LAMISIL UNO

Активни састојак: Терʙинафин
Код АТХ: Д01АЕ15
КФГ: Protiv gljivica lekove za spoljne aplikacije
ИЦД-10 кодова (сведочење): (B) 21.9
Код КФУ: 08.02.02
Произвођач: NOVARTIS S.A. ZA ZDRAVLJE POTROŠAČA. (Švajcarska)

Дозни облик, састав и паковање

◊ Раствор для наружного применения пленкообразующий 1% прозрачный или слегка матовый, viskozne, bezbojna svetlo žuto u boji, s mirisom etanol.

Ексципијенси: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79), триглицериды средней цепи, giproloza, етанол 96%.

4 господин – тубы ламинированные (1) Prvo otvaranje Kontrolna tabla – плетеница валиум положајне (1) – пачки картонные с “окном”.

Фармаколошко дејство

Protiv gljivica lekove za spoljne aplikacije, производное аллиламина. Обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов Trichophyton (укљ. Трицхопхитон рубрум, Трицхопхитон ментагропхитес, Трицхопхитон верруцосум, Трицхопхитон виолацеум, Трицхопхитон тонсуранс), Microsporum canis i kvasac floccosum, kalup (Uglavnom Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Aktivnosti protiv gljivica kvasca, U zavisnosti od njihove vrste., Možda je fungicidno ili gljivice.

Terbinafine određene menja rano biosintezu sterolov, Šta se dešava u gljive. Ovo vodi do nedostatak ergosterol i squalene vnutricleternmu, To uzrokuje smrt ćelije gljiva. Efekat terbinafine je sprovela pigmentima na enzim skvalenjepoksidazy, nalazi se na ćelijske membrane gljivice. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

После нанесения препарата Ламизил^® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 не. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: кроз 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Lamisil^® Уно оказывает незначительное системное действие.

Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (nije iznad 12.5%).

Индикације

— микозы (дерматофитии) Prestani (Тинеа педис).

Режим дозирања

Лек се користи топикално, Jednom.

Одрасли и адолесценти преко година 15 године пленкообразующий раствор Ламизил^® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (dermatophytes), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 видети. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, obično na 1/2 тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Lamisil^® Уно не следует втирать в кожу.

Нуспојаве

Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Sistematske reakcije: скоро никада (< 1/10 000) – алергијске реакције (осип, црвенило, буллезный дерматит и крапивница).

Локалне реакције: ретко (>1/1 000, < 1/100) – сувоћа, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.

Контраиндикације

-preosetljivost na terbinafinu ili u bilo koju od neaktivni sastojci, pripreme.

Ц опрез Trebalo bi da označite proizvod u otkazivanja jetre i/ili bubrega, alkoholizam, ugnjetavanje kostnomozgovy krvi, tumori, bolesti metabolizma, occlusal ili vaskularne bolesti ekstremiteta, kao i deca mlađa od 15 године (због недостатка довољног клиничког искуства).

Трудноћа и дојење

Klinička iskustva podnošenja Lamizila^® Уно при беременности очень ограничен, proizvod može da se koristi samo pod strogim uslovima.

Познат, taj terbinafine je cak u mleku, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания.

АТ eksperimentalne studije teratogenic svojstva terbinafine se ne otkriva.. Do sada bilo bez zla ovog razvoja je prijavila kada primenjujete Lamizila^® Уно.

Упозорења

Lamisil^® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа).

Lamisil^® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!

В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (на пример, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.

U razvoju alergijske reakcije treba da prestane da je droga.

Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил^® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.

Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.

Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, треба проверити дијагнозу..

Nema dokaza koji, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, него код млађих пацијената.

Употреба у педијатрији

Действие препарата Ламизил^® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у deca mlađa od 15 године.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

При наружном применении Ламизил^® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работу с механизмами.

Предозирати

Нема случајева предозирања су пријављени. Предозирање је мало вероватно, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.

Симптоми: u pripremu prijem u sporadiиne, мучнина, bol u epigastria i vrtoglavica.

Лечење: imenovanje aktivni ugljen, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

Друг Интерацтионс

Trenutno, droge interakcije Lamizila^® Уно не известно.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Рок употребе – 3 година.