NORVASK

Активни састојак: Amlodipine
Код АТХ: Ц08ЦА01
КФГ: Blokator kalcijum kanale
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, и20, (I) 20.1
Код КФУ: 01.03.02
Произвођач: PFIZER GmbH (Немачка)

Дозни облик, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете бели или скоро бели, u obliku smaragdi (octahedron sa nejednakim stranama), sa logotipom “Пфизер” са једне стране и “AML-5” – na drugoj.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, kalcijum hidrogen fosfata anhidrozne, sodium skroba glikolat tip je, магнезијум-стеарат.

10 Комади. – плетеница валиум положајне (3) – поседује картон.
14 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.

Таблете бели или скоро бели, u obliku smaragdi (octahedron sa nejednakim stranama), sa logotipom “Пфизер” са једне стране и “AML-10” – na drugoj.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, kalcijum hidrogen fosfata anhidrozne, sodium skroba glikolat tip je, магнезијум-стеарат.

10 Комади. – плетеница валиум положајне (3) – поседује картон.
14 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.

* међународни незаштићени назив, препоручује СЗО – AMLODIPINE BESYLATE.

Фармаколошко дејство

Blokator sporo kalcijum kanale, izvedenog digidropiridina. Komunicira sa digidropiridinovmi receptore, blokiranje sporo kalcijum kanale, ingibiruet transmembranny tranziciju kalcijuma u ćelije glatke muskulature srca i krvnih sudova (u većoj meri – u gladkomyshechne ćelije kante, od cardiomiotita).

Pruža antigipertenzivny i antianginalny efekat.

Mehanizam Antigipertenzivnogo akcija od amlodipine je zbog opuštanje direktan uticaj na glatko mišić kante.

Amlodipine smanjuje miokarda ishemija na dva načina: povećanje perifernih arteriola smanjuje okolo, a time (postnagruzku), Kada se ova VARIJACIJA skoro ne menja, To vodi da smanje potrošnju energije i miokarda kiseonika potražnje; kao što proširuje koronarni i perifernih arterija i arterioles kao u normalu, i ishemizirovannah zone od miokardom, to povećava zalihe kiseonika da Probušite srčani mišić pacijenata sa vasospastic angine (stenokardije Prinzmetala) i sprečava razvoj koronarospazma, uzrokovanih pušenjem.

Kod pacijenata sa jednim arterijsku hipertenziju dozu Norvaska^® omogućava smanjenje oglas preko 24 h kao i laganje pozicija, i stajanje. Zbog sporog početka postupci amlodipine ne izaziva je nagli pad u AD.

Kod pacijenata sa angina pektoris jedna dnevna doza amlodipine povećava trajanje fizička aktivnost, odlaganje razvoj sledeći napad angine i depresije ST segment (од 1 мм,) Tokom svoje pogubljenje., smanjuje učestalost napada angine i konzumiranje tablete nitroglicerina.

Kod pacijenata sa kardiovaskularnim bolestima (uključujući koronarni ateroskleroze sa poraz jednog broda i da stenoze 3 ili više od arterija i ateroskleroze karotidnu arteriju), Nakon infarkt miokarda, oba transluminacioni angioplastiku čreskožnuû koronarne arterije (DOJAVU) ili boluje od angine, koristite Norvaska^® sprečava razvoj intima-media zadebljanja karotidne arterije, značajno smanjuje smrtnost od kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda, удар, DOJAVU, koronarna arterija bajpas operacije, dovodi do smanjenja broja hospitalizacija nad nestabilna angina pektoris i progresije hronične otkazivanje srca, smanjuje učestalost intervencija, da biste vratili koronarni krvotok.

Norvask^® Ne povećava rizik od komplikacija ili smrt, što je dovelo do smrtnih slučajeva kod pacijenata sa hroničnim otkazivanje srca (Funkcionalne klase III-IV NYHA klasifikacije) pred licem digoxinom terapija, diuretics i ACE inhibitore.

Kod pacijenata sa hroničnim otkazivanje srca (Funkcionalne klase III-IV NYHA klasifikacije) neišemičeskoj nastankom u aplikaciji Norvaska^® Postoji verovatnoća od plućnog edema.

