METRONIDAZOLA

Активни састојак: Metronidazola
Код АТХ: Г01АФ01
КФГ: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
ИЦД-10 кодова (сведочење): А59, Н76
Код КФУ: 07.01.03
Произвођач: SINTEZA KUJBIŠEV AZOT (Русија)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

◊ Гель вагинальный 1% бесцветный или с желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком.

	100 господин
metronidazola	1 господин

Ексципијенси: пропилен гликол, carbomer (карбопол), Пропил (nipazol, propylparaben), динатријум эдетат (Trilon b, Trilon b), Натријум хидроксид, Пречишћена вода.

30 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором для интравагинального введения – пачки картонные.

Фармаколошко дејство

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Obnovljene 5-nitrogroup metronidazola interakciji sa DNK ćelija mikroorganizama, ono sintezi njihove nukleinske kiseline, что ведет к гибели бактерий.

Она је активан против Najjednostavniji: Trikamonas vaginalis, Гиардиа интестиналис, Ентамоеба хистолитица, Lamblia spp., а также облигатных грамотрицательных анаэробов: Bakteroide spp. (укљ. Bakteroide fragilis, Bakteroide distasonis, Bakteroide ovatus, Bakteroide thetaiotaomicron, Bakteroide vulgatus), Фусобацтериум спп., Гарднерелла вагиналис, Veillonella spp., Превотелла спп. (Превотелла раскрсница, Превотелла уста, Превотелла дисиенс) и некоторых грамположительных анаэробных микроорганизмов:

Еубацтериум спп., Klostridija spp., Пептоцоццус спп., Peptostreptokokus moћe spp., Mobiluncus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 уг / мл.

Za slučajeve gastritis neosetljiv аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Апсорпције

После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (око 56 %). Относительная биодоступность метронидазола в форме геля вагинального в 2 раза выше биодоступности таблеток вагинальных в одноразовой дозе 500 мг. Ц_{максимум} при применении вагинального геля составляет 237 нг/мл и достигается через 6-12 не.

Додјела

Связывание с белками плазмы – менее 20%. Метронидазол проникает в большинство тканей организма, через ГЭБ и плацентарный барьер. Iz majčino mleko.

Метаболизам

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) је 30% активности исходного соединения.

Повлачење

При приеме метронидазола в лекарственной форме для системного применения 60-80% дозы выводится почками (20% этого количества – в неизмененном виде), через кишечник – 6-15%.

Индикације

— урогенитальный трихомониаз (укљ. уретритис, вагинитис);

— неспецифический вагинит различной этиологии (подтвержденный клиническими и микробиологическими данными).

Режим дозирања

Назначают интравагинально. Preporučena doza je 5 господин (один полный аппликатор) 2 пута / дан (Dobro jutro i veče). Tijek tretmana- 5 дани.

Нуспојаве

Алергијске реакције: копривњача, осип.

Локалне реакције: ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, Vulvitis (свраб, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов). После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Sistematske reakcije: возможны изменение вкусовых ощущений, включая “металлический” привкус, вртоглавица, главобоља, сува уста, мучнина, повраћање, смањен апетит, spasticskie bolovi u stomaku, запоры или диарея, mrlje od urina u tamna boja, лейкопения или лейкоцитоз.

Контраиндикације

– leukopenia (укљ. u istoriji);

— нарушения координации движений,

— organske lezije CENTRALNOG NERVNOG sistema (укљ. Epilepsija);

- Јетра неуспех (в случае назначения в высоких дозах);

— Ja trimestru trudnoće;

- Дојење;

- Преосетљивост на лек;

— повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Ц опрез применять во II и III триместрах беременности.

Трудноћа и дојење

Droga je kontraindikovana za upotrebu u tokom prvog trimestra trudnoće, a tokom laktaciji (дојење). С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.

Упозорења

Препарат предназначен только для интравагинального применения.

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, Treba da se posmatraju zamisli periferne krvi (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием этанола (Moguće je razviti disul'firamopodobnyh reakcije: болови у стомаку спастичне природе, мучнина, повраћање, главобоља, внезапный прилив крови к лицу).

Во время курса лечения пациенты должны следует избегать половых контактов.

Предозирати

Нема података о предозирању.

Друг Интерацтионс

Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недеља).

Radim na anti blizinu (варфарин).

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин – снижает, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, суво, tamno mesto na temperaturi između 15° do 25° c; Не замрзавати. Рок трајања - 2 година.