NEBIDO

Активни састојак: Тестостерон
Код АТХ: Г03БА03
КФГ: Androgenic proizvoda – obrazac depo
ИЦД-10 кодова (сведочење): (E) 14,3, (E) 18.1
Код КФУ: 15.11.02.01
Произвођач: БАИЕР СЦХЕРИНГ ПХАРМА АГ (Немачка)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Rješenje za su na / m uvod јасно, oker, ulje.

Ексципијенси: benzil benzoata, Ricinusovo ulje, rafinisano (za ubrizgava).

4 Јр – Zapečaćeni tamna stakla (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Androgen. Testosteron je prirodna androgen je dugo estered undekanoat, testosteron. Aktivni obrazac, testosteron, je formiran od dekoltea strane lanca.

Тестостерон – muški seksualni hormon, sa čitav spektar biološku aktivnost, neophodno za formiranje i održavanje androgen funkcija. Sintetizovao, углавном, u testise i, u manjoj meri, u korteksu nadbubrežne žlezde. Pruža interni i eksterni genitalni organi mužjak tokom Fetalni razvoj, u ranom detinjstvu; tokom puberteta – formiranje polnim organima i razvoj druge seksualne karakteristike. Nakon toga, testosteron održava muški fenotip na kakav ranije i androgenozavisimyh funkcije (на пример, spermatogenesis, seks žlezde). To je takođe reguliše određene funkcije, на пример, u koži, мишић, kosti za kostur, бубрег, јетра, koštane srži i CENTRALNOG NERVNOG SISTEMA.

Nedovoljno lučenje testosterona uzrokuje muško gipogonadizmu, koja se odlikuje niskim koncentracijama testosterona u serumu. Simptomi, Srodne muški hipogonadizam, Pored ostalog, uključuju impotenciju, smanjeni, фатигуабилити, depresivnog raspoloženja, odsustvo, urođenog ili regresiju sekundarnih seksualnih karakteristika, kao i na povećani rizik od osteoporoze. Spoljne androgens naimenovani sa ciljem jačanja endogenog testosterona nivoi su nedovoljne, i smanjiti simptomi hipogonadizam.

Zavisno od prirode meta organa je gluma testosterona, углавном, Androgenic (на пример, Prostata, семене везикуле, epididymis) ili proteine anabolika (мишић, кости, Hematopoetskih sistem, бубрези, јетра).

Radnja testosterona u neke organe kasniji od perifernih pretvaranje testosterona u estradiol, koji se zatim povezuje sa estrogenic receptori u jezgra ciljna ćelija (на пример, hipofizi, masnog tkiva, мозак, kosti i testisa Leydig ćelija).

Мушкарци, pati od hipogonadizam, Upotreba androgens smanjuje telo debeli masu, povećava telo težina nezhirovuju, i takođe sprečava gubitak koštanog tkiva. Androgens može da poboljša seksualnu funkciju, kao da imaju pozitivan uticaj na psihotropski lek, poboljšava raspoloženje.

Фармакокинетика

Апсорпције

Nakon i / m injekcija ulje rešenje testosteron undekanoat postepeno pušteni iz stanice i skoro potpuno iseceno esterazami seruma na testosterona i undekanovuju kiseline. Povećanje u serumu testosterona koncentracijama u odnosu na osnovnu liniju može da se odredi sutradan nakon ubrizgavanja.

Додјела

U dve odvojene studije srednje c_{максимум} testosteron, komponente 24 nmol/l i 45 nmol/l, utvrdio odnosno kroz 14 и 7 nekoliko dana nakon jednog u / m injekcija od testosterona undekanoata dozu 1 g ljudi sa hipogonadizam. Ljudi serum proteina obavezujući (GSPS i albumin) око 98%. Biološki aktivnih samo slobodna frakcija testosterona. Nakon napitak na/u testosterona starije muškarce (V)_Д o 1 л / кг.

Na kraju se ponavlja u / m injekcija od testosterona undekanoata dozu 1 g ljudi sa hipogonadizam sa interval između injekcija u 10 nedelja C_SS-A postignut između 3 и 5 injekcije. Prosečne vrednosti za maksimum (C)_SS-A i (C)_SS-A nivo testosterona je falilo 42 и 17 nmol/l odnosno. Т._1/2 Testosteron je o 90 дани, To odgovara brzina oslobađanja supstanci iz stanice.

Метаболизам

Тестостерон, formirana od testosterona undekanoata nastale dekolte eter za povezivanje, preraрuje i cak iz tela od strane iste načine, kao endogenog testosterona. Undekanovaja kiselina je metabolišu p-oksidacije od istog, poput drugih alifatiиni carboxylic kiselina.

Повлачење

Testosteron je izložena značajan metabolizam u jetri i šire. Nakon uvođenja labelled testosterona okolo 90% radioaktivnost je određen u urin u obliku glucuronid kiseline i bogate momke conjugates, и 6% Posle prolaska kishechno-pechenocna cirkulaciju u u izmetu.. Definisan u urin proizvode spadaju androsteron i jetioholanolon.

Индикације

— neuspeha testosterona u primarne i sekundarne gipogonadizme ljude.

Режим дозирања

Nebido injekciji dozu 1 господин (1 USD) je napravio 1 једном 10-14 недеља. Sa takvim frekvencija injekciju obezbeđuje održavanje adekvatnog nivoa testosterona, a tamo je nema cumulation supstanci.

Injekcije trebalo bi vrlo spor. Nebido možete uneti samo striktno u / m. Biti oprezan u vezi, da je droga ne spada u krvni sud.

Pre nego što tretman treba da utvrdi sadržaj testosterona u serumu. Prvi interval između injekcije može biti smanjena., Ali ne mo e biti manji od 6 недеља. Ц_SS-A Ako ova doza se postiže brzo.

