MOTILIUM

Активни састојак: Pilula domperidona
Код АТХ: A03fa03
КФГ: Sredstvo za borbu protiv povraжanje droge Centralna akcija, blokira receptore dopamina
ИЦД-10 кодова (сведочење): К20, К21, К30, R 10.1, Р11, Р12, Р14
Код FSC: 11.06.02
Произвођач: JOHNSON & JOHNSON LLC (Русија)

Дозни облик, састав и паковање

◊ Tablete za resorpcija бели или скоро бели, круг.

Ексципијенси: želatin, манитол, aspartam, Esencija mente, poloksamer 188.

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Sredstvo za borbu protiv povraжanje droge, Centralna dopaminovykh receptore iskačućih prozora. Pilula domperidona – antagonista dopamina, sa, Slično tome, metoklopramidu i određene neuroleptic, protivorvotnami svojstva. Međutim, za razliku od ove droge pilula domperidona slabo prelazi na Geb. Primjenu pilula domperidona je retko u pratnji extrapyramidal nuspojave, нарочито код одраслих, Ali pilula domperidona stimuliše oslobađanje prolaktina iz hipofize. Protivorvotnoe efekat, можда, zaslužna kombinacija Periferni uređaj (gastrokinetic) akcije i antagonizam od receptore dopamina u na chemoreceptor aktivirati zonu chemoreceptors.

Jedenjem pilula domperidona povećava trajanje antralnah i rak debelog creva kontrakcije, ubrzava ispiranje pražnjenje i poboljšava donji ezofagealni sfinkter pritisak u zdravih ljudi.

Pilula domperidona ne utiče na ispiranje sekrecija.

Фармакокинетика

Апсорпције

Nakon uzimali neke prandial pilula domperidona je rapidno resorbuje iz digestivnog trakta. Ц_{максимум} u plazma je približno 60 м. Nisko apsolutnu bioraspoloživošću od pilula domperidona strihnina. (око 15%) zbog opsežne primarni metabolizam u zid creva i jetre.

Pilula domperidona treba da bude. 15-30 minuta prije jela. Gipoacidnost' soka smanjuje selidbe od pilula domperidona.

U pripremu priznanju posle jela da postigne C_{максимум} Treba mi više vremena, i AUC povećava neznatno.

Додјела

Jedenjem pilula domperidona i izaziva ne koumouliruet ne svoj metabolizam. Posle uzimanja pilula domperidona za 2 nedelja na dozu 30 mg/dan (C)_{максимум} u krvne plazme kroz 90 minuta nakon poslednje tehnika je jednaka 21 Ng/ml i bila skoro ista, kao nakon prvu dozu (18 нг / мл).

Везивање за протеине плазме – 91-93%.

Pilula domperidona koncentracije u mleku Sisacke žene u 4 ispod puta, od odgovarajućih koncentracija u krvne plazme.

Метаболизам

Pilula domperidona metabolised u jetri, tako hydroxylation, a N-dealkylation.

Повлачење

Izlučivanje putem urina i fekalija je 31% и 66% od doze u skladu s tim.

Prikazuje u nepromenjenom obliku sa izmeta (10%) i urin (око 1%).

Т._1/2 iz krvne plazme nakon administracije od jedne doze u zdravih dobrovoljaca je 7-9 не.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Kod pacijenata sa ozbiljnim bubrega deficit (nivo kreatinin serum više od 6 мг / дЛ) Т._1/2 pojačava se pilula domperidona 7.4 h do 20.8 не, Ali koncentracija droge na plazme ispod, nego u zdravih dobrovoljaca.

Индикације

je za složene digestivnih simptoma, često povezana sa odgođeno ispiranje pražnjenje, Gastro-ezofagealni refluks, esophagitis (osećaj izlije u epigastria, osećanje nadimanja, bol u gornjem abdomenu, подригивање, флатуленција, мучнина, повраћање, горушица);

-mučninu i povraćanje od funkcionalnih, organski, infektivne porekla, uzrokovano radioterapiju, terapija lekovima ili kršenje zakona o dijeti;

-mučninu i povraćanje, uzrokovano agonists dopamina u slučaju njihovu upotrebu u Parkinsonove bolesti (kao što je l-dopa i bromocriptine).

Режим дозирања

Са hronične dispepsija odraslih i djece виши 5 године именовати 10 мг (1 tabela.) 3 puta / dan za 15-30 minuta pre jela i, у случају потребе, пре спавања.

Maksimalna dnevna doza za деце узраста 5 у 12 године је 2.4 mg/kg telesne težine, Ali ne više od 80 мг.

Ако је потребно,, u nedostatku efekat, у odraslih i djece starije od 12 године jedna doza može biti dvostruko. Максимална дневна доза – 80 мг.

Са mučninu i povraćanje одрасли и деца преко 12 године именовати 20 мг (2 tabela.) 3-4 puta dnevno pre jela i pred spavanje. Maksimalna dnevna doza je 80 мг.

Деца узраста 5 у 12 године именовати 10 мг (1 tabela.) 3-4 puta dnevno pre jela i pred spavanje. Maksimalna dnevna doza je 2.4 mg/kg telesne težine, Ali ne više od 80 мг.

Motilium^® u obliku tableta za resorpcija prikazuje se samo odraslih i djece težine više od 35 КГ, u praksi za decu treba da uglavnom koristi suspenzija Motilium^®.

Са Otkazivanje bubrega Preporučuje se da povećate interval između administracija lekove. Непотребно. veoma mali procenat od droge je cak bubrezi u neizmenjenom obliku, Malo je verovatno da postoji potreba za korekciju jednu dozu kod pacijenata sa bubrega deficit. Međutim, kada reappointing prijem frekvencija treba biti svedeno na 1-2 puta / dana u zavisnosti od ozbiljnosti otkazivanje bubrega, Ćete možda morati da smanji dozu.

Pravila za korištenje tablete za resorpcija

Pilule za resorpcija su dostupni u pakovanja. Jer pilule su prilično krhke, da biste izbegli oštećenje, ti treba da progura kroz foliju.

Kako bi se dobije sa plikovima tablicu treba uzeti foliju na ivici i potpuno je uklonite iz ćelije, u kojoj tablicu. Zatim lagano gurati do dna i uklonili tablicu iz paketa. Tablicu treba staviti na jezik. Za nekoliko sekundi se raspasti na jeziku, a to može biti progutao sa pljuvačke, Nije stisnuo vode.

Нуспојаве

Из дигестивног система: retko probavni poremećaji; у неколико случајева – Prolazni crevna grиeve.

ЦНС-: extrapyramidal simptome (скоро никада – деца; у неколико случајева – kod odraslih); u potpunosti reverzibilna i nestati nakon tretmana.

Iz endokrini sistem: moguće je hyperprolactinemia, retko dovodi do galactoree, Ginekolog, аменореја.

Алергијске реакције: ретко – осип, копривњача.

Контраиндикације

-gastrointestinalni krvarenje;

– mehaničke opstrukcije ili perforacija, u kojoj stimulacije ispiranje motorne funkcije mogu biti opasni;

-prolaktina-koji luиi tumora hipofize (prolactinoma);

-simultano usmeno ketoconazole;

- Деца до старости 5 године (za ovaj obrazac dozu);

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез Trebalo bi da označite proizvoda kod pacijenata sa jetre deficit (s obzirom na visok stepen metabolizam u jetri od pilula domperidona).

Трудноћа и дојење

Podaci o upotrebi Motiliuma^® Kada trudnoća nije dovoljno.

Do datuma na povećan rizik od malformacije u ljudskim su bez podataka. Ипак, koristite Motiliuma^® Kada trudnoća je moguća samo u slučajevima, Kada su to očekivane beneficije terapije za majku od potencijalnog rizika za fetus.