Norvask^® Nema negativnih uticaja na metabolizam i Lipidnih koncentracija krvne plazme.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

Unutar terapijskih doza amlodipine je jednom dobro se resorbuje, Ц_{максимум} u krvi se postiže kroz 6-12 х након ординирања. Apsolutna bioraspoloživošću od 64-80%. Jede ne utiče na selidbe od amlodipine.

У_Д око 21 л / кг. Povezivanje krvne plazme je o 97.5%. Amlodipine GEB.

Ц_SS-A u plazma, ostvaruje se kroz 7-8 dani u stalnom dozu.

Метаболизам и излучивање

Amlodipine biotransformiroetsa u jetri s formiranja aktivne metabolite. Т._1/2 iz plazme je o 35-50 не, To odgovara namenjena upotreba droge 1 време / дан. Укупни клиренс – 0.43 l/h/kg..

10% nepromenjene aktivne supstance i 60% metabolite na mokraжom.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Kod pacijenata sa otkazivanje jetre i ozbiljne hronične otkazivanje srca T_1/2 povećava na 56-60 не.

Т._1/2 plazme kod pacijenata sa bubrega deficit povećava na 60 не. Promena u koncentracija amlodipine u plazmu ne poklapaju sa stepenom funkcije bubrega.

Starijih i mlađih ljudi vreme, potrebne za postizanje C_{максимум} amlodipine u plazma, Skoro isto. Starije osobe sa hroničnim otkazivanje srca je obeležen je silazni trend u carinjenja amlodipine, koji vodi do povećanja AUC i T_1/2 (у 65 не).

Индикације

- Хипертензија (Oboje kao monotherapy, a u kombinaciji sa drugim antigipertenzivei znači);

-stabilna angina i angine angiospastičeskaâ (stenokardije Prinzmetala) (Oboje kao monotherapy, a u kombinaciji sa drugim antianginalnami znači).

Режим дозирања

Са arterijsku hipertenziju i anginu pektoris. Prosečna Početna doza za 5 мг 1 време / дан, U zavisnosti od pojedinačnih pacijenta odgovor može se povećati do maksimalne doze, komponenta 10 мг.

Uzmi pilule unutra 1 време / дан, sa neophodno volumen vode (у 100 Јр).

Menjanje dozu Norvaska^® zajedno sa upotreba thiazide koji je diuretik, Beta blokatore ili ACE inhibitore ne zahtevaju.

У старијих пацијената droga se preporučuje za upotrebu u srednjim terapijskih doza, modifikacija dozu nije potrebna.

Uprkos tome, taj T_1/2 amlodipine, kao svi lekovi, povećava u Pacijenti sa ljudskoj jetri, Ima li promena u doza u ovoj kategoriji pacijenata nije obično potrebna.

Са Otkazivanje bubrega preporučeni Norvask^® kod normalne doze, Međutim, to je potrebno uzeti u obzir moguće neznatno povećanje u T_1/2.

Нуспојаве

Određivanje frekvenciju od negativnih reakcija: често (>1%), понекад (<1%), ретко (<0.1%), скоро никада (<0.01%).

Кардио-васкуларни систем: често – периферни едеми (zglobovi i stopala), Otkucaji srca; понекад – Prekomerna snižavanje ad, ortostatical gipotenzia, васкулитис; ретко – "razvoj" ili "exacerbation od iznenadnog zastoja srca; скоро никада – poremećaji ritma srca (uključujući bradikardija, ventrikularna tahikardija i aritmija srčane pretkomore), инфаркт миокарда, бол у грудима, migrena.

На делу мишићно-коштаног система: понекад – artralgia, grиevi mišića, mialgia, бол у леђима, osteoartritis; ретко – мијастенију.

Са централног и периферног нервног система: често – senzacija toplote i “plimu i oseku” krv za kožu, умор, вртоглавица, главобоља, мамурлук; понекад – слабост, несвестица, povećao se znoje, umor, gipestesia, Seжate, perifernu neuropatiju, potres, Nesanica, lability raspoloženje, neobično snove, nervoza, депресија, алармни; ретко – конвулзије, apatija, ajitation; скоро никада – атаксија, amnezija.

