LOFOKS (Таблете)

Активни састојак: Lomefloxacin
Код АТХ: J01MA07
КФГ: Antibakterijske fluoroquinolones grupe
ИЦД-10 кодова (сведочење): А00, А01, А02, А03, А15, А54, ZA 34.8, ((A) 56.1, ((A) 35.0, ZA 74.0, Ј04, Ј15, Ј20, Ј37, Ј42, К81.0, К81.1, К83.0, Л01, Л02, Л03, L 08.0, М86, Н10, Н11, Н30, Н34, Н41, Т30, Т79.3, Z 29.2
Код КФУ: 06.17.02.01
Произвођач: SINTEZA KUJBIŠEV AZOT (Русија)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, премазан бели или скоро бели, овальные двояковыпуклые.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, polyvinylpolypyrrolidone (Povidon), Mliječni šećer, скроб од кромпира, коллидон CL-М (кросповидон), талк, магнезијум-стеарат, stearinska kiselina, оксипропилметилцеллюлоза (хипромелозе), hydroxypropyl methylcellulose, полиэтиленоксид-4000, Титанијум диоксид, пропилен гликол.

5 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
5 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, дифторхинолон. Она има бактерицидно дејство, механизм которого связан с воздействием на ДНК-гиразу бактерий, обеспечивающую сверхспирализацию. Ломефлоксацин образует комплекс с ее тетрамером (субъединицей гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, что приводит к гибели микробной клетки. Продуцируемые возбудителями β-лактамазы не оказывают влияния на активность ломефлоксацина.

Припрема высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Неиссериа гоноррхоеае, Неиссериа менингитидис, Есцхерицхиа цоли, Цитробацтер диффусус, Bakteriju klebsiela pneumoniae, Ентеробацтер цлоацае, Протеус вулгарис, Салмонелла спп., Схигелла спп., Моракелла цатаррхалис, Морганелла моргании, Хаемопхилус инфлуензае, Хаемопхилус параинфлуензае, Legionela pneumophila, Псеудомонас аеругиноса (некоторые штаммы).

Da je droga умеренно чувствительны: Stafilokoka aureus, Stafilokoka epidermidis, Топљење пиљевине, Серратиа венуће, Псеудомонас аеругиноса (большинство штаммов), Мицобацтериум туберцулосис, Цхламидиа трацхоматис, Хафниа Авенуе, Цитробацтер фреундии, Аеромонас хидропхила, Протеус је диван, Proteus stuartii, Провиденце Реттгери, Провиденциа алцалифациенс, Bakteriju klebsiela oxytoca, Клебсиелла озаенае, Ентеробацтер аерогенес, Pantoea agglomerans, Enterobacter.

Действует как на вне-, так и на внутриклеточно расположенные микобактерии: Мицобацтериум туберцулосис, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов.

На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрација, необходимая для подавления роста 90% Isteže, составляет обычно не более 1 уг / мл). Резистентность развивается редко.

Da je droga otporna: Streptokokama spp., Псеудомонас цепациа, Уреапласма уреалитицум, Трепонема паллидум, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерије.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема внутрь ломефлоксацин практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 95-98%. Прием пищи уменьшает всасывание на 12%. Т._{максимум} – 0.8-1.5 не. Ц_{максимум} Jednom unutar one doze elastičnosti 100 mg se 0.8 уг / мл, 200 мг – 1.4 уг / мл, 400 мг – 3-5.2 уг / мл. Прием пищи уменьшает C_{максимум} од 18% и увеличивает Т_{максимум} у 2 не.

Додјела

Ravnoteži, ostvaruje se kroz 48 не. Везивање за протеине плазме – 10%. To prodire u ćelije i tkiva (Disajni putevi, ЛОР-органы, мягкие ткани, кости, zglobova, органы брюшной полости, male karlice, seksualni organi), где достигает концентрации в 2-7 puta iznad, nego u plazma.

