КВАДРОПРИЛ

Активни састојак: Spirapril
Код АТХ: Ц09АА11
КФГ: Ace Inhibitor
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, Ja 50.0
Код КФУ: 01.04.01.03
Произвођач: AWD pharma GmbH & Co.KG (Немачка)

Дозни облик, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, круг, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

Ексципијенси: лактоза монохидрат, кукурузни скроб, Povidon K30, глицина гидрохлорид, альгиновая кислота, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат, црвени оксид гвожђа боја (E172).

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Ace Inhibitor – enzim, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, sossoudorasshiratee, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, утичу, првенствено, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 х након ординирања, Proturi 4-8 ч и продолжается около 24 не.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70%. Ц_{максимум} в плазме крови спираприла достигается через 45-90 м, спираприлата – кроз 2-3 не.

Додјела

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

Метаболизам

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – спираприлата.

Повлачење

Vratite se sa urina (40%) i izmet (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Т._1/2 је 2 ч для первой фазы экскреции и 40 не – для второй фазы.

Индикације

- Хипертензија;

-hronične otkazivanje srca (na terapiji je kombinacija).

Режим дозирања

Droga je uzet oralno, bez obzira na obrok, Stisnuo dovoljno tečnosti, Nisam likvidan.

Са arterijsku hipertenziju и hronične otkazivanje srca начальная суточная доза препарата составляет 3 мг (1/2 tabela.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 мг (1 tabela.). Pružanje podrške doza je, у просеку, 6 мг (1 tabela.) у дану. Максимална дневна доза – 6 мг.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Да Pacijenti sa ljudskim bubrezima (КЗ 10-30 мл / мин) preporučena dnevna doza je 3 мг (1/2 tabela.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 мг (1 tabela.), которую принимают утром.

У пацијенти са умеренным нарушением функции почек (КЗ 30-60 мл / мин), kršenje jetre, а также у больных пожилого возраста smanjenje doza nije potrebna.

Нуспојаве

Кардио-васкуларни систем: смањење крвног притиска, ortostatical gipotenzia; ретко – несвестица; у неколико случајева – тахикардија, Аритмија, ангина, инфаркт миокарда, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

Фром тхе уринарног система: gipercreatininemia, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, протеинурија.

Са централног и периферног нервног система: церебральный инсульт, вртоглавица, главобоља, слабост; Kada se koristi u velikim dozama – Nesanica, анксиозност, депресија, sputannosti svesti, Seжate, поремећаји спавања, неравнотежа.

Iz senzornih organa: kršenje vestibularnog aparata, vid i sluh, Сонитус, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

Из дигестивног система: мучнина, дијареја, холестатска жутица, диспепсија, затвор, смањен апетит, стоматитис, Glossitis, сува уста, Повећање трансаминаза јетре, хипербилирубинемија; у неколико случајева – crevna opstrukcija, Абнормална функција јетре, хепатитис, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (до смрти).

Респираторни систем: suv kašalj, plućni prozima, bronhospazma, даха, rhinitis, rhinorrhea, sinusitis, Farangitis, dysphonia.

Алергијске реакције: осип, свраб, копривњача, фотосензитизације, ангионевротический отек тканей лица, udovi, усне, језик, glas pukotine i/ili grla, еритема мултиформе, ексфолиативни дерматитис, малигни ексудативни еритем (Стевенс-Јохнсонов синдром), токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром); у неколико случајева – ангионевротический отек кишечника.

Фром тхе хематопоетског система: анемија, леукопениа, тромбоцитопенија; ретко – еозинофилииа; у неколико случајева – агранулоцитоза, панцитопенија, хемолиза.

Од метаболизма: povećanje urea, хиперкалемиа, гипонатриемииа.

Друго: alopecija, oniholiz, potenciju; у неколико случајева – uzdignuti titer antinuclear antitela.

Контраиндикације

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

-nasledna ili Idiopatski angioedema;

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

- До старости 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, arterije stenoze jedini bubreg, выраженном нарушении функции почек (КЗ < 10 мл / мин), stanja nakon transplantacije bubrega, стенозе аортального или митрального клапана, Mladićeva kadriomiopatija, первичном гиперальдостеронизме, sistemske bolesti vezivnog tkiva (на пример, СЕЛ, Склеродерма), kršenje jetre, Cerebra- i kardiovaskularnih bolesti (укљ. недостаточность мозгового кровообращения, ЦХД, koronarni deficit), ugnjetavanje kostnomozgovy krvi, Dijabetes, hyperkalemia, соблюдении диеты с ограничением натрия, Kada uslovi, u pratnji smanjenja u polje "Bcc" (укљ. дијареја, повраћање), kao i pacijenata.

Трудноћа и дојење

Квадроприл^® je kontraindikovana za upotrebu u trudnoći.

При необходимости применения Квадроприла^® dojenje dojenje bi trebalo da se obustavi.

Если на фоне лечения Квадроприлом^® наступила беременность, terapija treba da bude ukinut., тк. при приеме Квадроприла^® может произойти внутриутробное повреждение плода (нарушение развития почек, smanjenje ad fetus i novorođenče, kršenje funkcije bubrega, хиперкалемиа, гипоплазия черепа, oligohydramnios, contracture ekstremiteta, деформация черепа, Pluća hypoplasia).

Упозорења

Arterijska Hipotenzija, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл^®, можда изражена смањење крвног притиска. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (на пример, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (смањење крвног притиска, даха, повраћање, alergičan osip).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (обусловленным, на пример, повраћање, дијареја, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, ако је неопходно, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 не.

Од, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, udovi, усне, језик, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (n gistaminovykh blokatore₁-рецептори).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Tokom tretmana treba da se uzdrže od potencijalno opasnih aktivnosti aktivnosti, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.

Предозирати

Симптоми: изражена смањење крвног притиска, брадикардија, Skupljanje, шок, kršenje Vodna-elektrolitnogo balans, akutnog otkazivanja bubrega.

Лечење: Симптоматично (pranje utrobe, назначение адсорбирующих веществ). У тежим случајевима, – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. Са артеријском хипотензијом, првенствено, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

Друг Интерацтионс

Антихипертензивних лекова (особенно в сочетании с диуретиками), пилуле за спавање, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

НСАИЛ (на пример, атсетилсалитсиловаиа Цхислотх, индометацин), укљ. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® с препаратами калия, kalisberegatmi dioretikami (на пример, mog pristupa, amiloridom, triamterenom), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® sa allopourinolom, prokainamidom, а также лекарственными средствами, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, KORTIKOSTEROIDE za aplikaciju sistema H02) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, oralna gipoglikemicakih sredstva (бигуанидов, izvedenog sulfonylureas).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце на температури која не прелази 25 ° Ц. Рок употребе – 3 година.