TRAMADOL

Активни састојак: Vardenafil
Код АТХ: G04BE09
КФГ: Припрема, применяемый при эректильной дисфункции
ИЦД-10 кодова (сведочење): (F) 52.2, N48.4
Код КФУ: 28.08.01.01.01
Произвођач: Bayer zdravstvenu zaštitu AG (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, премазан от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, круг, лентикуларан, слегка шероховатые, sa etikete “5” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – с друге стране.

1 таб.
варденафила гидрохлорида тригидрат5.926 мг,
что соответствует содержанию варденафила5 мг

Ексципијенси: кросповидон, магнезијум-стеарат, микрокристална целулоза, Silika Koloidno anhidrozne.

Састав омотача: макрогол 400, хипромелозе, Титанијум диоксид, Iron oksid žuti, Iron oksid crveni.

1 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
1 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
1 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
2 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
2 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
2 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
3 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
3 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
3 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
4 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
4 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
4 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Таблете, премазан от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, круг, лентикуларан, слегка шероховатые, sa etikete “10” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – с друге стране.

1 таб.
варденафила гидрохлорида тригидрат11.852 мг,
что соответствует содержанию варденафила10 мг

Ексципијенси: кросповидон, магнезијум-стеарат, микрокристална целулоза, Silika Koloidno anhidrozne.

Састав омотача: макрогол 400, хипромелозе, Титанијум диоксид, Iron oksid žuti, Iron oksid crveni.

1 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
1 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
1 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
2 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
2 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
2 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
3 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
3 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
3 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
4 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
4 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
4 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Таблете, премазан от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, круг, лентикуларан, слегка шероховатые, sa etikete “20” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – с друге стране.

1 таб.
варденафила гидрохлорида тригидрат23.705 мг,
что соответствует содержанию варденафила20 мг

Ексципијенси: кросповидон, магнезијум-стеарат, микрокристална целулоза, Silika Koloidno anhidrozne.

Састав омотача: макрогол 400, хипромелозе, Титанијум диоксид, Iron oksid žuti, Iron oksid crveni.

1 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
1 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
1 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
2 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
2 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
2 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
3 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
3 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
3 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
4 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
4 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
4 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

 

Фармаколошко дејство

Лек за лечење еректилне дисфункције, ингибитор ФДЭ5.

Эрекция полового члена представляет собой гемодинамический процесс, в основе которого лежит расслабление гладких мышц пещеристых тел и расположенных в нем артериол. Во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний пещеристых тел выделяется оксид азота (ne), активирующий фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению содержания в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата (cGMP). В результате происходит расслабление гладких мышц пещеристых тел, что способствует увеличению притока крови в половой член.

Варденафил блокирует ФДЭ5, под воздействием которой происходит расщепление цГМФ, в результате этого местное действие эндогенного NO в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции усиливается, что обусловливает способность Левитры усиливать реакцию на сексуальную стимуляцию.

 

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема препарата внутрь варденафил быстро всасывается из ЖКТ. При приеме натощак Cмаксимум в плазме крови может быть достигнута через 15 м, однако в 90% случаев в среднем – кроз 60 м (од 30 у 120 м). Apsolutna bioraspoloživošću od približno 15%. В рекомендованном диапазоне доз (5-20 мг) величина AUC и Cмаксимум в плазме крови увеличиваются пропорционально дозе.

Клинический эффект реализуется еще до достижения Cмаксимум. Начало действия после приема внутрь в дозе 20 mg i 10 мг – 10 м, что обеспечивает эрекцию, достаточную для пенетрации и успешного завершения полового акта у 34% и 40% пациентов с легкой и умеренно легкой степенью эректильной дисфункции соответственно. Посредством 25 мин эффект наступает соответственно у 53% и 50% пацијенти, что совпадает по времени с началом появления препарата в крови и быстрым нарастанием его концентрации. Продолжительность действия – 8-12 не.

При приеме с нормальной пищей, содержащей не более 30% маст, фармакокинетические параметры варденафиламаксимум, vremena (C)максимум, АУЦ) не изменяются.

При приеме варденафила одновременно с пищей, содержащей большое количество жира (57%), скорость всасывания уменьшается с увеличением времени достижения Cмаксимум у 60 м, i (C)максимум в плазме крови в среднем снижается на 20% без существенного изменения AUC.

