LIDEVIN

Активни састојак: Adenin, Дисулифирам, NICOTINAMIDE
Код АТХ: N07BB01
КФГ: Препарат для лечения алкогольной зависимости
ИЦД-10 кодова (сведочење): (F) 6,3
Код КФУ: 02.18.01
Произвођач: Laboratoire TRADIPHAR (Француска)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете круг, Ксанак, Belom bojom kremovatam beli, с возможными вкраплениями, закошен, с крестообразной риской на одной стороне.

Ексципијенси: Povidon, микрокристална целулоза, natrijum carboxymethylcellulose, магнезијум-стеарат.

10 Комади. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармаколошко дејство

Комбинированный препарат для лечения алкогольной зависимости, представляет собой сочетание дисульфирама с витаминами группы B.

Дисульфирам является ингибитором ацетальдегиддегидрогеназы. Блокирование ацетальдегиддегидрогеназы приводит к увеличению концентрации ацетальдегида, являющегося метаболитом этилового спирта. Ацетальдегид вызывает отрицательные ощущения (укљ. зајапурено лице, мучнина, повраћање, Tahikardija, degradacija ad), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема Лидевина. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.

Maksimalni terapijski efekat ostvarena je kroz na 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10-14 nekoliko dana nakon prekida terapije.

Комбинация дисульфирама с витаминами B₃ (NICOTINAMIDE) и Б₄ (аденин) обеспечивает выраженный клинический эффект при приеме даже небольших доз алкоголя, обладает минимальными побочными эффектами, уменьшает токсичность дисульфирама, обеспечивает профилактику алкогольной невропатии и гиповитаминозов.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция дисульфирама из ЖКТ составляет 70-90%. Дисульфирам быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который выводится в виде глюкуронового конъюгата, или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.

Индикације

— лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.

Режим дозирања

Препарат назначают после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях терапии.

Дозу препарата устанавливают из расчета на дисульфирам и принимают внутрь по 125-500 мг 2 раза/сут по индивидуальной схеме. Посредством 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольную пробу (20-30 Јр 40% водки после приема 500 mg droge), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 Јр (максимална доза је 100-120 Јр). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, при необходимости – с коррекцией доз алкоголя и/или препарата. В дальнейшем можно применять поддерживающую дозу 125-200 mg/dan za 1-3 године.

Нуспојаве

Efekti, обусловленные действием дисульфирама: metalni ukus u ustima, неприятный запах у пациентов с колостомой (связанный с сульфидом углерода), полиневропатия нижних конечностей, optičke neurozu, погоршање меморије, sputannosti svesti, umor, главобоља, алергијске реакције на кожи; в отдельных случаях – гепатит (у пациентов с никелевой экземой, не страдающих хроническим алкоголизмом).

Efekti, обусловленные взаимодействием дисульфирама и этилового спирта: возможны аритмия, Angine; иногда – инфаркт миокарда, Neurološki poremećaji; в единичных случаях – дыхательная недостаточность, кардиоваскуларни колапс, Otok mozga.

Efekti, связанные с длительным приемом препарата: редко – психозы (напоминающие алкогольные), хепатитис, gastritis; у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями – тромбоз сосудов головного мозга, обострение полиневрита.

При употреблении алкоголя в количестве, превышающем 50-80 Јр 40% водки, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, edem, напади. При этом срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, при необходимости показана дополнительная симптоматическая терапия.

Контраиндикације

Апсолутни:

— заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;

— невриты слухового нерва;

-Glaukom;

— неврит зрительного нерва;

-tretiranje bronhijalne astme;

— эмфизема легких;

-tuberkulozom;

-ozbiljne otkazivanje jetre;

— нарушения кроветворения;

-dijabetesa, kada;

-thyrotoxicosis;

— эпилепсия и судорожный синдром любого генеза;

-mentalne bolesti;

- пептички чир на желуцу у акутној фази;

— заболевания почек;

- малигнитета;

— полиневрит различной этиологии;

- Трудноћа;

- Преосетљивост на лек.

Относительные:

— сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации;

- старост (виши 60 године);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;

— остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения;

— дисульфирамовые (антабусные) психозы в анамнезе.

Ц опрез следует применять препарат у пациентов с гипотиреозом, особенно при риске возможного сочетания с алкоголем.

Трудноћа и дојење

Лидевин противопоказан к применению при беременности.

Упозорења

Необходимо предупредить пациентов о возможных последствиях одновременного употребления алкоголя или приема лекарственных средств, koji sadrži etanol.

Предозирати

В настоящее время о случаях передозировки препарата Лидевин не сообщалось.

При одновременном приеме препарата и алкоголя возможны угнетение сознания вплоть до комы, кардиоваскуларни колапс, неврологические осложнения.

Лечење: simptomatična terapija.

Друг Интерацтионс

Комбинации противопоказаны

При одновременном приеме с алкоголем развивается реакция непереносимости (plima krvi, еритема, повраћање, тахикардија). Следует избегать приема напитков и лекарственных средств, koji sadrži etanol.

Нежелательные комбинации

При одновременном применении Лидевина и изониазида возможно возникновение нарушения поведения и координации.

При одновременном применении с препаратами из группы производных нитро-5-имидазола (metronidazola, орнидазол, секнидазол, тинидазол) возможно развитие делириозных расстройств, zbunjenost.

При одновременном применении с фенитоином возможно развитие токсических эффектов фенитоина (в связи с замедлением его метаболизма и повышением концентрации в плазме крови).

комбинације, требующие осторожности

При одновременном применении Лидевина и варфарина (или других пероральных антикоагулянтов) повышается риск развития кровотечений из-за усиления действия варфарина (замедление биотрансформации последнего).

Лидевин замедляет биотрансформацию теофиллина, поэтому при одновременном применении требуется снижение дозы теофиллина в зависимости от клинических симптомов и его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении Лидевин потенцирует седативный эффект бензодиазепинов за счет ингибирования окислительного пути метаболизма последних, особенно хлордиазепоксида и диазепама. Дозу бензодиазепина следует скорректировать в соответствии с клиническими проявлениями.

При одновременном применении Лидевина и трициклических антидепрессантов возможно усиление реакций непереносимости алкоголя, особенно если пациенты на фоне приема Лидевина употребляют спиртные напитки.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Droge trebalo bi držati podalje od dece, при температуре не выше 25°. Рок трајања - 3 година.