NICORETTE (Трансдермальная терапевтическая система)

Активни састојак: Nikotin
Код АТХ: Н07БА01
КФГ: Lekove za tretiranje nikotin zavisnost
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ф17
Код КФУ: 02.17
Произвођач: JOHNSON & JOHNSON LLC (Русија)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

◊ Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 10 видети²; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette^®“, вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.

Ексципијенси: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный.

1 Комади. – Sasha (7) – поседује картон.

◊ Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 20 видети²; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette^®“, вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.

Ексципијенси: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный.

1 Комади. – Sasha (7) – поседује картон.

◊ Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 30 видети²; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью “nicorette^®“, вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.

Ексципијенси: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный.

1 Комади. – Sasha (7) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Lekove za tretiranje nikotin zavisnost. Nakon izoštren odustajanje pacijenata, svakodnevno koristite proizvode nikotinsoderzhashhie dugo vremena, može se razviti simptomi odvikavanja, To uključuje disforiu, Nesanica, povećana nervoza, anksioznost, koncentracija, smanjenje OTKUCAJI srca, povećani apetit i težina dobitak., kao i želju da zapalim.

Kada tretira nikotin ovisnost nikotina terapije može smanjiti potrebu za pušenje (i broj cigareta popušili), smanjiti ozbiljnost simptomi odvikavanja, pojavljuju se u potpunosti za one odustajanje pušenje, Ko je odlucio da puљenje. Pospešuje privremena apstinencija od pušenja i pomaže da se smanji broj cigareta pušio od strane onih, Ko ne možete ili ne želite da se u potpunosti napustila pušenja.

Фармакокинетика

Фармакокинетика никотина сопоставима при наложении пластыря на кожу руки или бедра.

Апсорпције

После наложения пластыря на кожу руки или бедра примерно 95% высвобождающегося никотина поступает в системный кровоток. Оставшаяся часть испаряется по краям пластыря. На всех пластырях указано среднее количество никотина, которое всасывается у среднего пациента в течение 16 не.

Ц_{максимум} никотина в плазме крови после наложения пластыря достигается через 6-10 ч и после применения пластыря 15 мг/16 ч составляет 9-15 нг / мл. Если пластырь 15 мг/16 ч оставляют на 24 не (а не на 16 не), то концентрация никотина в течение последних 8 ч снижается в среднем с 7.2 у 5.6 нг / мл. При использовании пластырей меньшего размера можно ожидать сходных изменений концентрации никотина в плазме.

При использовании трех дозировок пластыря концентрации никотина в плазме несколько отличались от пропорционального увеличения дозы: при увеличении размера пластыря соответствующее увеличение концентрации было несколько ниже ожидаемого.

Додјела

У_Д nikotin je na/u uvodu je o 2-3 л / кг. Povezivanje nikotina u krvi plazma proteina je manje 5%. U tom smislu, kršenje obavezujuće nikotina u slučaju istovremene upotrebe drugih droga ili promene u iznosu od proteina u plazmu u različitim bolestima ne treba značajan uticaj na Kinetika nikotina.

При повторном применении пластыря концентрация никотина существенно не превышает таковую после его однократного применения.

Метаболизам

Nikotin je preraрuje u jetri, bubrezi i pluća. Više je identifikovao 20 metabolite, koji imaju niže aktivnost od nikotina. Primarnog metabolita koncentraciju – cotinine – veće od koncentracija nikotina u 10 време.

Повлачење

Pisanje je uglavnom jetre. Prosečna plazma Klirens je o 70 /. Т._1/2 – око 2 не.

Sa urin cak prvenstveno kotinin (15% доза, Т._1/2 – 15-20 не) i TRANS-3-hidroksi-kotinin (45% доза). 10-30% dozu nikotina je predstavila je urin u neizmenjenom obliku.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Progresivno pogoršanje bubrege u pratnji do smanjenja ukupnog carinjenja nikotina.

Nikotin pharmacokinetics ne značajno mijenjaju se kod pacijenata sa ciroza jetre sa neznatno izražena kršenja jetre (5 poena na skali dete-Pju) i smanjenja kod pacijenata sa ciroza jetre sa umereno izražena kršenja jetre (7 poena na skali dete-Pju).

Пацијенти, na hemodijalizu, istakao je sve veću koncentraciju od nikotina u plazma.

У пожилых пациентов отмечается снижение общего клиренса никотина, To nije potrebno podešavati dozu.

Индикације

— лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;

— снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

Режим дозирања

У odrasli (укљ. u starije osobe) лечение начинают с применения 1 zakrpa 15 мг/16 ч (30 видети²), который накладывают на неповрежденную кожу ежедневно утром (непосредственно после пробуждения) и удаляют перед сном.

