LUVERIS

Активни састојак: Lutropin Alfa
Код АТХ: G03GA07
КФГ: Рекомбинантный человеческий лютеинизирующий гормон
ИЦД-10 кодова (сведочење): Н97
Код КФУ: 15.06.05.02
Произвођач: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.p.A. (Италија)

Дозни облик, састав и паковање

Valijum za rešenje do p/do uvođenja у облику праха или порозне масе беле боје.

Ексципијенси: Сахароза, полисорбат 20, метионин, natrijum hidrogen natrijum, натријум дигидрофосфата монохидрат, фосфорна киселина, Натријум хидроксид.

Растварач: Вода Д / и (1 Јр).

Стаклених боца 3 Јр (1) заједно са растварачем (амп./фл. 1 ком.) – контейнеры пластиковые (1) – поседује картон.
Стаклених боца 3 Јр (3) заједно са растварачем (амп./фл. 3 ком.) – контейнеры пластиковые (1) – поседује картон.
Стаклених боца 3 Јр (10) заједно са растварачем (амп./фл. 10 ком.) – контейнеры пластиковые (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Рекомбинантный лютеинизирующий гормон, идентичный натуральному гормону человека. Является гонадотропином, участвующим в физиологической регуляции репродуктивной функции. Компенсирует недостаток ЛГ в организме. Под его воздействием происходит стимуляция образования эстрадиола фолликулами. Введение ЛГ в середине менструального цикла запускает процесс образования желтого тела и овуляцию, введение в постовуляторный период поддерживает функционирование желтого тела.

Фармакокинетика

После п/к введения препарат быстро распределяется по органам и тканям, абсолютная биодоступность составляет примерно 60%. Т._1/2 – око 12 не. Лутропин альфа обладает линейными фармакокинетическими свойствами. Практически не накапливается в организме. В моче содержится менее 5% uvedena je stopa.

Фармакокинетика после однократного введения сравнима с таковой после многократного введения препарата Луверис^®.

Индикације

— лечение бесплодия, zbog kršenja hipotalamusnu-gipofizarnymi, приводящими к снижению уровня ЛГ и ФСГ в организме.

Режим дозирања

Droga se ubrizgava p /. Раствор готовят непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. Каждый флакон предназначен для однократного использования.

Препарат вводят каждый день в течение 3 недель параллельно с инъекциями ФСГ.

По правилу, početi sa dozom 75 ME препарата (1 boca) вместе с 75 ME или 150 ME ФСГ. В зависимости от ответа яичников возможно повышение дозы ФСГ примерно на 37.5-75 ME каждые 7-14 дани.

В ряде случаев бывает необходимо продление лечения до 5 недеља.

При достижении желаемого результата через 24-48 ч после последней инъекции препарата и ФСГ проводится однократная инъекция человеческого хорионического гонадотропина (HCG) доза 5000-10 000 ME или 250 мкг рекомбинантного чХГ. Рекомендуется иметь половой контакт в день введения чХГ и на следующий день.

В качестве альтернативы может быть использованы вспомогательные репродуктивные технологии. При чрезмерном/избыточном ответе нужно прекратить лечение и отменить введение чХГ. Лечение можно возобновить в течение следующего цикла с использованием более низкой дозы ФСГ, чем во время предыдущего цикла.

Нуспојаве

Из дигестивног система: часто – боли в животе, мучнина, повраћање.

ЦНС-: часто – головная боль, мамурлук.

На делу репродуктивног система: часто – боли в молочных железах, кисты яичников. Лечение препаратами ФСГ и ЛГ с последующим введением чХГ может привести к гиперстимуляции яичников (к симптомам гиперстимуляции относятся боли в нижней части живота, можда, в сочетании с тошнотой, рвотой и потерей веса). В редких случаях при применении подобных препаратов наблюдался тромбоз вен, дакле, это возможно и при применении Лувериса^®. Не описано случаев перекрута кисты яичника и кровотечения в брюшную полость при применении препарата Лувериса^®, однако в редких случаях подобные нарушения возникали после лечения человеческим менопаузным гонадотропином (HMG), выделенным из мочи и содержащим ЛГ. Существует вероятность внематочной беременности (особенно при первичном поражении маточных труб в анамнезе).

Локалне реакције: возможны боль, црвенило, свраб, оток, модрице.

Контраиндикације

— hipotalamusnu-hipofiza regiona tumore;

-hyperprolactinemia;

— заболевания надпочечников и щитовидной железы;

— киста яичников (не обусловленная наличием синдрома поликистоза яичников);

— поликистоз яичников;

— аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности);

— фибромиома матки;

– metrorrhagia (невыясненной этиологии);

— эстрогенозависимые опухоли (rak jajnika, рак матки, дојке рак);

-primarni jajnika otkazivanja;

- Трудноћа;

-dojenje;

- Преосетљивост на лек.

Трудноћа и дојење

Препарат нельзя принимать при беременности и в период лактации.

Упозорења

Перед началом лечения необходимо проверить фертильность у пациентки и ее партнера. Концентрация ЛГ в крови считалась низкой, если уровень эндогенного гормона в сыворотке крови был ниже 1.2 МЕ/л. Препарат используется в комбинации с ФСГ, чтобы способствовать росту и развитию фолликулов, содержащих яйцеклетки. После этого лечение продолжается однократным введением чХГ, который приводит к овуляции.

Применение препарата повышает риск возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. При тщательном подборе дозы и соблюдении схемы введения синдром гиперстимуляции яичников возникает редко. На фоне применения препарата редко возникает серьезная форма гиперстимуляции, если для окончательного созревания фолликулов не назначается препарат, содержащий чХГ. Тако, важно не применять чХГ при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников и воздержаться от полового контакта или использовать методы барьерной контрацепции в течение четырех дней как минимум.

Пациентка должна быть предупреждена о необходимости прекращения введения препарата и обращения к врачу при возникновении сильных болей в животе.

Необходимо тщательно наблюдать за ответной реакцией со стороны яичников при помощи УЗИ и анализов крови перед началом курса лечения и во время него. Пацијенти, проходящих лечение, возрастает частота многоплодных беременностей (главным образом двойни), вероятность которых можно минимизировать, если придерживаться рекомендованной дозы и схемы приема.

Если у пациентки отмечаются аллергические реакции на аналогичные препараты, ей следует проинформировать об этом своего лечащего врача.

У предмету, когда пациентка забыла ввести очередную дозу препарата Луверис^®, нельзя вводить двойную дозу, а следует обратиться к врачу.

Предозирати

Симптоми предозирања непознати. Существует вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. Однократное введение до 40 000 ME препарата хорошо переносилось и не сопровождалось тяжелыми побочными эффектами.

Друг Интерацтионс

Не следует смешивать Луверис^® с другими лекарственными веществами в одном шприце за исключением фоллитропина альфа, тк. studije su pokazale, что эти два препарата можно смешивать и вводить одновременно без влияния на терапевтическую активность.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.

Не использовать флакон при наличии признаков повреждения препарата, таких как изменение цвета порошка или повреждение флакона.

Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы.