Активни састојак: ботулинум токсин типа А
Код АТХ: М03АКС01
КФГ: Miљiжa. Инхибитор ослобађања ацетилхолина
ИЦД-10 кодова (сведочење): (G) 24.3., (G) 15. 2
Код КФУ: 02.10.02
Произвођач: МЕРЗ Пхарма ГмбХ & Ко. КГаА (Немачка)
Valijum za rešenje za su na / m uvod бео.
| 1 фл. | |
| ботулинум токсин типа А | 100 U |
Ексципијенси: Сахароза, хумани серумски албумин.
Боце (1) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.
Miљiжa. Инхибитор ослобађања ацетилхолина. Ксеомин делује селективно на периферне холинергичке нервне завршетке, инхибирање ослобађања ацетилхолина. До инвазије у холинергичне нервне завршетке долази у 3 faza: везивање молекула за спољне компоненте мембране, интернализација токсина ендоцитозом и транслокација ендопептидазног домена токсина са ендозома у цитосол. У цитосолу, домен ендопептидазе молекула токсина селективно цепа СНАП-25, важна протеинска компонента механизма, контролишу кретање мембране егзовезикула, заустављање, тако, ослобађање ацетилхолина. Крајњи ефекат је опуштање убризганог мишића.
Почиње дејство лека, у просеку, за 4-7 дана након ињекције. Ефекат сваке процедуре траје, по правилу, 3-4 Месеци, иако може трајати знатно дуже или краће.
Подаци о фармакокинетици лека Ксеомин нису дати.
— блефароспазам;
- идиопатска цервикална дистонија (spastical Wryneck), претежно ротациони облик.
Лек могу давати само лекари, са посебном обуком, као и искуство са ботулинум токсином и опремом за електромиографију. Лекар одређује дозу и број места убризгавања у мишић појединачно за сваког пацијента.
Ництитатинг спазам
Након растварања, Ксеомин се примењује стерилном иглом бр. 27-30 Г.. Рекомендуемая первоначальная доза – 1.25-2.5 U (0.05-0.1 Јр) на сваком месту ињекције. Лек се ињектира у медијални и бочни део мишића орбицуларис оцули (м. кружно око) горњи капак и у бочни део орбицуларис оцули мишића доњег капка.
Ако је вид оштећен због грчева на челу, у бочним пределима орбицуларис оцули мишића и у горњем делу лица, У ове области се могу дати додатне ињекције. Почиње дејство лека, у просеку, за 4 дана након ињекције. Ефекат сваке процедуре је очуван, по правилу, 3-4 Месеци, иако може трајати знатно дуже или краће.
Ако је ефекат почетне дозе био недовољан (трајање мање 2 Месеци), са поновљеним поступцима, доза лека се може повећати према 2 пута. Почетна доза не би требало да прелази 25 ЕД на один глаз. Дозу не треба давати на сваком месту, Избор дозе 5 U. Када се лечи блефароспазам, укупна доза по 12 недеље лечења не би требало да прелази 100 U.
Спазмодични тортиколис
Приликом лечења спазмодичног тортиколиса, дозирање треба одабрати појединачно, у зависности од положаја врата и главе, локализација бола, волумен мишића (хипертрофија, atrofija), телесна тежина пацијента, и његове реакције на терапијске процедуре. У пракси, максимална доза лека током једне процедуре обично не би требало да прелази 200 U, међутим, дозе до 300 U. Дозу не треба давати на исто место, Избор дозе 50 U.
Терапија спазмодичног тортиколиса укључује ињекције у стерноклеидомастоидни мишић, у мишић, леватор сцапула, у скаленске мишиће, у сплениусни мишић, и/или у трапезни мишић (мишић).
Не убризгавати у оба стерноклеидомастоидна мишића, јер то повећава ризик од нежељених ефеката лека (посебно, дисфагија), који се јављају код билатералних ињекција лека у овај мишић, или у дозама, prekoračenja 100 U. За ињекције у површне мишиће користите игле бр.25, 27 и 30 (G), а для глубоких мышц – иглу №22 G.
