LEJKOVORIN LAHEMA (Valijum za rešenje)

Активни састојак: Kalcijum folinate
Код АТХ: V03AF03
КФГ: Антидот антагонистов фолиевой кислоты
Код КФУ: 22.11.01
Произвођач: PLIVA-LACHEMA a.s.. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА)

Дозни облик, СТРУКТУРА И ПАКОВАЊЕ

Valijum za rešenje za u/u a / m uvod в виде аморфной или спрессованной массы светло-желтого цвета.

Ексципијенси: Натријум хлорид, Натријум хидроксид.

Боце (1) – поседује картон.
Боце (10) – поседује картон.

Valijum za rešenje za u/u a / m uvod в виде аморфной или спрессованной массы светло-желтого цвета.

Ексципијенси: Натријум хлорид, Натријум хидроксид.

Боце (1) – поседује картон.
Боце (10) – поседује картон.

ОПИС активне супстанце

Фармаколошко дејство

Антидот антагонистов фолиевой кислоты (фолиниевая кислота является активным производным фолиевой кислоты). Уменьшает терапевтическое и токсическое действие антагонистов фолиевой кислоты (на пример, methotrexate), способствует восстановлению биосинтеза нуклеиновых кислот и восполняет дефицит фолиевой кислоты в организме.

Фармакокинетика

Prodire u Geb. Накапливается в печени. Метаболизируется в печени и в слизистой оболочке кишечника с образованием активного метаболита, степень и скорость метаболизма выше при приеме внутрь, чем при парентеральном введении. Т._1/2 u proseku 6 не. Prijavi uglavnom bubrege.

Индикације

Профилактика и лечение токсического действия метотрексата, передозировка антагонистов фолиевой кислоты. Лечение мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты. Паллиативная терапия рака толстой и прямой кишки (в комбинации с фторурацилом).

Режим дозирања

Режим дозирования кальция фолината после в/в инфузий метотрексата в высоких дозах (12-15 g/m² кроз 4 не) Postavljanje pojedinačno, с учетом состояния выделительной функции почек, при условии систематического (minimum 1 време / дан) контроля концентрации креатинина и метотрексата в плазме.

При нормальном выведении метотрексата (уровень метотрексата в плазме приблизительно 10 мкМ через 24 h nakon uvođenja, 1 мкМ через 48 ч и менее 0.2 мкМ через 72 не) кальция фолинат применяют в дозе 15 мг (око 10 mg/m²) unutra, в/в или в/м каждые 6 h tokom 60 не (10 дозе, начиная через 24 ч после начала введения метотрексата).

При замедленном позднем выведении метотрексата (уровень метотрексата выше 0.2 мкМ через 72 ч и выше 0.05 мкМ через 96 h nakon uvođenja) кальция фолинат продолжают вводить в дозе 15 mg unutra, в/в или в/м через каждые 6 ч до тех пор, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.05 MKM.

При замедленном раннем выведении метотрексата из организма (уровень метотрексата 50 мкМ и выше через 24 не, 5 мкМ и выше через 48 ч или увеличение уровня креатинина в плазме на 100% и более в течение 24 ч после введения метотрексата) кальция фолинат вводят в дозе 150 мг в/в через каждые 3 ч до тех пор, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 1 MKM, затем в дозе 15 мг в/в через каждые 3 не, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.05 MKM. Обязательно одновременное проведение гидратации и введение натрия бикарбоната (для профилактики развития почечной недостаточности).

У случајевима, когда наблюдаются выраженные токсические реакции, лечение кальция фолинатом следует продолжить дополнительно, еще в течение 24 не (ин алл 14 последовательных доз за 84 не).

При мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, кальция фолинат назначают в дозе до 1 мг / дан.

Нуспојаве

Из дигестивног система: na strihnina. – мучнина, повраћање (в этом случае показано парентеральное применение).

Алергијске реакције: копривњача, анафилактицхескии шок.

Контраиндикације

Мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B₁₂, повышенная чувствительность к кальция фолинату.

Трудноћа и дојење

При необходимости применения кальция фолината при беременности следует тщательно оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. Ако је потребно, употреба током лактације треба престати са дојењем.

Упозорења

При лечении метотрексатом в случаях, когда отмечены клинические признаки токсичности или какие-либо отклонения лабораторных показателей, следует исключить возможность повышения концентрации метотрексата в плазме вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами, нарушающими выведение метотрексата или вытесняющими его из связи с альбуминами плазмы.

С осторожностью применяют кальция фолинат при кислой реакции мочи, АСЦИ, обезвоживании, экссудативном плеврите, kršenje bubreg. Треба узети у обзир, что при тошноте и рвоте всасывание кальция фолината может ухудшаться (предпочтительнее использовать парентеральное введение).

Перед началом и в процессе терапии следует контролировать функцию почек, pH urina.

При случайной передозировке метотрексата прием кальция фолината следует начать как можно быстрее.

При применении у детей следует иметь в виду, что кальция фолинат может повышать частоту судорожных припадков у предрасположенных пациентов, за счет снижения эффективности противосудорожных препаратов.

Друг Интерацтионс

Кальция фолинат уменьшает терапевтическое и токсическое действие антагонистов фолиевой кислоты.

При применении в высоких дозах кальция фолинат уменьшает противосудорожное действие фенобарбитала, Fenitoina, примидона и повышает частоту развития судорог у предрасположенных пациентов.

Кальция фолинат усиливает противоопухолевое и токсическое действие фторурацила, особенно на ЖКТ.