MIKRAZIM

Активни састојак: Панкреатин
Код АТХ: А09АА02
КФГ: Припрема ензима
ИЦД-10 кодова (сведочење): C25, Е84, К30, К80, К82.8, (K) 83.1, (K) 86.1, (K) da 86.8, K 90.3, K 91.2, K 91.5, З51.4
Код КФУ: 11.05
Произвођач: STI-MED-SORB KUJBIŠEV AZOT (Русија)

Дозни облик, састав и паковање

◊ Капсуле Тешко желатина, Величина №2, с коричневой крышкой и прозрачным корпусом; Садржај капсула – пеллеты цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, karakterističnog mirisa.

Ексципијенси: оболочка микрогранулы: эудрагит (Е100) (metil methacryIate, dimetilaminojetilmetakrilata i butilmetakrilata kopomilera), triethylcitrate, талк, simethicone emulziju.

Састав капсуле омотача: želatin, вода, натријум лаурилсулифат, methylparaben, propylparaben, Боје (ponceau 4R, хинолиновыи зхелтыи, патентованный синий V, Титанијум диоксид).

10 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (3) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (4) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (5) – поседује картон.
20 Комади. – polimer ampula (1) – поседује картон.
30 Комади. – polimer ampula (1) – поседује картон.
40 Комади. – polimer ampula (1) – поседује картон.
50 Комади. – polimer ampula (1) – поседује картон.
20 Комади. – banaka u tamne naočare (1) – поседује картон.
30 Комади. – banaka u tamne naočare (1) – поседује картон.
40 Комади. – banaka u tamne naočare (1) – поседује картон.
50 Комади. – banaka u tamne naočare (1) – поседује картон.

◊ Капсуле Тешко желатина, Величина №0, с темно-оранжевой крышкой и прозрачным корпусом; Садржај капсула – пеллеты цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, karakterističnog mirisa.

Ексципијенси: оболочка микрогранулы: эудрагит (Е100) (metil methacryIate, dimetilaminojetilmetakrilata i butilmetakrilata kopomilera), triethylcitrate, талк, simethicone emulziju.

Састав капсуле омотача: želatin, вода, натријум лаурилсулифат, метилпарагидроксиʙензоат, Пропил, Боје (ponceau 4R, хинолиновыи зхелтыи, патентованный синий V, Титанијум диоксид).

10 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (3) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (4) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (5) – поседује картон.
20 Комади. – banaka u tamne naočare (1) – поседује картон.
20 Комади. – polimer ampula (1) – поседује картон.
30 Комади. – banaka u tamne naočare (1) – поседује картон.
30 Комади. – polimer ampula (1) – поседује картон.
40 Комади. – banaka u tamne naočare (1) – поседује картон.
40 Комади. – polimer ampula (1) – поседује картон.
50 Комади. – banaka u tamne naočare (1) – поседује картон.
50 Комади. – polimer ampula (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Ферментный препарат из поджелудочной железы животных, в состав которого входят протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема препарата желатиновая капсула под действием желудочного сока растворяется в желудке и микрогранулы панкреатина, устойчивые в кислой среде желудка, вместе с желудочным содержимым попадают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где происходит высвобождение пищеварительных ферментов и обеспечивается энзиматическое переваривание пищи. Панкреатин в форме микрогранул обеспечивает более быстрое перемешивание пищеварительных ферментов с кишечным содержимым и их равномерное распределение, что обуславливает более высокую переваривающую активность.

Ферментативная активность панкреатина проявляется максимально через 30-40 minuta nakon usisnog.

Фармакокинетика

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Препарат не абсорбируется из ЖКТ и действует местно.

Индикације

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

— хронический панкреатит;

-Cističnom fibrozom;

— опухоли поджелудочной железы;

— оперативные вмешательства на поджелудочной железе.

Симптоматическая терапия в комплексном лечении для коррекции нарушений процесса пищеварения, возникающих при других заболеваниях или патологических состояниях ЖКТ:

— состояние после резекции желудка, жучна кеса, части кишечника;

— заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (bolesti jetre, na upalu plućnog mjehura, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями);

— заболевания кишечника, сопровождающиеся нарушением продвижения кишечного содержимого.

Для улучшения переваривания пищи у взрослых и детей с нормальной функцией ЖКТ при:

— погрешностях в диете (употребление жирной пищи или большого количества пищи, nepravilne obroke);

— нарушениях жевательной функции, при малоподвижном образе жизни, produžena imobilizacija.

Подготовка к рентгенологическому и УЗ-исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирања

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Если разовая доза препарата больше 1 kapsule, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину – u to vreme isporuke, запивая нещелочной жидкостью (вода, воћни сокови). Если разовая доза составляет 1 капсулу, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании и для детей капсулу можно раскрыть и добавить микрогранулы к пище, которая не требует разжевывания (на пример, сос од јабуке, јогурт). Размельчение или разжевывание микрогранул, а также добавление их к пище с рН выше 5.5 приводит к разрушению оболочки, защищающей их от действия желудочного сока. Приготовленную смесь необходимо использовать сразу.

Во время ферментной терапии рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, дефицит жидкости может вызвать запор.

Са Cističnom fibrozom начальная расчетная доза для Deca iz 1 у 4 године је 1000 ЕД липазы/кг массы тела при каждом кормлении, у Deca starija od 4 године - 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. Дозу треба одабрати појединачно., U zavisnosti od ozbiljnosti bolesti, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сут.

Са других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы или заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов зависят от степени внешнесекреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента.

Са стеаторее (више 15 г жира в кале в сутки), а также при наличии диареи и снижении массы тела, когда диета не дает существенного эффекта, именовати 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на 1 prijem. Дальнейшее увеличение дозы, У већини случајева, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов – protonovogo pumpa inhibitore. Са нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся диареей и снижением массы тела, назначают от 10 000 у 25 000 ЕД липазы на прием.

Допустимая доза для Деца до 1.5 године – 50 000 ЕД липазы/сут; у Deca starija od 1.5 године суточная доза препарата не должна превышать – 100 000 ЕД липазы.

Нуспојаве

Можда: алергијске реакције.

Ретко: Kada se koristi u velikim dozama – дијареја, мучнина, затвор, ощущение дискомфорта в области эпигастрия.

Са длительном применении в высоких дозах: можда развитие гиперурикозурии, hyperuricemia.

Са муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина могући развој стриктура (фиброзна колонопатија) в илеоцекальном отделе восходящей части ободочной кишки.

Контраиндикације

-akutni pankreatitis;

— обострение хронического панкреатита;

- Преосетљивост на лек.

Трудноћа и дојење

Данные о применении Микразима^® Kada trudnoća i dojenje (дојење) није доступно, поэтому назначение препарата возможно только в тех случаях, када је намењена користи за мајку превазилази потенцијални ризик за фетус или дете.

Упозорења

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны регулярно наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (helminthic zarazu, дисбиоза), дуоденостаз, невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.

Заместительная терапия при ферментной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.

Предозирати

Симптоми: giperurikozurija, hyperuricemia; деца – затвор.

Лечење: Otkaži droge; Kada simptomaticescuu terapija.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания железа.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Лек треба чувати на сувом, mrak i izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 2 година.