Метаболизам и излучивање

Незначительная часть препарата подвергается метаболизму с образованием метаболитов. Т._1/2 – 8-9 не; klirens je prosečna bubrega – 145 мл / мин. Выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции до 70-80% (Uglavnom nepromenjenom obliku, 9% – као глукурониди, 0.5% – в виде прочих метаболитов); kroz creva – 20-30%.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

У пожилых пациентов плазменный клиренс уменьшается на 25%.

При нарушении функции почек и клиренсе креатинина 10-40 мл/мин/1.73м² Т._1/2 расте.

Индикације

Инфективне болести-инфламаторне, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами:

-infekcija urinarnog trakta (укљ. циститис, пијелонефритис, уретритис, простатитиса);

-gastrointestinalni infekcije (укљ. dizenterija, tifusna groznica, salmonellosis, Kolera) i žučni trakt;

— инфекции органов дыхания (укљ. exacerbation sa hroničnim bronhitisom);

— гнойные инфекции кожи и мягких тканей (укљ. inficirane rane, опекотине);

-napravim;

-Gonoreja.;

-Hlamidija (укљ. hlamidijnyj konjuktivitis i blepharoconjunctivitis).

Профилактика инфекционных осложнений до и после трансуретральных хирургических операций.

Tuberkulozom (у комплексу терапији):

— остропрогрессирующие формы;

— множественная лекарственная устойчивость микобактерий;

— плохая переносимость рифампицина.

Режим дозирања

Droga je uzet oralno, без обзира на оброк, Stisnuo dovoljno tečnosti; многострукост пријема – 1 време / дан. Доза и длительность лечения зависит от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.

Са неосложненных инфекциях мочевыводящих путей preporučena doza je 400 mg/dan za 3-5 дани; у осложненных инфекциях мочевыводящих путей – 400 mg/dan za 10-14 дани.

Да профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей при трансуретральных операциях droga imenovan za dozu 400 mg jedanput po 2-6 nekoliko sati pre operacije.

Са острой гонорее preporučena doza – 600 mg jednom; у хронической гонорее – 600 mg/dan za 5 дани (на фоне специфический иммунотерапии).

Са урогенитальном хламидиозе (включая бактериально-хламидийную и гонорейно-хламидийную инфекции) лек је прописан за 400-600 мг / дан, трајање лечења – у 28 дани.

Са хламидийной инфекции у больных ревматизмом – о 400 mg/dan za 20 дани.

Са хламидийном конъюнктивите – о 400 мг / дан, tijek tretmana – у 10 дани.

Са микоплазменной инфекции – 600 мг / дан, tijek tretmana – у 10 дани.

Са гнойных инфекциях мягких тканей, инфицированных ранах – 400 mg/dan za 5-14 дани.

Са хронични остеомијелитис – 400-800 mg/dan za 3-8 недеља.

Са туберкулоза именовати 200 мг 2 пута / дан за 14-28 дана или више,.

Са остром неосложненном бронхите, bronchopneumonia – о 400 мг / дан, tijek tretmana – у 10 дани.

Са осложненной пневмонии, погоршање хроничног бронхитиса – о 400-800 мг / дан, tijek tretmana – у 14 дани.

Са микоплазменной инфекции – о 400-800 mg/dan za 2-3 Сунце.

У пациентов с умеренными или выраженными нарушениями функции почек (КЗ мање од 30 мл / мин) i na na больных на гемодиализе Početna doza 400 mg/dan, praćen opadanje da 200 мг / дан.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, сува уста, gastralgia, бол у трбуху, dijareja ili konstipacija, флатуленција, псиевдомиембранознии ентероколитис, дисфагија, boja menjanje jezika, снижение аппетита или булимия, ukus perverzije, дисбиосис, Повећање трансаминаза јетре.

Са централног и периферног нервног система: фатигуабилити, слабост, umor, главобоља, вртоглавица, Nesanica, халуцинације, конвулзије, giperkinez, potres, Seжate, nervoza, анксиозност, депресија, побуде.

Фром тхе уринарног система: Glomerulonephritis, dysuria, полиурија, анурија, albuminuria, uretralni krvarenje, christalluria, гематурииа, Zadržavanje urina, оток.