Ženski koncentracija u mleku je pilula domperidona 10-50% od odgovarajućih koncentracija u plazme i ne prelazi 10 нг / мл. Ukupan broj pilula domperidona, jekskretiruemogo dojke mleko-manje 7 mcg/dan kada primenjujete Maksimalna dozvoljena doza. Непознат, Da li je to ovaj nivo negativan uticaj na novorođenih beba. Stoga, ako morate da koristite Motiliuma^® dojenje dojenje bi trebalo da se obustavi.

Упозорења

Kada se kombinuje sa primenom Motiliuma^® antatsidnami ili antisekretornymi drogu prošlosti treba uzeti nakon obroka, тј. Oni ne bi trebalo istovremeno Motiliumom^®.

Dugoročne terapije pacijenata sa bolesti bubrega treba da bude pristiglih redovne.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Motilium^® Ne utiče na voziti sposobnost i rad sa mašinama.

Предозирати

Симптоми: мамурлук, Dezorijentacija i extrapyramidal reakcije, посебно код деце.

Лечење: aplikacije za aktivni ugljen i pažljivo nadgledan. Antiholinergicakie sredstva, препарати, Prijavila se za tretiranje Parkinsonovu bolest, ili antihistaminike može biti efektivna kada je extrapyramidal reakcije.

Друг Интерацтионс

Anticholinergic droge mogu neutralisati radnju od Motiliuma^®.

Bioraspoloživošću Motiliuma^® smanjenje strihnina nakon prethodnog zimetidina priznanju ili soda bikarbona. Ne uzimam pastu za zube i antisecretory drogu uporedo sa Motiliumom^®, тк. smanjuju svoju bioraspoloživošću.

Glavni metabolički put transformacije pilula domperidona se javlja kada učešće izofermenta CYP3A4. Na osnovu u vitro studije možemo pretpostaviti, To, zajedno sa upotrebu pilula domperidona i lekove, značajno pigmentima ovaj CYP, mogu da podignu stepen pilula domperidona u plazma. Sledeći primeri su izofermenta CYP3A4 inhibitore lekovi: antimikotike azolovogo serije, Antibiotici iz u macrolides, Inhibatore proteaze HIV-a, nefazodone.

Studija na zdrave dobrovoljce u interakciji pilula domperidona ketokonazolom, otkrivena, taj ketoconazole sputava primarni metabolizam CYP3A4 zavisne od pilula domperidona, što je dovelo do otprilike trostruko povećanje sa_{максимум} i AUC od pilula domperidona u plato fazi. Studija interakcije između ketoconazole i pilula domperidona pokazuje, To sa pilula domperidona u dozu 10 мг 4 puta / dana i dozu ketoconazole 200 мг 2 puta / dana obeležava elongation QT intervala 10-20 MS. U monotherapies domperidonom u sličnim dozama, i kada se uzima dnevna doza 160 мг (у 2 puta veća od Maksimalna dozvoljena dnevna doza) Nije bilo klinički značajnih promena QT intervala.

U teoriji (тк. Droga je gastrokineticheskim aktivnost) Motilium^® mogu da utiču na apsorpciju istovremeno koriste drogu, посебно, droga sa sporim oslobađanje aktivne supstance ili pripreme, prekrivena kishechnorastvorima linijaš. Međutim, upotreba pilula domperidona kod pacijenata u pozadini su prijem paracetamol ili digoxinom skrojenih terapija neće uticati na stepen ove droge u krvi.

Motilium^® takođe može da se kombinuje sa neiroleptikami, a to ne povećava; dopaminergic agonists od receptore (bromkriptine, levodopa), neželjeni perifernog efekte koje, kao što je digestivnih poremećaja, мучнина, повраћање, to sprečava pojavljivanje, Ne neutraliљe njihova osnovna svojstva.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi između 15 ° do 30 ° c. Рок трајања - 2 година.