METADOKSIL
Активни састојак: Metadoksin
Код АТХ: Н07ББ
КФГ: Hepato-žučni droge. Припрема, применяемый при алкогольной зависимости
ИЦД-10 кодова (сведочење): (F) 6,3, F 6.4, К70, К71, T51
Код КФУ: 02.18.04
Произвођач: Laboratoire BALDACCI S.p.A. (Италија)
Дозни облик, састав и паковање
Таблете бели или скоро бели, круг, лентикуларан, с риской на одной стороне и с гравировкой названия препарата на другой стороне.
1 таб. | |
пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат (метадоксин) | 500 мг |
Ексципијенси: микрокристална целулоза, магнезијум-стеарат.
10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
Раствор за ињекцију јасно, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком.
1 Јр | 1 амп. | |
пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат (метадоксин) | 60 мг | 300 мг |
Ексципијенси: sodium metabisulfite, natrijum Edetate, метил-парагидроксибензоат, Вода Д / и.
5 Јр – Zapečaćeni tamna stakla (5) – tacne, plastične (2) – поседује картон.
5 Јр – Zapečaćeni tamna stakla (10) – tacne, plastične (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Препарат для лечения алкоголизма, гепатопротектор. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии токсических продуктов этанола. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола (алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы), что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, и стога, снижается их токсическое воздействие.
Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.
Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.
Метадоксин активирует холинергическую и GABA-эргическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.
Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.
Фармакокинетика
Апсорпција и дистрибуција
После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из ЖКТ и имеет высокую биодоступность (60-80%). Везивање за протеине плазме – 50%.
Метаболизам и излучивање
Metabolised u jetri da aktivne metabolite – пиридина и пирролидона карбоксилата. Т.1/2 при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40-60 м. 45-50% препарата выводится с мочой в течение 24 не, 35-50% Vratite se sa izmeta tokom 96 не.
Индикације
— токсическое поражение печени алкогольной этиологии;
— профилактика формирования цирроза алкогольного происхождения;
— острая алкогольная интоксикация;
-Hronicni alkoholizam;
- синдром одвикавања од алкохола;
— снижение влечения к алкоголю.
Режим дозирања
Са острой алкогольной интоксикации в зависимости от степени интоксикации вводят в/м 300-600 мг (5-10 Јр) ili / 300-900 мг (5-15 Јр).
При в/в введении необходимую дозу препарата разводят в 500 ml izotoniceski rastvor natrijum hlorida ili 5% rešenje o skrobni љeжer (Глукоза) и вводят капельно в течение 1.5 не.
Токсическое поражение печени алкогольной этиологии, профилактика формирования цирроза алкогольного происхождения и хронический алкоголизм: iznutra 500 мг (1 tabela.) 2 пута / дан (1 g/d) за 15-30 minuta pre obroka. Doza može se povećati do 500 мг 3 пута / дан (1.5 g/d) или ввести в/м в дозе 300 мг (5 Јр)/Д. Курс лечења – најмање 90 дани.
Са алкогольном абстинентом синдроме в/в в виде инфузии в дозе 900 мг (15 Јр) 1 пута / дан за 3-7 дней в зависимости от состояния пациента.
Нуспојаве
Можда: алергијске реакције. У пациентов с бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма (при применении раствора для инъекций).
Контраиндикације
- Трудноћа;
- Дојење (дојење);
- Преосетљивост на лек.
Трудноћа и дојење
Применение препарата Метадоксил при беременности и в период лактации (дојење) kontraindikovana.
Упозорења
Ц опрез следует назначать препарат при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, тк. метадоксин снижает эффективность последней.
В растворе для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызывать у пациентов, предрасположенных к астматическим приступам (особенно с бронхиальной астмой), аллергические реакции или усиление приступов астмы.
Предозирати
В настоящее время о случаях передозировки препарата Метадоксил не сообщалось.
Друг Интерацтионс
При одновременном применении Метадоксил снижает эффективность леводопы.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, tamno mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Рок употребе – 5 године.