НОВО-ПАСИТ

Активни састојак: Ново-Пассит суви екстракт, Guayfenezin
Код АТХ: N05CM
КФГ: Седативный препарат
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ф40, Ф43, (F) 45.3, (F) 48.0, (F) 31.8, Г43, К30, К58, L 12.9, Л21, Л29, Л50, Н95.1, Н95.3, Р51
Код КФУ: 02.08.03.01
Произвођач: IVAX Pharmaceuticals s. r. o. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА)

Дозни облик, састав и паковање

◊ Таблете, -Филм бледно-зеленого цвета, Ovalni, лентикуларан, sa znakom za razdvajanje.

Ексципијенси: колоидни силицијум диоксид, микрокристална целулоза, глицерол, магнезијум-стеарат, лактоза монохидрат.

Састав омотача: опадрай “AMB 80W31115” зелен (Polivinil alkohol, Титанијум диоксид, талк, soja lecitin, ksantan guma, quinoline žuta boja, Iron oksid žuti, boja Indigo Carmine).

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
30 Комади. – banke polietilena (1) – поседује картон.
60 Комади. – banke polietilena (1) – поседује картон.
100 Комади. – banke polietilena (1) – поседује картон.

◊ Орални решење в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости от красно-коричневого до коричневого цвета, karakterističnog mirisa; в процессе хранения допускается выпадение небольшого осадка, растворяющегося при встряхивании.

Ексципијенси: sodium cyclamate, ksantan guma, сахарный сироп инвертный, Натријум бензоат, натрия сахарина моногидрат, етанол 96%, Narandžasta ukusi, natrijum citrat dihydrate, maltodextrin, пропилен гликол, Пречишћена вода.

5 Јр – пакетики трехслойные (12) – поседује картон.
5 Јр – пакетики трехслойные (30) – поседује картон.
10 Јр – пакетики трехслойные (8) – поседује картон.
10 Јр – пакетики трехслойные (20) – поседује картон.
100 Јр – бочица тамног стакла (1) završi sa debelim kapu – поседује картон.
200 Јр – бочица тамног стакла (1) završi sa debelim kapu – поседује картон.
450 Јр – бочица тамног стакла (1) završi sa debelim kapu – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Комбинированный фитопрепарат с седативным действием, фармакологическая активность обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного сырья с преимущественно седативным действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим эффектом. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим эффектом гвайфенезина.

Фармакокинетика

Действие препарата Ново-Пассит^® То је комбинација његових компоненти, ис а кинетичке студије није могућ.

Индикације

— неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, anksioznost, strah, усталостью, рассеянностью;

- “синдром менеджера” (состояние постоянного психического напряжения);

— бессонница (светлосне форме);

— головные боли, обусловленные нервным напряжением;

-migrenu;

— функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, IBS);

— в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;

— зудящие дерматозы (атопическая и себорейная экзема, копривњача), обусловленные психологической нагрузкой.

Режим дозирања

Инвардс одрасли и деца преко 12 године именовати 1 таб. или 5 мл орални раствор 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 таб. или до 10 ml 3 пута / дан. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таб. или до 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 таб. или 5 ml. Interval između obroka trebalo bi 4-6 не.

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.

Нуспојаве

Из дигестивног система: ретко – mogući mučnina, повраћање, грчеви, горушица, дијареја, затвор.

ЦНС-: ретко – smanjenu koncentraciju, вртоглавица, мамурлук.

Друго: ретко – алергијске реакције, Exanthema, умор.

Pacijent mora biti upozoren., что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

Контраиндикације

-Ali mijastenija gravis;

- Деца до старости 12 године;

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, обољења јетре, Hronicni alkoholizam, bolesti i povreda mozga, епилепсија.

Трудноћа и дојење

При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Ako je potrebno, upotreba droge tokom dojenja laktaciji treba da se obustavi.

Упозорења

В период лечения препаратом Ново-Пассит^® не следует употреблять алкоголь.

С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.

Pacijent mora biti upozoren., что в случае, Ako tokom u 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, препоручљиво је да се консултује лекара.

Во время приема Ново-Пассита^® следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.

Препарат в форме раствора не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью фруктозы.

Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, у 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.

Раствор для приема внутрь содержит 12.19% etanol; каждая разовая доза содержит до 0.481 g etanola.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Tokom tretmana treba da se uzdrže od potencijalno opasnih aktivnosti aktivnosti, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Предозирати

Симптоми: u početku je – мамурлук, осећај преоптерећености, позднее – мучнина, легкая мышечная слабость, bol u zglobovima, osećanje tromost u stomak.

Лечење: pranje utrobe, simptomatična terapija. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.

Друг Интерацтионс

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит^® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие этанола и других веществ, има депресивно дејство на централни нервни систем.

Лекови, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных эффектов препарата, na prvom mestu – слабост мишића.

Экстракт травы зверобоя продырявленного, sadržanih u proizvodu, снижает эффективность гормональной контрацепции, kao i lekovi, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (imunosupresive), препаратов для лечения СПИД, kardiovaskularnih bolesti, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита^® на фоне указанных препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности таблеток и раствора для приема внутрь в пакетиках – 2 година. Срок годности раствора для приема внутрь во флаконах – 4 година.