NE-SPA

Активни састојак: Drotaverin
Код АТХ: A03ad02
КФГ: Miotropony vredi
ИЦД-10 кодова (сведочење): К25, К26, К29, К31.3, К52, К81.0, К81.1, К82.8, К83.0, Н10, Н11, Н20, Н21, Н23, Н30, Н94.4, Н94.5, О62, R 10,4, Р51
Код КФУ: 02.15.08
Произвођач: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. (Мађарска)

Дозни облик, састав и паковање

◊ Таблете круг, лентикуларан, желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, sa oznakom “spa” na jednoj strani je.

Ексципијенси: магнезијум-стеарат, талк, polyvidone, кукурузни скроб, лактоза монохидрат.

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
60 Комади. – флаконы полипропиленовые с дозатором “push-top” (1) – поседује картон.
100 Комади. – polipropilen boce (1) – поседује картон.

Rešenje za u/u a / m uvod јасно, zelenkasto-žuta boja.

Ексципијенси: sodium metabisulfite, етанол 96%, Вода Д / и.

2 Јр – Zapečaćeni tamna stakla (5) – ambalaža prodaje plastike (1) – поседује картон.
2 Јр – Zapečaćeni tamna stakla (5) – ambalaža prodaje plastike (5) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Спазмолитик. Дротаверин – производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), да, заузврат, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Navodno, ФДЭ4 функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями ЖКТ.

Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых нежелательных реакций. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, Билијарни, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию Но-шпа^® улучшает кровоснабжение тканей.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

При приеме внутрь и парентеральном введении дротаверин быстро и полностью абсорбируется. Ц_{максимум} postignute u okviru 45-60 м. Связывается с белками плазмы (альфа-альбуминами, алфа- и бета-глобулинами).

Метаболизам и излучивање

Се метаболише се у јетри. Т._1/2 - 16-22 не. Посредством 72 ч дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% – sa urina, 30% – изметом.

Индикације

— спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: jelchnokamennaya bolest, na upalu plućnog mjehura, перихолецистит, cholangitis, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: urolithiasis, pyelitis, циститис, тенезмы мочевого пузыря;

— при физиологических родах – укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов (для раствора для в/в и в/м введения).

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: stomak bolest čireva i иno, gastritis, спазмы кардии и привратника, enteritisa, kolitis, сопровождающиеся запором и метеоризмом;

— головные боли напряжения (za prijem unutra);

— при гинекологических заболеваниях (дисменореја);

— сильные родовые схватки (для раствора для в/в и в/м введения).

При применении в качестве вспомогательного средства препарат вводят парентерально при невозможности применения таблеток.

Режим дозирања

Одрасли при приеме внутрь рекомендуемая суточная доза составляет 120-240 мг (у 2-3 улаз); деца дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста, для детей в возрасте од 1 у 6 године - 40-120 мг (у 2-3 улаз); у возрасте старше 6 године - 80-200 мг (у 2-5 пријеми).

Средняя суточная доза для в/м введения взрослым составляет 40-240 мг (podeljena na 1-3 введения/сут). Са острых коликах (почечные или желчные) препарат вводят в/в в дозе 40-80 мг.

Да укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов Daj/m 40 мг, что при неудовлетворительном эффекте может быть повторено 1 puta u toku u 2 не.

Нуспојаве

Из дигестивног система: ретко - мучнина, затвор.

ЦНС-: редко – головная боль, вртоглавица, Nesanica.

Кардио-васкуларни систем: редко – учащенное сердцебиение; очень редко – артериальная гипотензия.

Друго: очень редко – аллергические реакции (Kada se ubrizgava uvod, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к бисульфиту).

Контраиндикације

- Тешка бубрежна инсуфицијенција;

-ozbiljne otkazivanje jetre;

— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

- Деца до старости 1 година (Таблета);

— повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата (в особенности к натрия метабисульфиту – для раствора для в/в и в/м введения).

Ц опрез применяют препарат при артериальной гипотензии. При в/в введении препарата пациент должен находиться в положении лежа из-за опасности коллапса.

Трудноћа и дојење

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (дојење).

Упозорења

В состав таблеток входит 52 mg laktoza, поэтому препарат в форме таблеток не назначается пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

В состав раствора для в/в и в/м введения входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности.

После парентерального (особенно в/в) введения препарата рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами в течение 1 не (после применения).

Предозирати

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Но-шпа^® није пријавио.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении Но-шпа^® может уменьшить противопаркинсонический эффект леводопы.

Услови снабдевања апотека

Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Priprema u obliku tableta dozvoljen za upotrebu kao i ne-prepisani lekovi.

Услови и услови

Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 30°C.

Таблетки в полипропиленовом флаконе и раствор для в/в и в/м введения следует хранить в защищенном от света, izvan domašaja dece na temperaturi od 15 ° do 25 ° c. Рок употребе – 5 године.