"CSALATAN"

Активни састојак: Latanoprosta
Код АТХ: С01ЕЕ01
КФГ: Protivoglaucomny droge
ИЦД-10 кодова (сведочење): (H) 40.0, (H) 40.1
Код КФУ: 26.01.01.07
Произвођач: PFIZER PROIZV.. BELGIJA N. V. (БЕЛЬГИЯ)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Капи за очи 0.005% јасно, bezbojna.

Ексципијенси: Натријум хлорид, натријум дихидроген (monohydrate), натријум хидроген фосфат (anhidrozne), benzalkonijum hlorid, Вода Д / и.

2.5 Јр – polietilenske bocu pipetom (1) – поседује картон.
2.5 Јр – polietilenske bocu pipetom (3) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Protivoglaucomny droge, analogne od prostaglandin F_2а, selektivno FP receptor agonist. Pruža protivoglaucomnoe akciju. Sniženje IOP povećavanjem oticanjem prozrokovalo, углавном, od strane uveoskleralnym, jednako dobro kao i kroz trabecular mrežu. Основана, taj Latanoprosta ne utiče značajan na proizvode vodeni vlagu i haemato-oftalmiиna barijeru.

Kada se koristi u terapeutskim dozama, Latanoprosta ima nema značajan farmakološke efekte na kardiovaskularne i respiratorne sistemima i obezbeđuje radnja protivoglaucomnoe.

Smanjenje broja IOP počinje otprilike 3-4 h nakon droge administracije, Maksimalni efekat je na 8-12 не, posmrtni ostaci najmanje 24 не.

Фармакокинетика

Апсорпције

Latanoprosta je na prolekarstvom, kroz roћnjaиu., Da li je njen hydrolysis (u okviru akcije od esterases) stvaranjem biološki aktivnih spojeva – kiselina latanoprosta. Ц_{максимум} Latanoprosta u vodenom vlage je približno 2 h nakon aktuelno aplikacija od droge.

Додјела

У_Д je 0.16 ± 0.02 l/kg.. Latanoprosta kiselina je definisana u vodeni vlagu u prvoj 4 не, i u plazma – Samo tokom prvog sata nakon aktuelno aplikacije.

Метаболизам

Kiselina latanoprosta, dolaze u krvotok, metabolised uglavnom u jetri od strane Beta oksidacije od masnih kiselina sa formiranje 1.2-dinor- i 1, 2, 3, 4 - tetranor metabolite.

Повлачење

Brzo povučen iz plazme kiseline latanoprosta: Т._1/2 је 17 м. Sistemski Klirens je otprilike 7 mL/min/kg.. Nakon Beta-oxidation u jetre metabolite izvedena uglavnom bubrege: Nakon što je aktuelno aplikacija sa urin za izlaz od približno 88% доза.

Индикације

Smanjenje broja podignutog IOP kod pacijenata:

-sa otvorenom-ugao glaukom;

— sa povećanim oftalmotonusom.

Режим дозирања

Lek zakopan u torbu kongungualny uticao na oku 1 Baci 1 време / дан, увече. U slučaju da preskakanje doze sledeće administracija pripreme se odvija u normalnom režimu (тј. duplu dozu). Češća upotreba droga vodi da smanji njenu efikasnost.

Ako morate da koristite terapiju na Ksalatanom^® druge kapi za oči treba da se primeni u intervalima od ne manje od 5 м.

Нуспојаве

Од поглед органа: iritacija (осећај печења, osećanje pesak u očima, свраб, podila i stranih tela senzacija), .Алое, hyperemia od konjuktive, bol u očima, povećana pigmentacija Irisa, Prolazimo tačka erozija epithelium, oticanje kapaka., otok i kornealnog erozije, коњунктивитис, elongation, zadebljanje, prilično razlikuju i povećana pigmentacija trepavice i dole kosu, iritis/sajtu, кератитис, едем макуле (укљ. cystoid), menja smer rast trepavica, Ponekad izaziva iritacije očiju, zamagljen vid.

Дерматолошки реакције: осип, pomraиuje kože kapaka i reakciju lokalnih kože kapaka..

Фром тхе нервног система: вртоглавица, главобоља.

Респираторни систем: tretiranje bronhijalne astme (укљ. akutni napadi ili exacerbation bolesti kod pacijenata sa tretiranje bronhijalne astme u istoriji), даха.

На делу мишићно-коштаног система: болови у мишићима, bol u zglobovima.

Друго: bol u grudima nespecifične.

Контраиндикације

- До старости 18 године;

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез droga se treba koristiti kod pacijenata sa afakiei, psevdoafakiej sa zadnjim objektiv kapsula, Pacijenti sa poznatih faktora rizika za degeneracijom edem (Kada se tretira latanoprostom dobio razvoj degeneracijom edem, укљ. cistoidnogo); zapaljive, neovascular glaukom ili stečeni (zbog nepostojanja odgovarajuće iskustvo s drogom).