Додјела

Prosek VД варденафила в равновесном состоянии фармакокинетических параметров составляет в среднем 208 Ја, что демонстрирует его хорошее распределение в тканях. Связывание варденафила и его основного метаболита (M1) с белками плазмы крови составляет до 95%, является обратимым и не зависит от общей концентрации препарата.

Исходя из результатов измерения содержания варденафила в сперме здоровых мужчин через 90 minuta nakon što je, Može se pretpostaviti, что не более 0.00012% полученной дозы может определяться в сперме пациентов.

Метаболизам.

Варденафил метаболизируется в печени при участии преимущественно CYP3A4, а также CYP3А5 и CYP2C9. Prosek T1/2 варденафила составляет 4-5 не, а М1 – около 4 не. В крови содержится глюкуронид в форме конъюгата (глюкуроновая кислота), который является частью метаболита М1. Концентрация остальной части М1 (неглюкуроновой) је 26% от концентрации активного вещества. Профиль селективности в отношении ФДЭ у М1 сходен с таковым для варденафила; in vitro способность М1 подавлять ФДЭ5 составляет 28% по сравнению с варденафилом, одговарајући 7% эффективности препарата.

Повлачење

Общий клиренс варденафила составляет 56 /, конечный T1/2 – около 4-5 не. После приема внутрь варденафил в виде метаболитов выводится преимущественно через кишечник – 91-95%, в меньшей степени почками – 2-6%.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

У здоровых пожилых мужчин (≥65 година) по сравнению с молодыми (≤ 45 године) печеночный клиренс варденафила снижен. В среднем AUC у пожилых увеличивается на 52%. Однако различий эффективности и безопасности препарата у пациентов пожилого и молодого возраста не отмечается.

У пациентов с легкой (КЗ>55-80 мл / мин) и умеренной (КЗ>30-50 мл / мин) степенью нарушения функции почек фармакокинетические показатели варденафила сопоставимы с показателями у здоровых. При тяжелом нарушении функции почек (КЗ<30 мл / мин) среднее значение AUC повышается на 21%, i (C)максимум je smanjen za 23%. Достоверной корреляции между КК и концентрацией варденафила в плазме (АУЦ и Цмаксимум) не отмечается.

Пацијенти, na hemodijalizu, фармакокинетика варденафила не изучена.

У пациентов с незначительным и умеренным нарушением функции печени клиренс варденафила снижается пропорционально степени ее нарушения. При легкой степени печеночной недостаточности (klasa i na skali dete-Pju) отмечается увеличение показателей AUC и Cмаксимум у 1.2 пута (АУЦ – од 17%, Цмаксимум – од 22%), при умеренной степени (класс B по шкале Чайлд-Пью) – в 2.6 пута (160%) и 2.3 пута (130%) односно, по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (klasa na skali dete-Pju) фармакокинетика варденафила не изучена.

 

Индикације

— эректильная дисфункция (неспособность достичь и сохранить эрекцию, необходимую для совершения полового акта).

 

Режим дозирања

Uzimanje unutra, bez obzira na obroke droge. Почетна препоручена доза је 10 mg za 25-60 мин до сексуального контакта. Можно принимать также в период от 4-5 h do 25 мин до сексуальной активности. Максимальная частота приема – 1 време / дан. Для достижения эффективности необходим достаточный уровень сексуальной стимуляции.

В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 20 мг или снижена до 5 мг / дан. Максимална дневна доза – 20 мг.

Коррекции режима дозирования у starijih pacijenata Nije neophodno.

У пациентов с незначительно выраженной печеночной недостаточностью Korekcija režim nije potrebna. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью Početna doza 5 мг дневно. АТ дальнейшем в зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена до 10 мг и затем до 20 мг.

У пациентов с незначительно выраженными и умеренными нарушениями функции почек Korekcija režim nije potrebna

 

Нуспојаве

Са централног и периферног нервног система: ≥ 10% – главобоља; ≥ 1% – вртоглавица; ≥0.1%-<1% – мамурлук; ≥0.01%-<0.1% – алармни, несвестица.

Кардио-васкуларни систем: ≥ 10% – plimu i oseku (периодическое внезапное покраснение лица, oseća vaš pritisak); ≥0.1%-<1% – napraviti pakao, смањење крвног притиска, ortostatical gipotenzia; ≥0.01%-<0.1% – ангина, исхемија миокарда.

Из дигестивног система: ≥1%-<10% – диспепсија, мучнина; ≥0.1%-<1% – promena u funkcionalni Testovi jetre (povećana ALT, ИС, ГГТП).