Na kraju interval između injekcije se preporučuje za merenje vrednost u sadržaj testosterona u serumu. Ako svoj nivo ispod normale, Ta činjenica može ukazivati na potrebu da se smanji interval između injekcije. U visokim koncentracijama, trebalo bi da razmotrite na izvodljivosti za produženje ovog intervala. Interval između injekcije mora da ostane na preporučene u rasponu od 10-14 недеља.

Нуспојаве

Zbog malog uzorka sudionika istraživanja, učestalost pojavljivanja svakog registrovanih nuspojava, izgled koji je po svoj prilici povezan sa upotrebom droge, hitovi, најмање, u kategoriji “често” (≥ 1%).

Из дигестивног система: ≥ 1% – дијареја.

На делу мишићно-коштаног система: ≥ 1% – bol u nogama, artralgia.

ЦНС-: ≥ 1% – вртоглавица, главобоља.

Респираторни систем: ≥ 1% – problemi sa disanjem.

Дерматолошки реакције: ≥ 1% – Akne, свраб, koža prekršaja.

Iz endokrini sistem: ≥ 1% – bol u ћlezde mleka, гинекомастија.

На делу репродуктивног система: ≥ 1% – bol u testisima (prostate bolesti). Registrovan jedan slučaj zaptivanje srednji deo male prostate žlezde.

Локалне реакције: ≥ 1% – бол на месту ињекције, hematom na mestu ubrizgavanja.

Друго: ≥ 1% – povećao se znoje.

Literatura opisuje sledeće negativne reakcije na drogu, koje sadrže testosterona:

Контраиндикације

— androgenozavisimaja karcinoma prostate;

— androgenozavisimaja karcinoma od raka dojke u ljude;

-hiperkalcemiju, Srodne maligna izraslina;

-njen tumor na jetri sada ili u istoriji;

- Преосетљивост на лек.

Nebido se ne primenjuje kod žena.

Ц опрез droga se treba koristiti kod pacijenata sa sindromom prekid disanja pri spavanju.

Трудноћа и дојење

Nebido se ne primenjuje kod žena.

Упозорења

Kada primenjujete androgen postupati pacijenata može da poveća rizik od prostate hyperplasia. Uprkos nedostatku podataka na, da androgens može da uzrokuje karcinom prostate, Oni mogu da doprinesu rast ranije karcinoma. Stoga, pre pokretanja tretman sa drogom, koje sadrže testosterona, Trebalo bi da izbrisane rak rak prostate.

Iz predostrožnosti, preporučuje se da obavljaju redovne istraživanja u prostati žlezde u ljude.

Пацијенти, nalazi se na dugoročne androgens terapija, Preporučuje se da povremeno Pratite li hemoglobin i hematokrit da bi identifikovao slučajeva polycytemia.

U pozadini su seksualni steroidi, i odnosi se na testosteron, u rijetkim slučajevima, iskusili dobroćudni i, čak i manje, zloćudni tumori jetre, To može da dovede do krvarenja vnutribrjushnomu. Ako tretman droga Nebido razviju jak bol u gornjem abdomenu, proširene jetre, ili poklon znake Inter-abdominalne krvarenje, Kada Diferencijalna dijagnoza bi trebalo da uzmu u obzir verovatnoću njen tumor na jetri.

Trebalo bi ga koristiti sa oprezom kod pacijenata, sklon edem.

Prekid disanja pri spavanju postojeće sindrom može da se poveća.

Androgens ne primenjuju za unapređivanje razvoja mišića u zdrave, kao i za poboljšanje fizičkih sposobnosti.

Kao sva rešenja za ulje, Nebido daj/m. Искуство показује, da u izuzetno sporo uvod rešenja mogu biti da izbegnem kratkoročne reakcije, u rijetkim slučajevima posmatrane tokom ili odmah nakon ubrizgavanja nafte rešenje (nagon da se povrati, kaљljanje uklapa se, otkazivanje respiratornog sistema).

Употреба у педијатрији

Nebido kliničkim koje uključuju deca ili adolescenata ispod 18 године do sada nije održan.

Upotreba testosterona za tretiranje dece zajedno sa maskulinizaciej može uzrokovati ubrzanje rasta i kost sazrevanja, kao i prerano zatvaranje epifiza zonu rasta, To će rezultirati smanjenje ograničenog rasta. Možete da primite obične akne.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Nebido ne utiče na voziti sposobnost i rad sa mašinama.

Предозирати

U slučaju predoziranja posebno terapeutska intervencija nije potrebna, Osim za privremeni prekid pretplatničkog ili dozu smanjenje.

Друг Интерацтионс

Pod uticajem androgens može povećati od hipoglikemije efekte insulina. Možda ćete morati da smanji dozu od hipoglikemije lekove.

Interakciju sa drogom, inducirujushhimi mikrosomaiona enzima (на пример, барбитурати), To može da dovede do za povećanu carinjenja testosterona.

Androgens može da utiče na metabolizam drugih droga. U skladu sa tim, Koncentracija lekovite supstance u plazme i tkiva mogu se razlikovati.: на пример, Može biti povećanje koncentracija seruma oksifenbutazona. Штавише, testosteron i propratnih pojava može da se poveća na aktivnost oralne antikoagulanse, To može da dovede do potrebe za korekciju dozu. Bez obzira na tu činjenicu, po pravilu trebalo da uvek poštuje ograničenja, u vezi sa / m injekcija za pacijente sa urođeni i naslijeđene krvi zgruљavanja poremećaja.

Jer u studije nisu bile urađene kompatibilnosti, Ne idu zajedno ovaj lek sa drugim drogama.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.