Из дигестивног система: често – bol u stomaku, мучнина; понекад – повраћање, затвор, флатуленција, диспепсија, дијареја, анорексија, сува уста, žeđ; ретко – giperplazia desni, povećani apetit; скоро никада – gastritis, панкреатитис, хипербилирубинемија, жутица (Obično, cholestatic), Повећање трансаминаза јетре, хепатитис.

Фром тхе хематопоетског система: скоро никада – тромботситопеницхескаиа пурпура, леукопениа, тромбоцитопенија.

Од метаболизма: retko giperglikemia.

Респираторни систем: понекад – даха, rhinitis; Vrlo retko je kašalj.

Фром тхе уринарног система: понекад – često mokrenje upućuje, bolno mokrenje, nocturia, импотенција; скоро никада – dysuria, полиурија.

Алергијске реакције: понекад – сврабеж, осип; скоро никада – ангиоедем, еритема мултиформе, копривњача.

Друго: понекад – alopecija, zvoni u uši, гинекомастија, povećanja/smanjenja index telesne mase, оштећење вида, zbog diplopije, kršenje ccomodation, xerophthalmia, коњунктивитис, bol u očima, ukus perverzije, дрхтавица, krvarenje iz nosa; ретко – дерматитис; скоро никада – parosmiâ, Pigmentosum, хладан зној, pigmentacija kože.

Контраиндикације

-ozbiljne arterijska Hipotenzija;

- Преосетљивост на лек;

-preosetljivost na druge derivata digidropiridina.

Трудноћа и дојење

Sigurnost Norvaska^® Kada trudnoća i dojenje (дојење) nije instaliran, Zbog toga, upotreba trudnoća je moguća samo u slučaju, Kada beneficije za majku od rizika za fetus i novorođenče.

Podaci na izlučivanje od amlodipine sa majčino mleko nisu dostupne, Dakle dojenje (дојење) Trebalo bi da prestane da uzima drogu ili, ili sa dojenjem.

Упозорења

Droga se treba koristiti sa oprezom kod pacijenata sa oštećenim funkcija jetre, хронична срчана инсуфицијенција (Funkcionalne klase III-IV NYHA klasifikacije) neišemičeskoj ETIOLOGIJE, stenoza aorte, akutni infarkt miokarda (i u toku je 1 meseci nakon to).

Kao i kod imenovanja drugi lekovi, Morate da budete oprezni kada prihvatanja Norvaska^® Pacijenti sa SSSU, mitralnom stenoze, Mladićeva kadriomiopatija, arterijska Hipotenzija.

Kada se tretira hipertenzije Norvask^® može da se koristi u kombinaciji sa tiazidnami dioretikami, алфа- и бета-блокатори, ACE inhibitore, nitrate produžena akcija, sublingual nitro-glicerina., НСАИЛ, Antibiotici i oralni gipoglikemicakimi sredstva.

Za tretiranje angina pektoris Norvask^® može biti dodeljena u vidu sami ili u kombinaciji sa drugim antianginalnami droge i sl.. kod pacijenata, REFRACTORY na tretman sa nitrata i/ili beta-adrenoblokatorami, u adekvatnim dozama..

Norvask^® Nema negativnih uticaja na na metabolizam i plazma masti i može da se koristi u liječenju pacijenata sa tretiranje bronhijalne astme, dijabetes i giht.

Norvask^® takođe može da se primeni u slučajevima, Kada je pacijent predispozicije da sosudistomu spazam (vazokonstrikcii).

Pacijenti sa niskim telesne težine, pacijenti niska stasa i pacijenti izrazio oštećenog vida jetre mogu zahtijevati smanjenje doze.

Tokom tretmana zahteva kontrolu telesne težine i posmatranje kod zubara (da biste sprečili bol, krvarenje i parodontalnih Hyperplasia).