Респираторни систем: ≥1%-<10% – застойная гиперемия слизистой оболочки носа (отек слизистой, rhinitis, rhinorrhea); ≥0.1%-<1% – даха, krvarenje iz nosa; ≥0.01%-<0.1% – laringealni edem.

Од поглед органа: ≥0.1%-<1% – povećana kida, оштећење вида (яркости зрения); ≥0.01%-<0.1% – vnutriglaznogo pritisak.

Дерматолошки реакције: ≥0.1%-<1% – отицање лица, фотосензитизације.

На делу мишићно-коштаног система: ≥0.1%-<1% – mialgia, бол у леђима, повышение КФК; ≥0.01%-<0.1% – povećanje mišićnog tonusa.

На делу репродуктивног система: >0.01%-<0.1% – удлинение эрекции или болезненная эрекция, na prijapizam.

Друго: ≥0.01%-<0.1% – reakcije preosetljivosti.

Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развития передней ишемической невропатии зрительного нерва (ПИНЗН), приводящей к нарушению зрения, включая стойкую утрату зрения, связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, укљ. и Левитры®, пацијенти, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска для развития этого состояния, такие как анатомический дефект диска зрительного нерва, doba gotovo 50 године, дијабетес мелитус, артеријске хипертензије, ЦХД, гиперлипидемия и курение. Nije instaliran, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ5, или с имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими дефектами, или с комбинацией этих факторов, или с другими причинами.

Сообщается о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, укљ. и Левитры®. Nije instaliran, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, или с другими причинами.

 

Контраиндикације

— одновременная терапия нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота;

— комбинация с ингибиторами ВИЧ-протеаз, такими как индинавир или ритонавир;

- Преосетљивост на лек.

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 године.

Ц опрез следует применять у пациентов с врожденным удлинением интервала QT, с анатомической деформацией полового члена (савијање, кавернозный фиброз, Je Peyronie bolest), с заболеваниями, предрасполагающими к приапизму (срп анемија клетоцхнаиа, multiplog mijeloma, leukemija), тешка дисфункција јетре, заболеванием почек в терминальной стадии, arterijska Hipotenzija (систолическое давление в покое менее 90 мм.ж.с), недавно перенесенным инсультом и инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (на пример, пигментный ретинит), со склонностью к кровотечениям и с обострением язвенной болезни, аортальным стенозом и идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом.

 

Трудноћа и дојење

Препарат не предназначен для применения у женщин и новорожденных.

 

Упозорења

До назначения Левитры® (као и други лекови, применяемых для лечения эректильной дисфункции), врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердца во время сексуальной активности.

Варденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что может сопровождаться незначительным или умеренным снижением АД.

Пациенты с обструкцией путей оттока из левого желудочка, на пример, с аортальным стенозом, Idiopatski Hipertrofični kad to subaortal'nym stenoza, могут быть чувствительны к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ5.

Мушкарци, которым не показана сексуальная активность, вследствие сопутствующего сердечно-сосудистого заболевания, препараты для лечения эректильной дисфункции не назначают.

Поскольку Левитра® в терапевтических дозах (10 мг) вызывает удлинение интервала QT, препарат не следует назначать пациентам с врожденным удлинением интервала QT и тем, которые принимают антиаритмические препараты класса IА (quinidine, procainamide) или ИИИ класа (amiodarona, sodolol).

Безопасность и эффективность варденафила в комбинации с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучалась, поэтому их совместное применение не рекомендуется.

Безопасность варденафила не исследовалась и его применение не рекомендуется у следующих групп пациентов: teška kršenja jetre, заболевания почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа, arterijska Hipotenzija (систолическое давление в покое <90 мм Хг. Чл.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в пределах последних 6 месеци), нестабилна ангина, а также наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, на пример, пигментный ретинит.

На фоне приема Левитры® и других ингибиторов ФДЭ5 были зарегистрированы случаи преходящей потери зрения и неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва. При наступлении внезапной потери зрения пациент должен прекратить прием Левитры® и срочно проконсультироваться с лечащим врачом.

Сочетанная терапия альфа-адреноблокаторами и варденафилом может сопровождаться развитием артериальной гипотензии с соответствующей клинической картиной, поскольку эти препараты обладают вазодилатирующим эффектом. Сочетанное назначение Левитры® и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом Левитру® следует назначать в минимальной рекомендованной дозе, komponenta 5 мг. Не следует принимать Левитру® в одно и тоже время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом варденафила. В случае приема подобранной дозы Левитры® терапию альфа-адреноблокаторами следует начинать в минимальной дозе. Постепенное увеличение дозы альфа-адреноблокаторов пациентам, получающим препараты из группы ингибиторов ФДЭ5, может привести к дальнейшему снижению АД.

