LEDIBON
Активни састојак: Tibolon
Код АТХ: G03CX01
КФГ: Protivoklimakteričeskij droge
ИЦД-10 кодова (сведочење): M 81.0, M 50.4, Н95.1, Н95.3
Код КФУ: 15.11.01.01
Произвођач: ЗЕНТИВА а.с. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА)
ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ
Таблете од беле до скоро беле, круг, раван, sa graviranje “то је” na jednoj strani je.
1 таб. | |
тиболон | 2.5 мг |
Ексципијенси: лактоза монохидрат (micronized), лактоза монохидрат (лактоза прямого прессования), скроб од кромпира, аскорбил пальмитат, магнезијум-стеарат.
28 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
28 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Препарат с эстрогенной, гестагенной, анаболической и слабо выраженной андрогенной активностью. Способствует снижению секреции гонадотропных гормонов.
Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как приливы крови к коже лица, povećao se znoje, главобоља. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов).
Оказывает трофическое действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия.
Фармакокинетика
Visoke apsorpcije.
Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна.
Vratite se sa urina (укљ. метаболиты) i izmeta.
Индикације
— лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе;
— профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.
Режим дозирања
Pripremu imenuje 1 таб./сут ежедневно. Таблетку следует проглатывать, запивая водой или напитками, предпочтительно в одно и тоже время суток. Minimalno trajanje liječenja – 3 Месеци.
У пожилых пациенток проводить коррекцию дозы не требуется.
Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы.
Правила приема таблеток
Начинают принимать таблетки из верхнего, обведенного в рамку ряда, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. В последующие дни – о 1 таб./сут в направлении, указанном стрелкой, до тада, пока не будет принята вся упаковка.
Пропуск приема таблетки
Если пропуск составляет менее 12 ч от запланированного времени приема, то необходимо принять пропущенную таблетку, с последующим приемом оставшихся таблеток в обычное запланированное время. Если же после запланированного времени
приема таблетки прошло более 12 не, следует пропустить прием не принятой вовремя таблетки, но оставшиеся таблетки следует принимать в обычное запланированное время.
Нуспојаве
ЦНС-: вртоглавица, главобоља, визуелни поремећаји, депресија.
Из дигестивног система: дијареја, Повећање трансаминаза јетре,
Iz endokrini sistem: Promena telesne težine, оток, усиление роста волос на лице.
На делу репродуктивног система: метроррагија, пролиферация эндометрия.
Дерматолошки реакције: себорейный дерматоз, осип, свраб.
На делу мишићно-коштаног система: natrag bol, ruke i stopala, artralgia.
Контраиндикације
— гормонозависимые опухоли (укљ. подозрение на них);
-throm, тромбоемболија (укљ. u istoriji);
-ozbiljna kršenja jetre;
— сердечно-сосудистая недостаточность;
— цереброваскулярные расстройства;
- Отосклероза, возникший во время беременности или при лечении стероидами;
— период менее 1 года после последней менструации;
- Ниелиецхиеннаиа гипиерплазииа ендомиетрииа;
— кровотечения из влагалища неясной этиологии;
- Порфирииа;
- Трудноћа;
-dojenje (период дојења);
- Преосетљивост на лек.
Ц опрез следует назначать препарат при лейомиоме, endometrioza, гиперплазии эндометрия в анамнезе, Otkazivanje bubrega, нарушениях углеводного обмена, хиперхолестеролемија, Epilepsija, при мигрени или сильных головных болях, Sistemski Lupus Erythematosus, астма.
Трудноћа и дојење
Применение препарата Ледибон при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности во время применения препарата Ледибон, лечение необходимо немедленно прекратить.
Aplikacija laktacije (дојење) To se ne preporučuje..
Упозорења
При лечении симптомов эстрогенной недостаточности в постменопаузе использовать препарат Ледибон следует только в отношении тех симптомов, који негативно утичу на квалитет живота.
Препарат Ледибон не предназначен для использования в качестве контрацептива.
В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови.
При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают.
В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, ренал фаилуре, dijabetesa, kada.
На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксинсвязывающего глобулина.
Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы лечения (најмање 1 годишње).
Заместительную гормональную терапию следует продолжать в период времени, когда польза от терапии превышает риск.
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
Не отмечено какого-либо действия препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Предозирати
Симптоми: Funkcija DIGESTIVNOG TRAKTA.
Лечење: Симптоматично.
Друг Интерацтионс
Непотребно. препарат Ледибон способствует повышению фибринолитической активности крови, он может усиливать действие антикоагулянтов.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 2 година.