LEM

419 5 минута прочитана

Активни састојак: Meloxicam
Код АТХ: M01AC06
КФГ: НСАИЛ. Cелективный ингибитор ЦОГ-2
ИЦД-10 кодова (сведочење): М05, М15, М45
Код КФУ: 05.01.01.07.01
Произвођач: OP OBOLENSKOE CJSC (Русија)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, Ксанак, допускается легкая мраморность.

	1 таб.
мелоксикам	7.5 мг

Ексципијенси: Mliječni šećer, polyvinylpolypyrrolidone (Povidon), магнезијум-стеарат, микрокристална целулоза, колоидни силицијум диоксид (аерофорцес), скроб од кромпира, natrijum croscarmellose.

10 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (3) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (4) – поседује картон.

Таблете от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, Ксанак, са Валиум, допускается легкая мраморность.

	1 таб.
мелоксикам	15 мг

Фармаколошко дејство

НСАИЛ. Pruža analgezirutee, analgetski i protiv upalno dejstvo.

Механизм противовоспалительного действия связан с ингибированием ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, абсолютная биодоступность – 89%. Прием одновременно с пищей не влияет на всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг пропорциональна дозе.

Додјела

Стање равнотеже се постиже унутар 3-5 dana prijema redovne. Sa dugoročne (више 1 година) применении препарата величина концентрации мелоксикама сходна с C_SS-A, которая установилась после первых дней приема препарата. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. U pripremu prijema 1 puta / dana (C)_SS-A^мин i (C)_SS-A^{максимум} отличаются в небольшой степени и составляют при приеме 7.5 мг 0.4-1.0 уг / мл, а при приеме 15 мг - 0.8-2.0 уг / мл, респективно. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Ц_{максимум} u plazma. У_Д u proseku 11 Ја.

Метаболизам

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным является 5′-карбоксимелоксикам, который образуется путем окисления промежуточного метаболита (5′-гидроксиметилмелоксикама). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза, активность которой, вероватно, индивидуально варьирует.

Повлачење

Выводится в равной степени с калом и мочой, uglavnom u obliku metabolite (5′-карбоксимелоксикам – у 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам – 9%, и 2 других – 16% и 4% односно). С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Т._1/2 – 15-20 не. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл / мин.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

Индикације

Cимптоматическая терапия:

-osteoartritis;

-Reumatoidni artritis.;

— анкилозирующего спондилоартрита (Bechterew je bolest).

Режим дозирања

Са Reumatoidni artritis preporučena doza je 15 мг / дан; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг / дан.

Са osteoarthrosis droga imenovan za dozu 7.5 мг / дан, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 мг / дан.

Са анкилозирующем спондилоартрите dnevna doza 15 мг. Maksimalna dnevna doza ne treba da pređe 15 мг.

Лек се узима 1 пута / дан уз оброк.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пацијенти са тешким оштећењем бубрега, na hemodijalizu, dozu ne treba da pređe 7.5 мг / дан.

У Pacijenti sa ljudskim bubrezima (КК более 25 мл / мин) Korekcija režim nije potrebna.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, бол у трбуху, дијареја, затвор, флатуленција, erosivno-azwenne sindrom šok, перфорација желуца или црева, krvarenje iz digestivnog trakta (скрытое или явное), povećani enzimi jetre, хепатитис, kolitis, стоматитис, сува уста, esophagitis.

Кардио-васкуларни систем: тахикардија, napraviti pakao, oseжaj vruжine.

Респираторни систем: обострение течения бронхиальной астмы, кашаљ.

ЦНС-: главобоља, вртоглавица, Сонитус, Dezorijentacija, спутанность мыслей, smetnje spavanja.

Фром тхе уринарног система: оток, интерстицијски нефритис, почечный медуллярный некроз, urinarnu infekciju, протеинурија, гематурииа, ренал фаилуре.

Од поглед органа: коњунктивитис, zamagljen vid.

Дерматолошки реакције: свраб, осип, копривњача, povećana Fotosenzitivna.

Фром тхе хематопоетског система: анемија, леукопениа, тромбоцитопенија.

Алергијске реакције: anaphylactoid reakcije (укљ. анафилактицхескии шок), отек губ и языка, сензибилизација васкулитис, mnogoformnaya ekssoudatus Eritema (укљ. Стевенс-Јохнсонов синдром), токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром).

Друго: грозница.

Контраиндикације

- “Aspirin izazvanoj” tretiranje bronhijalne astme;

-bolest bolnice stomak i иno u fazi propadanja;

- Тешка бубрежна инсуфицијенција (если не проводится гемодиализ);

-ozbiljne otkazivanje jetre;

- Деца до старости 15 године;

- Трудноћа;

-dojenje (дојење);

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез следует применять препарат у лиц пожилого возраста и у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.

Трудноћа и дојење

Droga je kontraindikovana za upotrebu u trudnoći. Ako je potrebno, imenovanje droge tokom laktaciji treba da odluči o prestanku dojenja.

Упозорења

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, получающих антикоагуляционную терапию.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

Пацијенти, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.

При появлении аллергических реакций (свраб, осип, копривњача, фотосензитизације) требало би да престанете да узимате лек.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Если на фоне применения препарата возникает головная боль, вртоглавица, мамурлук, то пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Предозирати

Симптоми: kršenje svesti, мучнина, повраћање, epigastric bol., krvarenje iz digestivnog trakta, akutnog otkazivanja bubrega, Otkazivanje jetre, респираторни арест, asystole.

Лечење: pranje utrobe, prijem aktivni ugljen (за 1 h nakon administracije droge); Kada simptomaticescuu terapija. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Nasilnog diurezu, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Ne postoji određeni protivotrov.

Друг Интерацтионс

Zajedno sa upotreba druge NSAIDS (укљ. sa neљto) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

Zajedno sa upotreba antikoagulanse (укљ. heparinom, тиклопидином, Vorfarin), а также с тромболитическими препаратами (укљ. со стрептокиназой, фибринолизином) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати на сувом, mrak i izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок трајања - 2 година.

Владимир Андрејевич Диденко

419 5 минута прочитана