НИЗОРАЛ
Активни састојак: Кетоконазол
Код АТХ: J02AB02
КФГ: Антимикотик
Код КФУ: 08.01.01
Произвођач: JOHNSON & JOHNSON LLC (Русија)
Дозни облик, састав и паковање
Таблете бео, круг, раван, со скошенной кромкой, с насечкой с одной стороны, sa natpis “JANSSEN” са једне стране и “К/200” – na drugoj.
| 1 таб. | |
| кетоконазол | 200 мг |
[Круг] кукурузни скроб, лактоза монохидрат, polyvidone, микрокристална целулоза, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат.
10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
антифунгални агенс, обладает активностью в отношении дерматофитов, kvasac gljive, диморфных грибов и эумицетов. Активен также в отношении стафилококков и стрептококков. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола мембраны грибов и нарушении проницаемости клеточной стенки. Неэффективен в отношении Aspergillus, Zygomycetes. Уменьшает образование андрогенов.
Индикације
Гљивичне инфекције, узрокована осетљивим патогенима: mikozy krv, око, генитални, хронический рецидивирующий вагинальный кандидамикоз, dermatomikozy (укљ. области бороды и усов, скалп, руке), онихомикозы, Drozd, Osip, dermatophytosis, системные грибковые инфекции (Blastomycosis, kandidamikoz, паракокцидиоидоз, kokcidioidoz, Kriptokoke, histoplazmoza, hromomikoz, споротрихозе, паронихий, gribkovi sepsa, грибковая пневмония); liљmenijazu (кожный и висцеральный); цхромопхитосис, профилактика грибковых поражений у пациентов с повышенным риском их развития; rak prostate (в высоких дозах в качестве вспомогательной антиандрогенной терапии), синдром Кашина-Бека (эндемический деформирующий остеоартроз), Hirsutism (лечение в качестве ЛС 3 или 4 линија).
Контраиндикације
Преосетљивост, трудноћа, лактация.C осторожностью. Otkazivanje jetre i/ili bubrega, istovremeni prijem od potencijalno gepatotoksicnah HP, алкохолизам, ацхлорхидриа, гипохлоргидрия, трудноћа, dojenje, za decu uzrasta (у 2 године) (bezbednost i efikasnost aplikacija nije instalirana).
Нуспојаве
Из дигестивног система: смањен апетит, мучнина, повраћање, бол у трбуху, запоры или диарея, hroničnim hepatitisom (pojačana aktivnost “jetra” transaminaze, gipercreatininemia). Фром тхе нервног система: главобоља, вртоглавица, мамурлук, Seжate. Са урогениталног система: гинекомастија, снижение либидо у мужчин, oligospermia, импотенција, дисменореја, азооспермиа. Od strane organa od Hematopoiesis: тромбоцитопенија, леукопениа, гемолитицхескаиа анемија. Алергијске реакције: копривњача, осип, грозница, Exanthema, fotofobia. Друго: alopecija.
Дозирање и администрација
Инвардс, за 1 prijem, u to vreme isporuke. При дерматомикозах и разноцветном лишае назначают по 200-400 mg/dan za 1-8 Сунце. При онихомикозах – 200-400 mg/dan za 3-12 мес до выздоровления, включая нормализацию лабораторных показателей. При системных микозах – о 200-400 mg/dan za 2 Сунце, онда – о 200 mg za 4-6 Сунце, до полного выздоровления. При вульвовагинальном кандидамикозе – о 200-400 mg za 3-5 дани. При паронихии – о 200-400 мг / дан; при грибковой пневмонии, sepsa – о 0.4-1 g/d; при синдроме Кашина-Бека – о 600-1200 мг / дан; при др. грибковых заболеваниях – о 200-400 мг. Максимална дневна доза за одрасле – 1 г при системных микозах и 1.2 г при раке предстательной железы (о 400 мг 3 једном дневно). Длительность лечения при системных микозах – од 6 meseci ili više; при паракокцидиоидозе – 3-12 Месеци. Deca iz 2 лет и старше при вульвовагинальном кандидамикозе, при паронихии, грибковой пневмонии, sepsa – 5-10 мг/кг однократно в течение 5 дани.
Упозорења
Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек. Если лечение кожных поражений проводилось ГКС, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 недеље након отказивања. У больных с ахлоргидрией или гипохлоргидрией из-за непредсказуемого снижения степени всасывания кетоконазол может оказаться малоэффективным при пероральном приеме. Употребление кислых напитков повышает всасывание кетоконазола.
Кооперација
Этанол и др. гепатотоксические ЛС увеличивают риск развития повреждений печеночной паренехимы. При совместном употреблении этанола возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций. Повышает концентрацию производных сульфонилмочевины и увеличивает риск возникновения гипогликемии. Рифампицин и изониазид снижают концентрацию кетоконазола в плазме. Ослабляет эффект амфотерицина В. Повышает концентрацию в плазме циклоспорина, Indirektni antikoagulanse, Digoksin, Midazolam, триазолама и метилпреднизолона. Увеличивает биодоступость индинавира. Smanjuje stimulatory efekat na adrenalina kortikotropina. При сочетании с терфенадином, астемизолом и цизапридом увеличивает риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, укљ. тип “Pirueta”. Повышает риск развития кровотечения “prekidima” при одномоментном использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов. Усиливает токсичность фенитоина. Антацидные и антихолинергические ЛС, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и др. HP, Smanjite kiselost od soka, уменьшают всасывание кетоконазола.