Трудноћа и дојење

Dovoljno iskustva o upotrebi droga u trudnoći i laktaciji nema. Koristite Ksalatana^® u trudnoći i laktaciji je moguća samo pod nadzorom doktora i jedini, Ako je očekivana korist sa majkom nadjaиava rizik od mogućih nuspojava u fetus ili beba.

Ako je potrebno, imenovanje Ksalatana^® tokom o laktaciji periodu treba uzeti u obzir, Latanoprosta i njene metabolite u mleku može doći.

Упозорења

„Csalatan”^® Potrebno je da dodelite nije više od 1 пута / дан, тк. češća upotreba latanoprosta dovodi do slabljenje na IOP smanjenje efekta.

U slučaju da preskakanje doze jednu dozu treba unositi u normalnim vremenima.

Latanoprosta može da se koristi u kombinaciji sa drugim klasama oftalmiиna droge za aktuelno aplikaciju da biste smanjili IOP. Ako pacijent je istovremeno koristite druge kapi za oči, Oni treba da se primeni u intervalima od, најмање, 5 м.

U kompoziciji „Csalatan”^® uključuje benzalconia hlorid, To može da se apsorbuje od strane kontaktna sočiva. Iguman da instillation od kapi kontaktna sočiva trebalo bi je ukloniti i ponovo instalirati ih putem 15 м.

Latanoprosta mogu da izazovu postepeno povećanje od braon pigmenta u ZENICU. Menja boju oko trebalo bi da poveća sadržaja melanina u potpuno ne Irisa stromalni, Radije nego da je povećanje broja potpuno ne sebe. U tipične slučajeve, braon pigmentacija se pojavljuje oko namaza u zenicu concentrically i po obodu IRIS. Dok čitav iris ili delovi toga postali Brown. U većini slučajeva, promene boje je beznačajan, i možda nije klinički. Povećana pigmentacija Irisa jednog ili oba oka je posmatrao., углавном, kod pacijenata sa mešovitim boja Iris, sadrži osnovu za Braun. Droga ne utiče na nevi i Lentigo IRIS; akumulacija pigmenta u trabecular mreži ili u prednjoj komori oka nije označena.

U određivanju stepena pigmentacija Irisa za više 5 godine je otkrila da nema nezeljenih efekata poboljšati pigmentacija čak i sa latanoprostom nastavak terapije. Kod pacijenata od IOP smanjenje bio isti bez obzira na prisustvo ili odsustvo pojačanje pigmentacija Irisa. Отуда, latanoprostom tretman može se nastaviti i u slučajevima na unapređivanje pigmentacija Irisa. Takvih pacijenata bi trebalo da u okviru redovne nadzor i u zavisnosti od kliničke situacije, može da se obustavi tretman.

Povećana pigmentacija Irisa obično poštuje tokom prve godine nakon početka liječenja, ретко – u drugom ili trećem godini. Nakon 4 godine liječenja, ovaj efekat ne poštuje. Stopa progresije pigmentacija vremenom je smanjena i stabilno unutar 5 године. U više udaljenih periode povećana pigmentacija IRIS efekti nisam bila studirala. Nakon što je na kraju tretmana pojačati braon pigmentacija Irisa se nigde ne spominje, Međutim, promena boje oko možda nepovratno.

U vezi sa aplikacija slučajeva latanoprosta pomraиuje kapka kože, što može biti reverzibilna.

Latanoprosta mogu da izazovu postepene promene trepavice i dole kosu, kao što je elongation, zadebljanje, povećana pigmentacija, povećanje gustine i menja smer rast trepavica. Trepavice izmene reverzibilna i nestane nakon korištenja tretman.

Пацијенти, Primenjivanje kapi samo na jedno oko, razvoj heterohromija.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Пацијенти, Nakon primene kapljice posmatrane prolaznih relativizuju, Ne preporučuje da se vozila vozila ili radimo sa pokretnog mehanizme za par minuta nakon instillation, droge.

Предозирати

Симптоми: iritacija, kongyunctiv hyperemia ili jepisklery.

U/u cefuroxim dozu latanoprosta 3 µg/kg u zdravih dobrovoljaca da li nije izazvao nikakve simptome, Međutim, kada ste u dozu 5.5-10 µg/kg iskusili mučninu, бол у трбуху, вртоглавица, фатигуабилити, Udari toplote i znojenje.

Kod pacijenata sa tretiranje bronhijalne astme umereno instillation latanoprosta u oko u dozu, у 7 puta veći nego u terapeutske, ne izaziva bronhospazma.

Лечење: simptomatična terapija.

Друг Интерацтионс

Dok je zacapawanyi u očima dva podudarnosti od prostaglandine opisuje paradoksalnu povećanje IOP, Stoga, simultano upotreba dva ili više prostaglandine, њихови аналози или деривати се не препоручују.

Farmaceutske interakcije

„Csalatan”^® некомпатибилно са капима за очи, који садрже тиомерсал (долази до падавина).

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце, мраку место на температури од 2 ° до 8 ° Ц.. Рок употребе – 3 година.

Nakon otvaranja u epruveti, treba koristiti droge tokom 4 недеља, Kada se ova boca treba uskladištiti na temperaturi ne veće od 25° c.