НИТРОМИНТ

Активни састојак: NITROGLICERIN
Код АТХ: Ц01ДА02
КФГ: ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ ВАЗОДИЛАТАТОР. Antianginalny proizvoda
ИЦД-10 кодова (сведочење): и20, I50.1
Код КФУ: 01.06.01.01.01
Произвођач: EGIS FARMACIJA PLC (Мађарска)

Дозни облик, састав и паковање

◊ Аэрозоль подъязычный дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного прозрачного раствора без осадка.

Ексципијенси: етанол, пропилен гликол.

10 господин (180 дозе) – баллоны алюминиевые (1) с дозирующим насосом и распылительной головкой – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальный препарат. NITROGLICERIN – органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Эффекты нитроглицерина обусловлены способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению внутриклеточного уровня цГМФ, это предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровоснабжением, что повышает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, уринарног тракта, жучна кеса, жучних путева, једњак, тонкого и толстого отделов кишечника, а также их сфинктеров.

Действие Нитроминта^® почиње брзо, эффект развивается в течение 1-1.5 мин и длится около 30 м.

Фармакокинетика

Апсорпције

Нитроминт^® аэрозоль быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта^® је 100% при сублингвальном применении, тк. в этом случае нитроглицерин не подвергается метаболизму при “prvom prolazu” kroz jetru. Ц_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 4 м.

Додјела

Povezivanje proteina krvne plazme je 60%.

Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов.

Метаболизам

Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (фармакологически активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – глицерол.

Повлачење

После приема препарата под язык T_1/2 из плазмы крови составляет 2.5-4.4 м. Укупни клиренс – 25-30 l/min.

Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, мање 1% излучује непромењен.

Индикације

-Angina. (купирование и профилактика приступов, укљ. pre fizička aktivnost);

— острая левожелудочковая недостаточность (na terapiji je kombinacija).

Режим дозирања

Препарат применяют сублингвально.

Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 1 доза (400 мкг нитроглицерина) u obliku aerosola.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

Да купирования приступа стенокардии сублингвально наносят 400-800 г (1-2 доза), Kada kliknete na doziranja ventil, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 Сец; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости препарат вводят повторно, Ali ne više od 1.2 мг (3 доза) за 15 м.

Да предупреждения развития приступа сублингвально наносят 400 г (1 доза) за 5-10 мин до нагрузки.

Са острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких сублингвально наносят 1.6 мг (4 доза) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле гемодинамики (систолическое АД должно быть более 100 мм.ж.с).

При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 м.

U primeni droge na starijih pacijenata Korekcija režim nije potrebna.

Нуспојаве

Кардио-васкуларни систем: вртоглавица, главобоља, тахикардија, грозница; смањење крвног притиска; ретко (posebno na predoziranje) – Skupljanje ortostaticeski, цијаноза.

Из дигестивног система: сува уста; ретко – мучнина, повраћање, бол у трбуху.

ЦНС-: слабост, ретко – анксиозност, psihotiиna reakcija, летаргија, Dezorijentacija.

Алергијске реакције: ретко – осип, свраб.

Локалне реакције: дермахемиа, жжение под языком.

Друго: ретко – zamagljen vid, хипотермија, метхемоглобинемија.

Контраиндикације

-šok;

-Skupljanje;

- До старости 18 године;

— повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.

Ц опрез следует применять препарат при острой недостаточности кровообращения, сопровождающейся выраженной артериальной гипотензией (sistolicescoe ad manje 90 мм.ж.с), при ортостатической гипотензии, геморрагическом инсульте, остром инфаркте миокарда и хронической сердечной недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофической кардиомиопатии, ozbiljne bubrega i/ili otkazivanje jetre, тяжелой анемии и тиреотоксикозе, alkoholizam, Epilepsija, трауматска повреда мозга, внутричерепной гипертензии, ugao-zatvaranje glaukom (риск повышения внутриглазного давления), мигрена.

Трудноћа и дојење

При беременности и в период лактации применение препарата возможно под строгим медицинским наблюдением в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Непознат, выделяется ли нитроглицерин с грудным молоком.

Упозорења

Нитроминт^® усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.

Во время применения препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.

Употреба у педијатрији

Препарат противопоказан к применению у deca i adolescenti mlađa od 18 године, тк. данных по безопасности Нитроминта^® у этой категории пациентов недостаточно.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Предозирати

Симптоми: главобоља, смањење крвног притиска, ortostatical gipotenzia, рефлекторная тахикардия, вртоглавица, Crvenilo lica, повраћање и пролив, umor, povećana pospanost., oseća vaš pritisak. При чрезмерно высоких дозах (више 20 мг / кг) наблюдаются метгемоглобинемия, цијаноза, диспноэ и тахипноэ, Skupljanje ortostaticeski.

Лечење: у блажим случајевима – перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами; при тяжелых случаях – проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение интоксикации и шока (укљ. восполнение ОЦК, примена норадреналина (norepinephrina) и/или допамина). Применение эпинефрина (Adrenalin) kontraindikovana.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1. Аскорбинска киселина – 1 г в виде натриевой соли внутрь или в/в.

2. Метиленовый синий в/в в дозе до 50 мл 1%-раствора.

3. Толуидиновый синий в/в, prvu dozu 2-4 мг / кг, затем многократно по 2 мг / кг.

4. Оксигенотерапија, хемодијализа, переливание (обменное) крв.

Друг Интерацтионс

Другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (Beta-adrenoblokatora, sporo kalcijum kanale blokatore), АЦЕ инхибитори, неуролептици, Tricikliиki antidepresivi, MAO inhibitore, ингибиторы фосфодиэстеразы, прокаинамид и этанол могут усиливать гипотензивный эффект Нитроминт^®.

Нитроминта^® усиливает эффект дигидроэрготамина и снижает эффективность гепарина.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Листа Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С, вдали от источников тепла. Рок трајања - 3 година.

Препарат огнеопасен и взрывоопасен. Пустой баллон нельзя бросать в огонь. Запрещается хранить и применять вблизи открытого огня и во время курения.