NASOBEK

Активни састојак: Beclomethasone
Код АТХ: R01AD01
КФГ: SCS za intranasal upotrebu
ИЦД-10 кодова (сведочење): (J) 30.0, Ј30.1, (J) 18.8
Код КФУ: 04.04.01
Произвођач: IVAX Pharmaceuticals s. r. o. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА)

Дозни облик, састав и паковање

Nosni sprej doza в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений.

Ексципијенси: benzalkonijum hlorid, фенилэтанол, полисорбат 80, декстрозы ангидрид, микрокристална целулоза, natrijum carboxymethylcellulose, sona kiselina, Пречишћена вода.

200 дозе – флаконы пластиковые с защитным колпачком (1) с аппликатором – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Синтетический ГКС для местного применения. Upale, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, proizvodnja sluzi. Улучшает мукоцилиарный транспорт.

Препарат хорошо переносится при длительном лечении, poseduje mineralokortikoidna aktivnosti, практически не оказывает резорбтивного действия.

Терапевтический эффект препарата проявляется не сразу (в отличие от сосудосуживающих средств для местного применения). Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала терапии.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.

После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Везивање за протеине плазме – 87%.

Метаболизам и излучивање

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболише се на “prvom prolazu” kroz jetru. Т._1/2 - 15 не. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, повучен унутар 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% Prikaz memorije.

Индикације

-sezonske i kao alergijska rhinitis;

-vasomotor rhinitis.

Режим дозирања

Препарат применяют интраназально. Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны.

Odraslih i djece starije od 6 године именовати 1 дозе спрея (50 г) u svaku nozdrvu 2-4 пута / дан (200-400 г). Затем дозу снижают в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Максимална дневна доза – 400 г.

Нуспојаве

Можда: цхихане, iritacija, спаљивање, laganom u nos; осип, копривњача, ангиоедем, инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, rhinorrhea, главобоља.

У ретким случајевима,: krvarenje iz nosa, hyperemia od konjuktive, vnutriglaznogo pritisak, mialgia, мамурлук, кашаљ, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа.

Redak: perforacija nosne poslali, udubljenja sluzokože nosne šupljine.

Са длительном применении в дозах более 1500 mcg/dan могући развој системских нежељених ефеката (укљ. kriza).

При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко.

Контраиндикације

-haemorrhagic Diathesis;

— частые носовые кровотечения;

— туберкулез органов дыхания;

— грибковые инфекции;

— вирусные инфекции;

- Деца до старости 6 године;

- Трудноћа (Ja mandat);

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез назначают препарат при амебиазе, Glaukom, ozbiljne jetre deficit, Hipotireoidizam, nedavno doživljava infarkt miokarda, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательствах в полости носа или травмах носа, Трудноћа (II-III триместры), dojenje.

Трудноћа и дојење

При беременности препарат Насобек следует применять только тогда, когда предполагаемая польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применять препарат Насобек в период лактации (дојење) следует с осторожностью.

Упозорења

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Указания по правильному использованию спрея

Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.

1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.

2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.

3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.

4. Слегка выдохните через нос.

5. Ноздрю, в которую не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободную ноздрю следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.

6. После этого слегка вдохните через открытую ноздрю и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.

7. Выдохните через рот.

8. При повторном введении препарата в ту же ноздрю повторите операции, описанные в пп. 7 и 8.

9. При введении препарата в другую ноздрю повторите операции, описанные в пп. 6, 7, 8 и 9.

После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Очистка носового аппликатора

Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 пута недељно, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.

Предозирати

Uz dugoročnu upotrebu kod velikih doza, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае применение препарата следует прекратить, постепено смањење дозе.

Друг Интерацтионс

При совместном применении фенобарбитал, Пхенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).

При совместном применении метандростенолон, estrogena, бета₂ -adrenostimulâtory, теофилин, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.

При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droga se treba uskladištiti u mraku, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°С. Рок употребе – 4 година.

Nakon otvaranja u epruveti, droge moraju se iskoristiti u 3 Месеци.