НЕМОЗОЛ
Активни састојак: Albendazol
Код АТХ: П02ЦА03
КФГ: Protivogel'mintnyj droge
ИЦД-10 кодова (сведочење): ZA 07.1, B67, B69, B76, B77, B78, B79, B80
Код КФУ: 10.01
Произвођач: IPCA LABORATORIES Ltd. (Индија)
Дозни облик, састав и паковање
Таблете, -Филм бели или скоро бели, круг, лентикуларан.
| 1 таб. | |
| албендазол* | 200 мг |
Ексципијенси: кукурузни скроб, натријум лаурилсулифат, повидон-30, methylparaben, propylparaben, želatin, proиiљжena talk, sodium skroba glikolat, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат.
Састав омотача: hydroxypropyl methylcellulose, Титанијум диоксид, proиiљжena talk, натријум лаурилсулифат, полиэтиленгликоль-400; metanol, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).
2 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
Таблете, -Филм бели или скоро бели, круг, лентикуларан.
| 1 таб. | |
| албендазол* | 400 мг |
Ексципијенси: кукурузни скроб, натријум лаурилсулифат, повидон-30, methylparaben, propylparaben, želatin, proиiљжena talk, sodium skroba glikolat, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат.
Састав омотача: hydroxypropyl methylcellulose, Титанијум диоксид, пропилен гликол; isopropanol, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).
1 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ од беле до скоро беле, Ovalni, kapsulovidnye, лентикуларан, postigao je na jednoj strani.
| 1 таб. | |
| албендазол* | 400 мг |
Ексципијенси: кукурузни скроб, натријум лаурилсулифат, повидон-30, methylparaben, propylparaben, лимунска киселина, želatin, proиiљжena talk, sodium skroba glikolat, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат, aspartam, ароматизатор ананасовый, аромат мятный.
1 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
Suspenzija za prijem u бео.
| 5 Јр | |
| албендазол* | 100 мг |
Ексципијенси: микрокристална целулоза, natrijum carboxymethylcellulose, глицерол (глицерол), benzoic acid, калия гидрохлорид, сорбинска киселина, polisorbata 80, раствор сорбитола, эссенция смешанный фруктовый аромат, эссенция мороженого, Пречишћена вода.
20 Јр – boce plastike (1) – поседује картон.
* међународни незаштићени назив, препоручује СЗО – albendazol.
Фармаколошко дејство
Protivogel'mintnyj droge. Основной механизм действия связан с ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Највише aktivni protiv личиночных форм цестод – Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод – Strongyloides stercolatis.
Фармакокинетика
Апсорпција и дистрибуција
После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая, око 30%. Прием одновременно с жирной пищей повышает абсорбцию и величину Cмаксимум в плазме крови в 5 време.
Метаболизам и излучивање
Албендазол быстро биотрансформируется в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Цмаксимум албендазола сульфоксида в плазме крови достигается в интервале от 2 у 5 не, связывание с белками плазмы – 70%. Албендазола сульфоксид практически полностью распределяется по организму; обнаруживается в моче, žučne, јетра, в стенке кисты и кистозной жидкости, cerebrospinalnog fluida.
Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Т.1/2 албендазола сульфоксида – 8-12 не. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.
Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама
Выведение албендазола и его основного метаболита не меняется при нарушении функции почек.
У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность повышается, Цмаксимум албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 пута, Т.1/2 продужила. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Индикације
— нематодозы (асцариасис, enterobiasis, ankilostomidoz, necatoriasis, strongyloidosis);
— смешанные глистные инвазии;
— стронгилоидоз;
— нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;
— эхинококкоз печени, светло, peritoneum, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;
— лямблиоз;
— токсокароз;
— в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.
Режим дозирања
Kada je prosek terapeutski dozu лечении нематодозов у одрасли и деца преко 2 године је 400 mg jednom.
Са нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг или више лек је прописан за 400 мг 2 пута / дан, с массой тела менее 60 КГ дозу устанавливают из расчета 15 mg/kg/po danu 2 улаз. Максимална дневна доза – 800 мг (о 400 мг 2 пута / дан). Курс лечения при нейроцистицеркозе – 8-30 дани; у jehinokokkoze – 3 ciklus 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.
Са giardiasis деца pripremu imenuje na 10-15 мг / кг 1 пута / дан за 5-7 дани.
Са токсокарозе одрасли и деца преко 14 godine težak više od 60 КГ именовати 400 мг 2 пута / дан; с массой тела менее 60 КГ – о 200 мг 2 пута / дан, deca ispod u 14 године дозу устанавливают из расчета 10 мг / кг. Trajanje terapije 7-14 дани.
Препарат принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Нуспојаве
Из дигестивног система: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), болови у стомаку, мучнина, повраћање.
Фром тхе хематопоетског система: леукопениа, гранулоцитопенија, агранулоцитоза, тромбоцитопенија, панцитопенија.
ЦНС-: главобоља, вртоглавица, meningealna simptome.
Дерматолошки реакције: обратимая алопеция, осип, свраб.
Друго: пораст температуре, napraviti pakao, akutnog otkazivanja bubrega, алергијске реакције.
Контраиндикације
— поражение сетчатки;
- Трудноћа;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола.
Ц опрез применяют при нарушении кроветворения, kršenje jetre (до и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени), током дојења.
Трудноћа и дојење
Droga je kontraindikovana za upotrebu u trudnoći. Ako je potrebno, imenovanje droge tokom laktaciji treba da odluči o prestanku dojenja.
Перед назначением препарата следует провести тест на отсутствие беременности у женщин детородного возраста. В период терапии следует использовать надежные методы контрацепции.
Упозорења
При нейроцистицеркозе следует проводить соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами. ГКС для приема внутрь или в/в введения применяют для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.
Praćenje laboratorijskih parametara
На фоне применения препарата рекомендуют контролировать клеточный состав крови. При возникновении лейкопении приостанавливают терапию.
Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28-дневного цикла каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжать лечение албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.
Предозирати
Лечење: pranje utrobe, aktivni ugalj. Kada simptomaticescuu terapija.
Друг Интерацтионс
При совместном применении с албендазолом дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, суво, tamno mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Рок трајања - 3 година.