Код спазмодичног тортиколиса, електромиографија може бити неопходна да би се одредили мишићи који су укључени.. Убризгавање на неколико места омогућава леку да равномерно покрије мишићна подручја, подложна дистонији (посебно када се убризгава у велике мишиће). Оптималан број места за убризгавање зависи од величине мишића. Почиње дејство лека, у просеку, за 7 дана након ињекције. Ефекат сваке процедуре траје приближно 3-4 Месеци, међутим, може трајати знатно дуже или краће. Интервал између процедура треба да буде најмање 10 недеља.
Растварање лека
Приликом разређивања лека, забрањено је отварање бочице, уклањање чепа.
Скините заштитни пластични поклопац са боце. Непосредно пре разблаживања садржаја бочице, централни део чепа се мора третирати алкохолом..
Припремљен је раствор за ињекције, пробушити чеп стерилном иглом и убацити у стерилну бочицу 0.9% rastvor natrijum hlorida. Пажљиво окрените боцу, мешање лиофилизата са растварачем док се потпуно не раствори. Након растварања, провидан, безбојни раствор.
Лек се не користи, ако је после растварања добијени раствор непрозиран или садржи видљиве љуспице и честице. Лек се раствара у потребној запремини, према табели.
| Запремина растварача (Јр) | ЕД/0.1 мл |
| 0.5 | 20 |
| 1 | 10 |
| 2 | 5 |
| 4 | 2.5 |
| 8 | 1.25 |
Дозе, препоручује се за Ксеомин, не може се користити за конверзију када се користе други лекови, који садрже ботулинум токсин.
Пошто лек не садржи антимикробне агенсе, Препоручује се да се користи одмах након растварања. Ако је потребно, растворени лек се може чувати у оригиналној бочици до 24 х у фрижидеру на температури од 2° до 8°Ц, предвиђено, да је растварање обављено у асептичним условима.
Ництитатинг спазам
Често: Padanja kapka (6.1%), суве очи (2%).
Не често: парестезија, коњунктивитис, сува уста, осип, главобоља, slabost mišića.
Штавише, када користите сличан лек, који садрже ботулинум токсин типа А, и користи се у клиничким испитивањима заједно са леком Ксеомин, примећени су следећи нежељени ефекти. Могући су и када се користи лек Ксеомин.
Често: површински кератитис, лагофталмус, iritacija, fotofobia, lacrimation.
Не често: кератитис, ектропија, zbog diplopije, вртоглавица, дифузни осип на кожи, дерматитис, заворот века, фокална парализа лица, слабост мишића лица, умор, vizija poremećaja, zamagljen vid.
Ретко: локални оток коже очних капака.
Врло ријетко: акутни глауком затвореног угла, улцерација рожњаче.
Спазмодични тортиколис
Често: дисфагија (10%), slabost mišića (1.7%), natrag bol (1.3%).
Не често: запаљење или притисак на месту ињекције, главобоља, umor, povećao se znoje, potres, промуклост гласа, kolitis, повраћање, дијареја, сува уста, bol u kostima, mialgia, osip kože, свраб, љуштења коже, bol u očima.
Штавише, када користите сличан лек, који садрже ботулинум токсин типа А, и користи се у клиничким испитивањима заједно са леком Ксеомин, примећени су следећи нежељени ефекти. Могући су и када се користи лек Ксеомин.
Врло често: бол.
Често: вртоглавица, висок крвни притисак, осећај утрнулости, генерализована слабост, симптоми прехладе, општа слабост, сува уста, мучнина, главобоља, ригидност мишића, иритација на месту убода, rhinitis, Respiratorni trakt seksualno gornji divizije.
Не често: даха, zbog diplopije, грозница, Padanja kapka, poremećaji govora.
