec dana.