MÛSTOFORAN

Активни састојак: Fotemustin
Код АТХ: L01AD05
КФГ: Антиканцерогени лек
ИЦД-10 кодова (сведочење): C43, Ц71
Код КФУ: 22.01.01
Произвођач: Лес Лаборатоирес Сервиер (Француска)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Prah za rešenje za na inekcije svetlo žute boje.

1 фл.
fotemustin208 мг

Растварач: етанол 95% – 3.35 Јр, Вода Д / и – у 4 Јр.

Ampula tamna stakla (1) заједно са растварачем (4 Јр – ILA.) – поседује картон.

 

Фармаколошко дејство

Zitostaticski protivoopujolevy produkt grupa derivata nitrozomocevina alkilirutm i karbamiliruûŝim sa akcijom. Hemijski sastav droge uključuje alanine bioizomer droge (amino-1-ètilfosfonovaâ kiselina), što olakšava prodor droge u ćelije i GEB.

 

Фармакокинетика

Nakon što je na na/u fotemustina na farmakokinetika Mono- ili bieksponencialny prirodi sa kratkom T1/2. Povezivanje plazma proteina je nizak (25-30%). Fotemustin GEB.

 

Индикације

— disseminirovannaya maligni melanom. (metastazirao u mozak);

-mozak malignih tumora.

 

Режим дозирања

Mûstoforan® Predstavljanje/u. Tretman pacijenata može da počne, Ako broj trombociti ≥ 100 000/MKL i granulocite ≥ 2000/µl.

Između početka indukcione terapije i počinje održavanje terapija se preporučuje intervala 5 недеља, između dva ciklusa terapije održavanja – 3 недеље.

Са obavljaju na miru droga se ubrizgava u dozu 100 mg/m2. Indukcioni terapija – 3 uzastopne injekcije sa intervalom od 1 stavke za preuzimanje (1, 8 и 15 дан) i praćen prekidom u 4-5 недеља. Супортивна терапија – 1 injekcija u 3 недеље.

Kombinacija terapija sa dakarbazinom. Indukcioni terapija – Mûstoforan® доза 100 mg/m2/dana u 1 и 8 dan tretman; Dacarbazine dozu 250 mg/m2/dana u 15, 16, 17 и 18 dan tretman. A onda pauza – 5 недеља. Супортивна терапија – Mûstoforan® доза 100 mg/m2/dana u 1 дан; Dacarbazine dozu 250 mg/m2/SUT u 2, 3, 4 и 5 дан. Interval 3 nedelju dana u 2 ciklusi.

Tijekom liječenja Mûstoforanom® Postoji potreba za kontrolu broja trombocite, Bela krvna zrnca i granulocite u njihovoj krvi. U slučaju hematological toksiиnosti doza Mûstoforana® može smanjiti ili nametanje droga treba da biti odložena u skladu sa sledećim uzorak.

Broj krvnih zrnaca% из претходне дозе
granulocite >2000/µL i
тромбоцити >100 000/Ја
100%
granulocite >1500-2000/MKL i/ili
тромбоцити 80 000-100 000/Ја
75%
granulocite >1000-1500/µL i
тромбоцити 80 000-100 000/Ја
50%
granulocite ≤ 1000/MKL i/ili
тромбоцити <80 000/Ја
da odgodim uvođenje redovne doze

Pravila pripreme i uvod rešenja

Rešenje je pripremio neposredno ispred uvod. Sadržaj boce bi trebalo da se rastvori u 4 ml od ponuđenog diluent i miks tokom 2-3 min rastvori u prahu (rezultirajući rešenje je obim od 4.16 Јр, тј. у 4 ml koja sadrži rešenje 200 mg fotemustina). Nakon obračunavanja potrebnu dozu za injekciju rešenja dodatno uzgajali 250 Јр 5% rastvor glukoze (kod pacijenata sa dijabetesa, kada kao rastvaraи može da se koristi 0.9% rastvor natrijum hlorida). Rešenje uvođenje/u kap po kap za 1 не, Zaštita od svetlo (boca sa rešenjem stavljen u omot neprozirno).

