LANZAP

Активни састојак: Лансопразоле
Код АТХ: А02БЦ03
КФГ: Inhibitor n⁺-До⁺-ATPase. Anti-čir lekove
Код КФУ: 11.01.03
Произвођач: DR. REDI JE LABORATORIES LTD. (Индија)

Дозни облик, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Капсуле Тешко желатина, Величина №1, белого или почти белого цвета с кремовым оттенком, sa oznakom “LANZAP” на корпусе и крышечке; Садржај капсула – гранулы белого цвета.

Ексципијенси: манитол, magnezijum-karbonat, Mliječni šećer, кальция карбоксиметилцеллюлоза, Сахароза, Povidon, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, цетил алкохол, Титанијум диоксид.

10 Комади. – пликови (2) – kartonske kutije.

* међународни незаштићени назив, препоручује СЗО – лансопразол.

ОПИС активне супстанце

Фармаколошко дејство

Антиулцерни лек. Специфический ингибитор H⁺-(K)⁺-ATPase. Действуя в конечной фазе секреции соляной кислоты в желудке, ланзопразол уменьшает кислотопродукцию, независимо от природы стимулирующего фактора.

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию.

Фармакокинетика

После приема внутрь ланзопразол абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту “prvi prolaz” kroz jetru. Хотя пища снижает абсорбцию и биодоступность ланзопразола, ингибирующее действие на образование соляной кислоты остается одинаковым до и после приема пищи.

Povezivanje plazma proteina je 97.7-99.4%.

Выводится из организма с желчью и мочой (только в виде метаболитов – ланзопразол-сульфон и гидроксилансопразол); при этом за сутки с мочой выводится 14-23%. Т._1/2 је 1.3-1.7 х код здравих добровољаца.

Т._1/2 увеличивается у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов старше 69 године. У пациентов с нарушениями функции почек абсорбция ланзопразола практически не меняется.

Индикације

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенная болезнь желудка в фазе обострения, esophagitis refluks, Zolindћer – Elison sindrom; эрадикация Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных больных c язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Режим дозирања

Унутрашњост 30 мг 1-2 пута / дан. Длительность применения зависит от показаний и схемы терапии.

Нуспојаве

Из дигестивног система: дијареја, бол у трбуху; ретко – затвор.

ЦНС-: главобоља; ретко – вртоглавица, мамурлук; у неким случајевима – депресија.

Респираторни систем: ретко – Farangitis, ринитис.

Друго: osip kože; у неким случајевима – Mijalgija.

Контраиндикације

Гестација, dojenje (дојење), повышенная чувствительность к ланзопразолу.

Трудноћа и дојење

Ланзопразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (дојење).

Упозорења

С осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.

С осторожностью и под строгим наблюдением врача следует применять ланзопразол у пациентов, получающих теофиллин.

Антациди, содержащие гидроксиды алюминия и магния, biti odvedeni kroz 2 ч после приема ланзопразола. У пациентов с циррозом печени выведение ланзопразола замедляется.

Эффективность и безопасность применения ланзопразола у детей не изучены.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении с антацидами умеренно уменьшается биодоступность ланзопразола.

При одновременном применении с амоксициллином, clarithromycin, метронидазолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.

При одновременном применении с варфарином описаны случаи усиления антикоагулянтного действия варфарина.

Postoji dokaz da, что при одновременном применении ланзопразол повышает длительность действия векурония.

При одновременном применении с карбамазепином не исключается уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови вследствие уменьшения его абсорбции из ЖКТ в связи с понижением pH содержимого желудка под влиянием ланзопразола. Это может привести к уменьшению клинической эффективности карбамазепина.

Верује се, что ланзопразол при одновременном применении может уменьшать биодоступность кетоконазола вследствие уменьшения кислотности содержимого желудка под влиянием ингибиторов протонового насоса.

Верује се, что при одновременном применении с ланзопразолом возможно усиление токсичности метотрексата.

При одновременном применении возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.