Употреба у педијатрији

Oprez bi trebalo da budu imenovani u pripremi deca i adolescenti mlađa od 18 године, тк. sigurnost i efikasnost njihove upotrebe u ovoj grupi pacijenata nije instaliran.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Iako je protiv pozadinu prijema Norvaska^® Nije zabeleženo je nikakav negativan efekat na mogućnost da vozim auto ili drugim sredstvima, Međutim, zbog prekomernog mogući gubitak AD, razvoj Vertigo, pospanost i druge nuspojave, negu trebali odvesti kod pojedinačnih akcija droge u tim situacijama, posebno na početku tretmana i doziranje.

Предозирати

Симптоми: izrazio donji oglas sa mogući razvoj refleksne tahikardije i prekomernog periferne vasodilation (Postoji rizik od naglašenu i uporni, arterijska Hipotenzija, укљ. sa razvojem šok i smrt).

Лечење: imenovanje aktivni ugljen (posebno u prvoj 2 nekoliko sati nakon predoziranja), pranje utrobe (у неким случајевима), davanje uzviљenom status ekstremiteta, aktivno održavanje kardiovaskularnog sistema, praćenje performansi srca i pluća, praćenje BCC i diurezom. Da biste vratili vaskularni tonus i pakao, Ako nema Kontraindikacije, aplikacija vazokonstriktora droge. Koristite u/s uvođenje kalcijum glukonat. Od kada je amlodipine je u velikoj meri povezan sa serum proteina – hemodijalizu nije efektno.

Друг Интерацтионс

Možete očekivati, inhibitore oksidacije mikrosomalnogo, to će povećati koncentracija amlodipine u plazma, povećava rizik od nuspojava, i enzime jetre mikrosomaionah induktora – Smanji.

Ako primenjujete Norvaska^® sa cimetidine pharmacokinetics od amlodipine ne menja.

Za razliku od drugih kalcijum kanal blokatore značajan napravila Norvask^® Kada je u kombinaciji sa upotrebom NSAIDS, posebno sa indomethacin, Otkrili smo.

Možda povećao antianginalnogo i gipotenzivnogo akcija lekovi zajedno sa tiazidnami i “petlja” dioretikami, Verapamil, ACE inhibitore, Beta-adrenoblokatorami i nitrata; kao i unapređivanje njihove akcije Hipotenzivan zajedno sa Alfa₁-adrenoblokatorami, Neurolepticima.

Iako se u studiji droge Norvask^® negativan efekat inotropnogo obično ne poštuje, Ipak, neki lekovi može povećati ozbiljnost nepovoljne komplikacije droge radnja inotropnogo, uzrokuje elongation QT intervala (на пример, amiodarona i quinidine).

Kada zajedno sa drogom litijum, lekovi (za Norvaska^® podaci nisu dostupni) Možda sve veći manifestacija neurotoksicnost (мучнина, повраћање, дијареја, атаксија, potres, Сонитус).

Amlodipine ne utiče na vitro u simbiozi sa proteinima krvne plazme od Digoxin, Fenitoina, Vorfarin i indomethacin.

Jedan aluminijuma/magnisoderjath kiseline značajno da utiče na farmakokinetiku amlodipina, u redu.

Jednokratna prijem sil′denafila dozu 100 mg kod pacijenata sa suštinski hipertenziju ne utiče na pharmacokinetics od amlodipine.

Ponovo primenite amlodipine dozu 10 mg i atorvastatin dozu 80 mg nije u pratnji je značajne promene u pharmacokinetics od atorvastatin.

Uz upotrebu amlodipine u zdravih dobrovoljaca sa Digoksin seruma nivoa i bubrega klirens digoxin ne mijenjaju.

Samo jednom i ponovljene aplikacije od one doze elastičnosti 10 mg amlodipine značajno ne utiče na farmakokinetiku etanol.

Amlodipine ne utiče na promene u Protrombinsko vreme, uzrokovane Vorfarin.

Amlodipine ne izaziva značajne promene u pharmacokinetics od Ciklosporina.

Simultano jednu dozu 240 ml soka od grejpfruta i 10 mg amlodipina unutra nije u pratnji je značajna promena u pharmacokinetics od amlodipine.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Droga se treba uskladištiti na temperaturi ne veće od 25° c, ван домашаја деце. Рок употребе – 4 година.