 

Нуспојаве

Фром тхе хематопоетског система: тромбоцитопенија (40.3%), maksimum izražena kroz 4-5 nedelja nakon prvu injekciju; леукопениа (46.3%), maksimum izražena kroz 5-6 nedelja nakon prvu injekciju.

Из дигестивног система: мучнина, povraćanja tokom 2 h nakon ubrizgavanja (46.7%), бол у трбуху (1.3%), дијареја (2.6%); umeren porast transaminaze, ALPA i bilirubin (29.5%) u plazma.

Са централног и периферног нервног система: kršenje svesti, Seжate, kršenje ukus senzacije (0.7%).

Фром тхе уринарног система: povećanje nivoa urea u krvi (0.8%).

Локалне реакције: flebit na injekcije (2.6%).

Друго: грозница (3.3%), сврабеж (0.7%).

 

Контраиндикације

- Трудноћа;

-dojenje;

-osetljivost na drogu grupiše istoriju nitrozomocevina.

Droga bi trebalo da ne biraju se ranije, nego kroz 3 nedelju dana nakon što je uvod dacarbazina zbog rizika od razvija odrasla osoba respiratorni distres sindrom.

 

Трудноћа и дојење

Mûstoforan® je kontraindikovana za upotrebu u trudnoći. Ako je potrebno, imenovanje droge tokom laktaciji treba da prestanem sa dojenjem.

 

Упозорења

Pojačava sposobnost droge ugnjetavaju hematosis, Ako istovremeno ili prethodno primenjene supstanci, potiskuje haematopoiesis. Nije preporučljivo da imenuje droge, Ako nakon prethodnog tretman hemoterapijom sredstvima manje od 4 недеља (i u slučaju nitrozomocevina droga tretman – 6 недеља).

Muškarci i žene tokom i na kraju 6 meseci nakon tretmana mora da koristi pouzdane metode kontracepcije.

Izbegli proizvod koji će sluzokože i kože. U slučaju slučajnog kontakta sa kože, sluzokože i treba da bude detaljno oprala SAPUNOM i vodom, u slučaju kontakta sa očima, – puno vode. Izbegavajte udisati droge.

Tokom pripreme rešenje Mûstoforana® Preporučuje se da radite u za masku i lateks rukavice. Trudnice su zabranjene za rad sa Mûstoforanom®.

Kada radite sa Mûstoforanom® u skladu sa neophodno pravila korištenja i uništavanja CITOTOKSIČNO droge.

Praćenje laboratorijskih parametara

Pred svaki sledeći uvod drogu da bi trebali provesti analizu slika periferne krvi.

Tijekom liječenja Mûstoforanom® Preporučuje se sistematsko praćenje njegovog jetre (posebno tokom i nakon indukcione terapije).

Употреба у педијатрији

Efikasnost i sigurnost Mûstoforana® Nisam bila studirala decu.

 

Предозирати

Ne postoji određeni protivotrov. U slučaju prevelike doze droge mora biti ukinuto, imenuje podršku terapija i da ojača kontrolu nad hematological indikatori.

 

Друг Интерацтионс

Ako zatvarate (u jednom danu) fotemustina i dacarbazina u velikim dozama obeleženi sporadični slučajevi odraslih respiratorni distres sindrom. Ako je potrebno, upotreba kombinacija terapija sa ove droge trebalo bi da se pridržava preporučenu dozu.

Tokom i nakon tretmana (најмање 3 Месеци) Mûstoforanom® Izbegavajte vakcinacije dnevnu oslabila vakcine i.

Ako zatvarate u Mûstoforana® i zadnji put koncentracija fenitoina u serumu mogu odbiti.

 

Услови снабдевања апотека

Droga je dostupna po recept.

 

Услови и услови

Листа Б. Droga se treba uskladištiti u mraku, izvan domašaja dece na temperaturi od 2 ° do 8 ° c. Рок употребе – 2 година. Nemojte koristiti nakon datuma isteka, što je naznačeno u paket.

Spreman rešenje treba koristiti odmah nakon kuvanja.

Дугме за повратак на врх