Дисфагија обично варира по тежини (веома мека до јака, са могућношћу тежње); у ретким случајевима потребна је медицинска помоћ. Дисфагија може трајати за 2-3 недеље од датума ињекције, међутим, забележен је случај тромесечне дисфагије. Дисфагија се развија на начин који зависи од дозе. Према клиничким студијама, Дисфагија је ретка, ако укупна доза лека не прелази 200 ЕД за одну процедуру.
Цоммон сиде еффецтс
Информације представљене у наставку су засноване на подацима о ефектима других комплексних лекова, који садрже ботулинум токсин типа А. Информације о тешким нежељеним реакцијама, што може бити повезано са оштећењем кардиоваскуларног система (такве, као што су аритмија и инфаркт миокарда, укљ. fatalna), крајње безначајан. Да ли су ове смрти узроковане ињекцијама ботулинум токсина типа А?, или истовремене кардиоваскуларне болести, Није прецизно одређен. Пријављен је један случај анафилактичког шока након примене комплексног лека, који садрже ботулинум токсин типа А.
Пријављени су следећи нежељени ефекти:, као ексудативни мултиформни еритем, копривњача, осип налик псоријази, свраб и алергијске реакције, међутим, они су због деловања комплексног лека, који садрже ботулинум токсин типа А није потврђено. Понекад, након ињекције ботулинум токсина типа А, примећене су флуктуације у електрофизиолошкој позадини у неким удаљеним мишићима.; овај нежељени ефекат није повезан са слабошћу мишића, нити са другим електрофизиолошким абнормалностима.
- поремећаји неуромускуларног преноса (миастенија гравис, синдром Ламберта-Итона);
- повишена температура;
— акутне заразне и незаразне болести;
- Трудноћа;
- Дојење (дојење);
- До старости 18 године;
- Преосетљивост на лек.
Ц опрез лек је прописан за амиотрофичну латералну склерозу, за неуролошка обољења која настају дегенерацијом моторних неурона и друга обољења са поремећајима неуромускуларног преноса.
Droga je kontraindikovana u trudnoće i dojenja.
Одмах након ињекције, преостали раствор у бочици или шприцу треба инактивирати раствором натријум хидроксида (0.1 ННаОХ). Сви помоћни материјали, били у контакту са дрогом, мора бити аутоклавирана или инактивирана најмање 18 х раствор натријум хидроксида (0.1 ННаОХ). Просути лек треба обрисати упијајућом крпом., натопљене раствором натријум хидроксида.
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
Због природе болести, излечива леком, пацијентова способност да управља различитим уређајима може бити смањена. Додатак, нежељени ефекти лека могу негативно утицати на способност пацијента да рукује опремом; односно, пацијент треба да се уздржи од таквих активности до, док се његове способности потпуно не обнове.
Када користите Ксеомин у високим дозама, на местима се може развити тешка парализа мишића, удаљено од места убризгавања (генерализована слабост, Padanja kapka, zbog diplopije, тешкоће у говору и гутању, као и парализа респираторних мишића, што доводи до развоја аспирационе пнеумоније).
Лечење: у случају предозирања неопходна је хоспитализација са општим мерама подршке. У случају парализе респираторних мишића неопходна је интубација и механичка вентилација до нормализације стања.
Не препоручује се истовремена употреба са аминогликозидима или спектиномицином.
Периферне релаксанте мишића треба користити опрезно.
Ефекат лека се може смањити уз истовремену акцију деривата 4-аминохинолина.
Лек се дистрибуира само специјализованим медицинским установама.
Лек треба чувати и транспортовати ван домашаја деце., na sobnoj temperaturi (Ne više od 25° c). Рок трајања - 3 година.
Овај сајт користи колачиће и услуге за прикупљање техничких података од посетилаца како би се обезбедио учинак и побољшао квалитет услуге.. Наставком коришћења нашег сајта, аутоматски пристајете на коришћење ових технологија.
Read More