Доза Левитры® не треба да прелази 5 мг при его сочетании с эритромицином, ketoconazole, itrakonazolom. Доза кетоконазола и итраконазола при этом не должна превышать 200 мг.

Сочетание с индинавиром и ритонавиром противопоказано.

Поскольку варденафил не применялся у пациентов со склонностью к кровотечениям и у больных с обострением язвенной болезни, его назначение в этих случаях возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска терапии.

Варденафил не влияет на длительность кровотечения, также он не влияет на этот показатель при сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой.

Варденафил не усиливает агрегацию тромбоцитов, вызванную различными препаратами. В концентрации выше терапевтической варденафил вызывает незначительное усиление антиагрегантного действия нитропруссида натрия, который является донатором оксида азота.

Влияние варденафила и гепарина при одновременном применении на длительность кровотечения не изучено.

Влияние варденафила на гипотензивный эффект нитратов у пациентов не изучено, поэтому комбинированное назначение Левитры® и нитратов противопоказано.

Употреба у педијатрији

Варденафил не предназначен для применения у детей.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Перед назначением препарата пациентам, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, необходимо выяснить их индивидуальную реакцию на Левитру®.

 

Предозирати

Симптоми: известно о случаях приема Левитры® доза 80 мг 1 раз/сут и 40 мг 1 раз/сут в течение более 4 недель без развития серьезных побочных реакций. Међутим,, в то же время, u aplikaciji za one doze elastičnosti 40 мг 2 раза/сут наблюдаются выраженные боли в пояснице без признаков токсического действия на мышечную и нервную систему.

Лечење: šakama i podrske terapija. Поскольку варденафил в высокой степени связывается с белками плазмы, и лишь незначительное количество препарата выводится почками, эффективность гемодиализа маловероятна.

 

Друг Интерацтионс

Варденафил метаболизируется преимущественно при участии печеночных ферментов системы цитохрома Р450, наиме, изофермента CYP3А4, а также с некоторым участием изоферментов CYP3А5 и CYP2С. Ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила. При одновременном применении Левитры® с кетоконазолом, itrakonazolom, индинавиром и ритонавиром (мощные ингибиторы CYP3A4) можно ожидать значительного повышения концентрации варденафила в плазме.

При одновременном применении циметидин (400 мг 2 пута / дан), который является неспецифическим ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, не оказывает влияния на величину показателей AUC и Cмаксимум варденафила (20 мг).

При одновременном применении с Левитрой® (5 мг) erythromycin (500 мг 3 пута / дан), являющийся ингибитором CYP3A4, вызывает увеличение AUC варденафила в 4 пута (300%) и повећање Цмаксимум варденафила в 3 пута (200%).

Кетоконазол (200 мг), являясь мощным ингибитором CYP3A4, при одновременном применении с Левитрой® (5 мг) вызывает увеличение AUC варденафила в 10 време (900%) i (C)максимум варденафила (5мг) у 4 пута (300%).

При одновременном применении Левитры® (10 мг) и ингибитора ВИЧ-протеаз индинавира (800 мг 3 пута / дан) отмечается увеличение AUC варденафила в 16 време (1500%) i (C)максимум варденафила в 7 време (600%). Посредством 24 ч после приема концентрация варденафила в плазме составляет приблизительно 4% от его Cмаксимум.

При одновременном применении Левитры® (5 мг) ritonavir (600 мг 2 пута / дан) повышает в 13 раз Cмаксимум варденафила и в 49 раз его суммарный суточный показатель AUC. Взаимодействие обусловлено тем, что ритонавир, являясь мощным ингибитором CYP3A4 и CYP2C9, блокирует печеночный метаболизм варденафила. Ритонавир значительно удлиняет T1/2 варденафила до 25.7 не.

У здоровых добровольцев Левитра®(10 мг) при приеме за 24-1 ч до приема нитроглицерина (400 мкг сублингвально) не вызывает усиления его гипотензивного эффекта, доза 20 mg za 1-4 ч до применения нитратов (400 мкг сублингвально) усиливает их гипотензивное действие, но при назначении за 24 ч усиления гипотензивного действия не происходит.

Vardenafil (20 мг) не изменяет показатели AUC и Cмаксимум глибенкламида (глибурида в дозе 3.5 мг) при их совместном применении и наоборот.

Фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие (влияние на протромбиновое время и факторы свертывания II,ВИ, икс) не отмечается при сочетании варденафила (20 мг) sa Vorfarin (25 мг).

Не наблюдается значимого фармакокинетического взаимодействия между Левитрой® (20 мг) и нифедипином (30 или 60 мг): варденафил вызывает в положении лежа на спине дополнительное снижение систолического и диастолического АД в среднем на 5.9 мм Хг. Чланак. и 5.2 мм Хг. Чланак. односно.

Пошто је познато, что альфа-адреноблокаторы вызывают снижение АД, особенно постуральную гипотензию и обморок, вопрос взаимодействия альфа-адреноблокаторов и Левитры® при совместном применении тщательно изучался. Было проведено два исследования лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев с нормальным АД, получавших альфа-адреноблокаторы тамсулозин или теразозин с быстрым увеличением доз до максимальных или близких к ним в течение 14 dana ili manje. После добавления к получаемой терапии Левитры® артериальная гипотензия развилась у значительного числа участников исследования. Среди лиц, получающих теразозии артериальная гипотензия (систолическое АД в положении стоя ниже 85 мм Хг. Чл.) развивалась чаще в том случае, если Левитра® и теразозин назначались с таким расчетом, чтобы достичь совпадения Cмаксимум во времени, чем в том случае, если Cмаксимум расходились во времени на 6 сати. Указанные исследования могут иметь ограниченное клиническое значение, поскольку они проводились с участием здоровых добровольцев, а также после форсированного титрования доз (тако, участникам исследования не удавалось достичь стабилизации АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов).

Исследования лекарственного взаимодействия Левитры® проводились также у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (БХП), получающих стабильные дозы тамсулозина или теразозина. При назначении Левитры® u dozama 5,10 или 20 мг пациентам, получавшим стабильные дозы тамсулозина, дополнительного снижения среднего уровня АД не наблюдалось. При одномоментном приеме Левитры® доза 5 мг и тамсулозина в дозе 0.4 mg u 2 од 21 пациента наблюдалась ортостатическая артериальная гипотензия с падением систолического АД ниже 85 мм Хг. Чланак. При приеме Левитры® доза 5 мг и тамсулозина с 6-часовым интервалом ортостатическая систолическая артериальная гипотензия с падением АД менее 85 мм Хг. Чланак. развилась также у 2 од 21 пацијент. В последующем исследовании одномоментное назначение Левитры® u dozama 10 mg i 20 мг и тамсулозина в дозах 0.4 mg i 0.8 мг случаев ортостатического падения систолического АД ниже 85 мм Хг. Чланак. зарегистрировано не было. При одномоментном назначении Левитры® доза 5 мг и теразозина в дозах 5 мг или 10 мг у одного из 21 пациента наблюдалась симптоматическая постуральная гипотензия. При приеме Левитры® доза 5 мг и теразозина с интервалом в 6 часов случаев падения АД не было. Полученные результаты следует принимать во внимание при решении вопроса о времени назначения препаратов.

Сочетанное назначение Левитры® и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом Левитру® нужно назначать в минимальной рекомендованной дозе, komponenta 5 мг. Не следует принимать Левитру® в одно и то же время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом Левитры®.

Одновременное применение дигоксина (0.375 мг) и Левитры® (20 мг) через день в течение более 14 дней не сопровождается лекарственным взаимодействием.

Однократный прием маалокса (антацид, магния гидроксид/алюминия гидроксид) не влияет на показатели AUC и Cмаксимум варденафила.

Биодоступность варденафила (20 мг) также не нарушается при его сочетании с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов ранитидином (150 мг 2 пута / дан) i cimetidine (400 мг 2 пута / дан).

Левитра® (10 mg i 20 мг) не влияет на длительность кровотечения, когда применяется в качестве монотерапии и в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе (2 таб. о 81 мг).

Левитра® (20 мг) не потенцирует гипотензивный эффект этанола (0.5 г/кг массы тела), фармакокинетика варденафила не нарушается.

Neљto, АЦЕ инхибитори, Beta-adrenoblokatora, диуретики и гипогликемические препараты (сульфонилмочевина и метформин), слабые ингибиторы CYP3A4 не влияют на фармакокинетику варденафила.

 

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

 

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце, u suvo mesto na temperaturi od ne više od 30° c. Рок употребе – 3 година.

Дугме за повратак на врх