MINIRIN

Активни састојак: Desmopressin
Код АТХ: Х01БА02
КФГ: Analogne od vazopresina. Antidiuretik
ИЦД-10 кодова (сведочење): (E) 23.2, (F) 60.9, Р35
Код КФУ: 15.06.03
Произвођач: FERRING AB (Švedska)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете бео, Ovalni, ispupčena, с риской на одной стороне и надписью “0.1” – na drugoj.

Ексципијенси: Mliječni šećer, скроб од кромпира, Povidon, магнезијум-стеарат.

30 Комади. – boce plastike (1) – kartonske kutije.

Таблете бео, круг, ispupčena, с риской на одной стороне и надписью “0.2” – na drugoj.

Ексципијенси: Mliječni šećer, скроб од кромпира, Povidon, магнезијум-стеарат.

30 Комади. – boce plastike (1) – kartonske kutije.

* међународни незаштићени назив, препоручује СЗО – dezmopressin.

Фармаколошко дејство

Analogne od vazopresina. Antidiuretik.

Desmopressin – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию.

Применение Минирина^® при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

В большинстве случаев прием 0.1-0.2 мг десмопрессина обеспечивает антидиуретический эффект в течение 8-12 не.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из ЖКТ на 40%. Ц_{максимум} u plazma postignute u okviru 2 не. У_Д је 0.2-0.3 л / кг.

Биодоступность десмопрессина колеблется от 0.08% у 0.16% и отличается высокой вариабельностью. Десмопрессин не проникает через ГЭБ.

Повлачење

Vratite se sa urina. Т._1/2 na strihnina. 2-3 не.

Индикације

— центральный несахарный диабет;

— первичный ночной энурез у детей старше 5 године;

— ночная полиурия у взрослых (simptomatična terapija).

Режим дозирања

Оптимальную дозу Минирина^® следует подбирать индивидуально. Препарат следует принимать после еды, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.

Са центральном несахарном диабете рекомендуемая начальная доза для деца и odrasli је 0.1 мг 1-3 пута / дан. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 мг 1-3 пута / дан.

Са первичном ночном энурезе preporučena Početna doza je 0.2 mg preko noći. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0.4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 у месецу. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недеље.

Са ночной полиурии у взрослых preporučena Početna doza je 0.1 mg preko noći. U nedostatku efektivne unutar 1 недели дозу увеличивают до 0.2 мг и в последующем до 0.4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 пута недељно. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.

Ако се 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.

Нуспојаве

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться нижеперечисленными симптомами.

Са централног и периферног нервног система: главобоља, вртоглавица; у тешким случајевима, – конвулзије.

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, сува уста.

Друго: периферни едеми, прираст.

Контраиндикације

— привычная или психогенная полидипсия;

— сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

-hyponatremia;

— почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КЗ<50 мл / мин);

— синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

— повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата.

Ц опрез следует применять препарат при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 година.

Ц Oprez применяют препарат у пациентов пожилого возраста (виши 65 године) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (укљ. fluida za zadržavanje, гипонатриемииа). Если решение о лечении Минирином^® принято: до назначения препарата, кроз 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять уровень натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Трудноћа и дојење

Результаты применения Минирина^® у 53 беременных с несахарным диабетом свидетельствуют об отсутствии побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, fetus i novorođenče.

Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности.

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Упозорења

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.

Клиничке студије су показале, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (виши 65 године).

Минирин^® не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста с исходно низкими уровнями натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 у 3.0 Ја.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, особенно при одновременном применении с препаратами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (укљ. Tricikliиki antidepresivi, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВС.

При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекција уринарног тракта, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Минирином^®.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, groznica, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствует.

Предозирати

Симптоми: передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости (укљ. конвулзије, губитак свести) и гипонатриемии.

Лечење: Kada hyponatremia – прекращение применения препарата, отмена ограничения по приему жидкости, возможно проведение инфузии изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. При выраженной задержке жидкости – к вышеперечисленной терапии следует присоединить фуросемид.

При передозировке следует обратиться к врачу.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия Минирина^®.

При одновременном применении глибутид, tetraciklin, литијум, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие Минирина^®.

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина^® и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

При одновременном применении Минирина^® с НПВС возможно повышение риска возникновения побочных эффектов.

При одновременном применении Минирина^® с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Предположительно другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.

При одновременном применении Минирина^® с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце, u suvo mesto na temperaturi od ne više od 25° c; не следует удалять высушивающую капсулу из крышки. Рок употребе – 2 година.