LEJKOVORIN LAHEMA (Rešenje za na na/u predstavljanju)
Активни састојак: Kalcijum folinate
Код АТХ: V03AF03
КФГ: Антидот антагонистов фолиевой кислоты
Код КФУ: 22.11.01
Произвођач: PLIVA-LACHEMA a.s.. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА)
Дозни облик, СТРУКТУРА И ПАКОВАЊЕ
Rešenje za na na/u predstavljanju јасно, от светло-желтого до желтого цвета.
1 Јр | 1 фл. | |
кальция фолината пентагидрат | 10.8 мг | 486 мг, |
что соответствует содержанию фолиниевой кислоты | 10 мг | 450 мг |
Ексципијенси: Натријум хлорид, динатријум эдетат, Натријум хидроксид, азот, Вода Д / и.
45 Јр – bezbojne stakla boce (1) – поседује картон.
45 Јр – bezbojne stakla boce (5) – поседује картон.
Rešenje za na na/u predstavljanju јасно, от светло-желтого до желтого цвета.
1 Јр | 1 фл. | |
кальция фолината пентагидрат | 10.8 мг | 864 мг, |
что соответствует содержанию фолиниевой кислоты | 10 мг | 800 мг |
Ексципијенси: Натријум хлорид, динатријум эдетат, Натријум хидроксид, азот, Вода Д / и.
80 Јр – bezbojne stakla boce (1) – поседује картон.
ОПИС активне супстанце
Фармаколошко дејство
Антидот антагонистов фолиевой кислоты (фолиниевая кислота является активным производным фолиевой кислоты). Уменьшает терапевтическое и токсическое действие антагонистов фолиевой кислоты (на пример, methotrexate), способствует восстановлению биосинтеза нуклеиновых кислот и восполняет дефицит фолиевой кислоты в организме.
Фармакокинетика
Prodire u Geb. Накапливается в печени. Метаболизируется в печени и в слизистой оболочке кишечника с образованием активного метаболита, степень и скорость метаболизма выше при приеме внутрь, чем при парентеральном введении. Т.1/2 u proseku 6 не. Prijavi uglavnom bubrege.
Индикације
Профилактика и лечение токсического действия метотрексата, передозировка антагонистов фолиевой кислоты. Лечение мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты. Паллиативная терапия рака толстой и прямой кишки (в комбинации с фторурацилом).
Режим дозирања
Режим дозирования кальция фолината после в/в инфузий метотрексата в высоких дозах (12-15 g/m2 кроз 4 не) Postavljanje pojedinačno, с учетом состояния выделительной функции почек, при условии систематического (minimum 1 време / дан) контроля концентрации креатинина и метотрексата в плазме.
При нормальном выведении метотрексата (уровень метотрексата в плазме приблизительно 10 мкМ через 24 h nakon uvođenja, 1 мкМ через 48 ч и менее 0.2 мкМ через 72 не) кальция фолинат применяют в дозе 15 мг (око 10 mg/m2) unutra, в/в или в/м каждые 6 h tokom 60 не (10 дозе, начиная через 24 ч после начала введения метотрексата).
При замедленном позднем выведении метотрексата (уровень метотрексата выше 0.2 мкМ через 72 ч и выше 0.05 мкМ через 96 h nakon uvođenja) кальция фолинат продолжают вводить в дозе 15 mg unutra, в/в или в/м через каждые 6 ч до тех пор, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.05 MKM.
При замедленном раннем выведении метотрексата из организма (уровень метотрексата 50 мкМ и выше через 24 не, 5 мкМ и выше через 48 ч или увеличение уровня креатинина в плазме на 100% и более в течение 24 ч после введения метотрексата) кальция фолинат вводят в дозе 150 мг в/в через каждые 3 ч до тех пор, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 1 MKM, затем в дозе 15 мг в/в через каждые 3 не, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.05 MKM. Обязательно одновременное проведение гидратации и введение натрия бикарбоната (для профилактики развития почечной недостаточности).
У случајевима, когда наблюдаются выраженные токсические реакции, лечение кальция фолинатом следует продолжить дополнительно, еще в течение 24 не (ин алл 14 последовательных доз за 84 не).
При мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, кальция фолинат назначают в дозе до 1 мг / дан.
Нуспојаве
Из дигестивног система: na strihnina. – мучнина, повраћање (в этом случае показано парентеральное применение).
Алергијске реакције: копривњача, анафилактицхескии шок.
Контраиндикације
Мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12, повышенная чувствительность к кальция фолинату.
Трудноћа и дојење
При необходимости применения кальция фолината при беременности следует тщательно оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. Ако је потребно, употреба током лактације треба престати са дојењем.
Упозорења
При лечении метотрексатом в случаях, когда отмечены клинические признаки токсичности или какие-либо отклонения лабораторных показателей, следует исключить возможность повышения концентрации метотрексата в плазме вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами, нарушающими выведение метотрексата или вытесняющими его из связи с альбуминами плазмы.
С осторожностью применяют кальция фолинат при кислой реакции мочи, АСЦИ, обезвоживании, экссудативном плеврите, kršenje bubreg. Треба узети у обзир, что при тошноте и рвоте всасывание кальция фолината может ухудшаться (предпочтительнее использовать парентеральное введение).
Перед началом и в процессе терапии следует контролировать функцию почек, pH urina.
При случайной передозировке метотрексата прием кальция фолината следует начать как можно быстрее.
При применении у детей следует иметь в виду, что кальция фолинат может повышать частоту судорожных припадков у предрасположенных пациентов, за счет снижения эффективности противосудорожных препаратов.
Друг Интерацтионс
Кальция фолинат уменьшает терапевтическое и токсическое действие антагонистов фолиевой кислоты.
При применении в высоких дозах кальция фолинат уменьшает противосудорожное действие фенобарбитала, Fenitoina, примидона и повышает частоту развития судорог у предрасположенных пациентов.
Кальция фолинат усиливает противоопухолевое и токсическое действие фторурацила, особенно на ЖКТ.