МАКРОПЕН

Активни састојак: Мидекамицин
Код АТХ: J01FA03
КФГ: Antibiotik macrolides
ИЦД-10 кодова (сведочење): A04.5, A36, A37, ZA 48.1, ZA 34.8, ((A) 56.1, ((A) 35.0, B 96.0, Ј01, Ј03, Ј04, Ј15, (J) 15.7, (J) 16.0, Ј20, Ј31, Ј32, (J) 35.0, Ј42, Л01, Л02, Л03, L 08.0, Н30, Н34, Н41, Н70, Н71, Н72, Z 29.2
Код КФУ: 06.07.01
Произвођач: (D) i KRKA. (d). (Slovenija)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, -Филм бео, круг, malo bikonveksni, reljefno s ivice i usek na jednoj strani; презентација – белая масса с шероховатой поверхностью.

Ексципијенси: kalijum polakrilin, магнезијум-стеарат, талк, микрокристална целулоза.

Састав омотача: кополимер метакрилне киселине, макрогол, Титанијум диоксид, талк.

8 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Granule za oralnu suspenziju добро, Orange, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.

Ексципијенси: метилпарагидроксиʙензоат, Пропил, лимунска киселина, натријум хидроген фосфат (anhidrozne), banana ukusi, prah, краситель солнечный закат желтый FCF (Е110), хипромелозе, пеногаситель силиконовый, натријум сахарин, манитол.

20 господин – бочица тамног стакла (1) završi s drogama kašika – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Antibiotik macrolides. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких – baktericidno.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Мицопласма спп., Hlamidija spp., Legionela spp., Уреапласма уреалитицум; Gram-positive bakterija: Streptokokama spp., Stafilokoka spp., Цоринебацтериум дипхтхериае, Listerija monocytogenes, Klostridija spp.; Грам негативне бактерије: Neisseria spp., Моракелла цатаррхалис, Бордетелла пертуссис, Helicobacter spp., Kampilobakterija spp., Bakteroide spp.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

Ц_{максимум} в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 мкг/л и 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 sati nakon unoљenja.

Додјела

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 не.

Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты – од 3-29%.

Метаболизам

Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 metabolite, обладающих противомикробной активностью.

Повлачење

Т._1/2 je približno 1 не. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (око 5%) sa urina.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC i T_1/2.

Индикације

Инфективне болести-инфламаторне, uzrokovano podložne infekcijama malarije:

-respiratorne infekcije (укљ. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Hlamidija spp., Legionela spp. и Ureaplasma urealyticum): tonzillofaringit, Akutna SEKRETORNI medija, sinusitis, exacerbation sa hroničnim bronhitisom, zajednica stekla upalu pluća;

- инфекције генитоуринарног система, вызванные Mycoplasma spp., Hlamidija spp., Legionela spp. и Ureaplasma urealyticum;

-infekcije kože i potkoћno tkivo;

— лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;

— лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Режим дозирања

Препарат следует принимать перед едой.

Odraslih i djece težine više od 30 КГ Макропен^® именовати 400 мг (1 tabela.) 3 пута / дан. Максимална дневна доза за одрасле – 1.6 господин.

Да детей с массой тела менее 30 КГ dnevna doza 20-40 mg/kg telesne težine 3 прихвата или 50 mg/kg telesne težine 2 улаз, у teške infekcije – 50 mg/kg telesne težine 3 улаз.

Схема назначения Макропена^® в форме суспензии для детей (dnevna doza 50 mg/kg telesne težine 2 улаз) представлена в таблице.

Длительность лечения составляет от 7 у 14 дани, у лечении хламидийных инфекций – 14 дани.

Radi профилактики дифтерии droga imenovan za dozu 50 мг / кг / дан, podeljena na 2 улаз, за 7 дани. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

Radi профилактики коклюша droga imenovan za dozu 50 мг / кг / дан за 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Да приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Нуспојаве

Из дигестивног система: смањен апетит, стоматитис, мучнина, повраћање, дијареја, осећај тежине у епигастријуму, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; у неким случајевима – тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Алергијске реакције: осип, копривњача, сврабеж, еозинофилииа, bronhospazma.

Друго: слабост.

Контраиндикације

-ozbiljne otkazivanje jetre;

- Деца до старости 3 године (Таблета);

— повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

Ц опрез Trebalo bi da označite proizvoda u trudnoći, dojenje, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Трудноћа и дојење

Применение Макропена^® Kada je moguće samo u slučaju trudnoće, Kada je bila namenjena prednosti sa majkom nadjaиava potencijalni rizik za fetus.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена^® dojenje bi trebalo da prestanem sa dojenjem.

Упозорења

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном^® возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

Manitol, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.

При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (колорант Сунсет жута) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Не сообщалось о влиянии Макропена^® на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Предозирати

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен^®, није доступно.

Симптоми: mogući mučnina, повраћање.

Лечење: simptomatična terapija.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении Макропена^® с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении Макропена^® sa ziklosporinom, antikoagulanse (Vorfarin) замедляется выведение последних.

Макропен^® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Tablete treba uskladištiti u suvoj, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Рок употребе – 3 година.

Skuvala lako može da se koristi u okviru 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.