На делу репродуктивног система: женски – вагинитис, lejkoreja, mezhmenstrualnye krvarenje, боли в промежности, vaginalni candidiasis; мушкарци – орхитис, Epididymitis.

Од метаболизма: хипогликемија, giht.

На делу мишићно-коштаног система: artralgia, васкулитис, grcevi tele mišiće, боли в спине и груди.

Фром тхе хематопоетског система: кровотечения из органов ЖКТ, тромбоцитопенија, Purpura, poboljšanje fibrinolysis, krvarenje iz nosa, Limfadenopatija.

Респираторни систем: диспнеја, respiratorne infekcije, кашаљ, гиперсекреция мокроты, simptome gripa.

Iz senzornih organa: замагљен вид, bol i tinnitus, bol u očima.

Кардио-васкуларни систем: несвестица, смањење крвног притиска, тахикардија, брадикардија, arrythmia, Аритмија, прогресија срчане инсуфицијенције, Angina pektoris, плућна емболија, miokardiopatija, упала вена.

Алергијске реакције: сврабеж, копривњача, малигни ексудативни еритем (Стевенс-Јохнсонов синдром), bronhospazma.

Друго: candidiasis, povećao se znoje, дрхтавица, žeđ, superinfection, фотосензитизације.

Контраиндикације

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

- До старости 18 године (период формирования и роста скелета);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим фторхинолонам.

Ломефлоксацин не следует назначать пациентам с удлинением интервала QT.

Ц опрез назначают препарат при церебральном атеросклерозе, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС с эпилептическим синдромом.

Трудноћа и дојење

Лофокс^® je kontraindikovana za upotrebu u trudnoći i laktaciji (дојење).

АТ eksperimentalne studije описано фетотоксическое действие (артропатия).

Упозорења

При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (са нормалном функцијом бубрега).

В период лечения следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия искусственного УФ-облучения (вечерний прием уменьшает риск реакции на УФ-излучение).

Kada je prvi znakovi fotosencibilization (osetljivost povećane kože, спалити, црвенило, едем, plikovi, osip, сврабеж, Dermatitisa) ili preosetljivosti, проявлениях нейротоксичности (побуде, конвулзије, potres, fotofobiju, sputannosti svesti, Toksični psihoza, халуцинације) терапию необходимо прекратить.

Ломефлоксацин не следует назначать пациентам с удлиненным интервалом QT, са хипокалемије, при одновременном применении антиаритмических препаратов класса IА (quinidine, procainamide) и III (amiodarona, sodolol).

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Tokom tretmana treba da se uzdrže od potencijalno opasnih aktivnosti aktivnosti, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.

Предозирати

Сведения о передозировке препарата Лофокс^® очень ограничены.

Лечење: при необходимости проводится симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении ломефлоксацин не влияет на фармакокинетику изониазида; не взаимодействует с теофиллином, kofein.

При одновременном применении ломефлоксацин повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность НПВС.

При одновременном назначении не следует принимать антацидные средства и сукральфат в течение 4 h ranije i 2 nekoliko sati nakon lomefloksacina prijem, тк. он образует с ними хелатные соединения, что снижает его биодоступность.

При лечении туберкулеза ломефлоксацин применяют совместно с изониазидом, pirazinamidom, Streptomicin i jetambutolom (не рекомендуется сочетание с рифампицином из-за антагонизма действия).

При одновременном применении препараты, blokira lučenje kanalzevu, замедляют выведение ломефлоксацина.

Nema unakrsne otpora sa penitsillinami, holesterol, aminoglikozidni, Ko-trimoksazolom, metronidazola.

Vitamini sa mineralni suplementi treba koristiti za 2 h ispred ili iza 2 nekoliko sati nakon lomefloksacina.

При совместном применении с антиаритмическими препаратами классов IА (quinidine, procainamide) и III (amiodarona, sodolol) moguće proširenje QT intervala.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати на сувом, заштићено од светлости, домет деце, na temperaturi od ne više od 25° c. Termin rok trajanja – 2 година.