Длительность начального периода терапии определяется индивидуально, при этом обычно она составляет, најмање, 3 Месеци. Затем заместительную терапию постепенно отменяют. При этом в течение 2-3 недель ежедневно накладывают по одному пластырю 10 мг/16 ч (20 видети²), а в течение последующих 2-3 недель – по одному пластырю 5 мг/16 ч (10 видети²).

Применять пластыри в течение более 6 месяцев обычно не рекомендуется.

В некоторых случаях лицам, бросившим курить, может потребоваться более длительная терапия.

Нуспојаве

Пластыри Никоретте^® могут вызывать нежелательные дозозависимые (битно) Efekti, сходные с возникающими при применении никотина, поступающего в организм другим путем.

Kada opisujući nuspojave koristi sledeće kriterijume za učestalosti njenog ponavljanja: врло често (>1/10), често (>1/100 <1/10), retko (>1/1000, <1/100), ретко (>1/10 000, <1/1000), скоро никада (<1/10 000), uključujući pojedinačne slučajeve.

Несвестица, главобоља, spavanje poremećaji mogu biti manifestacija sindroma, uzrokovano odbijanje od pušenja. Kada odustajanje pušenje može da poveća frekvenciju aphthous stomatitis (причина неизвестна).

Локалне реакције: око 20% – умеренно выраженные покраснения, свраб.

Кардио-васкуларни систем: нечасто – ощущение сердцебиения; очень редко – фибрилляции предсердий.

Из дигестивног система: часто – тошнота, повраћање.

Дерматолошки реакције: нечасто – крапивница.

Из тела у целини: очень часто – зуд; часто – эритема.

Контраиндикације

- Преосетљивост на лек.

Ц осторожностью и только после консультации врача следует назначать препарат пациентам, перенесшим сердечно-сосудистое заболевание, или госпитализировавшимся по этому поводу в течение предыдущих 4 недеља (укљ. увреда, инфаркт миокарда, нестабилна ангина, аритмија, аортокоронарног бајпаса, Ангиопластика), или имеющих неконтролируемую артериальную гипертензию.

Ц опрез Trebalo bi da imenuje droge pacijenata sa umerenim ili ozbiljnih kršenja jetre, ozbiljan deficit bubrega, pogoršanje čireva stomak i иno.

Ц опрез Primenite droge na pacijentima sa nekontrolisanom Hipertireoza, feohromotsytoma (zbog činjenica, taj nikotin je oslobađanje kateloamina od cerebralne napochechnikov sloja).

Трудноћа и дојење

Вопрос о возможности применения препарата при беременности решается индивидуально.

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную систему и кровообращение плода (U zavisnosti od doze). Риск для плода, связанный с применением препарата при беременности, полностью не изучен. Польза заместительной терапии никотином для беременных, которые не могут бросить курить, значительно перевешивает риск, связанный с продолжающимся курением.

Nikotin (čak i kada se koristi u terapeutskim dozama) в небольших количествах выделяетчя с грудным молоком и может оказывать влияние на новорожденного. Ako je potrebno, upotreba droge tokom laktaciji treba da prestanem sa dojenjem.

Упозорења

Больным сахарным диабетом после прекращение курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Употреба у педијатрији

Na pitanje o imenovanju droge pacijenti у возрасте младше 18 године rešen lekar pojedinačno. Опыт применения пластыря в этой возрастной группе ограничен.

Предозирати

Prekomerne Usisni od nikotina tokom terapije i/ili pušenje može izazvati simptome predoziranja.

Симптоми: мучнина, слюноотделение, бол у трбуху, дијареја, Свеатинг, главобоља, вртоглавица, oštećenje sluha, озбиљна слабост (сходны с проявлениями острого отравления никотином). При применении высоких доз никотина возможны снижение АД, слабый и прерывистый пульс, otežano disanje, vaskularni kolaps, generalizovane napade, прострация.

Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать выраженные интоксикации у маленьких детей (укљ. со смертельным исходом).

Лечење: следует немедленно прекратить применение препарата (снять пластырь) и начать проведение симптоматической терапии. Активированный уголь снижает всасывание никотина из ЖКТ.

Друг Интерацтионс

Пушење (Ali nemojte koristiti nikotina) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. Nakon odustajanja pušenja mogu biti pad carinjenja Odredićemo enzima, To bi moglo dovesti veće koncentracije neke droge u plazma, To je klinička potencijalnu vrednost dok koristite droge, odlikuje mala rimsku terapeutski akciju (теофилин, takrin, клозапин, ropinirol).

После прекращения курения в плазме могут повышаться концентрации других лекарственных средств, которые частично метаболизируются под действием изофермента CYP1A2 (таких как имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин), хотя данные, подтверждающие это, није доступно, а возможное клиническое значение такого взаимодействия не известно.

Ograničeni podaci ukazuju na to, pušenje može da izazove metabolizam flekainida i pentazocina.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце на температури која не прелази 25 ° Ц. Рок трајања - 3 година.