KRAJNON

Активни састојак: Прогестерон је
Код АТХ: G03DA04
КФГ: Progestogen
ИЦД-10 кодова (сведочење): Н91, N92, N93, Z 31.1
Код КФУ: 15.11.03
Произвођач: SERONO LIMITED (Ujedinjeno Kraljevstvo)

Дозни облик, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Гель вагинальный гомогеннıи, бели или скоро бели, мягкой консистенции, и мирис.

Ексципијенси: глицерол, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, карбомер 974Р, сорбинска киселина, поликарбофил, Натријум хидроксид, Пречишћена вода.

1 доза (1.125 господин) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – пакеты (6) – поседује картон.
1 доза (1.125 господин) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – пакеты (15) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Прогестерон је – хормона оф тхе жутом телу. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона, најмање, за 3 дани.

Фармакокинетика

Додјела

При применении вагинального геля в дозах, релевантан 90 мг прогестерона, Ц_{максимум} постигнуто 6 Х и 11 нг / мл.

Метаболизам и излучивање

Т._1/2 – 34-48 не. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект “prvi prolaz” kroz jetru. Glavna metabolita, 3-а, 5-β-прегнандиол, выделяется с мочой.

Индикације

— поддержание лютеиновой фазы, укљ. после применения вспомогательных репродуктивных технологий;

— вторичная аменорея или дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

— заместительная гормонотерапия.

Режим дозирања

Да поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик, начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 господин (90 мг прогестерона – 1 апликатор) и вводят ежедневно интравагинально в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.

Са вторичной аменорее, дисфункционално крварење материце, обусловленных дефицитом прогестерона, 1.125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 о 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Kada izvodite заместительной гормонотерапии dozu droge 90-180 мг (1-2 аппликатора) Unesite 1-2 пута / дан.

Pravila za korišćenje droga

Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.

Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.

1. Зажать аппликатор в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

2. Держать аппликатор за верхний плоский конец. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.

3. Пациентка должна находиться в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.

4.Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Uprkos tome, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени.

Нуспојаве

ЦНС-: главобоља, мамурлук.

Из дигестивног система: бол у трбуху.

На делу репродуктивног система: Bol u grudima; ретко – mezhmenstrualnye krvarenje, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Контраиндикације

je vaginalnog krvarenja nejasno nastankom;

- Порфирииа;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;

— острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания;

— острое нарушение мозгового кровообращения (укљ. u istoriji);

— неразвивающаяся беременность;

-dojenje;

- Преосетљивост на лек.

Трудноћа и дојење

Крайнон не следует применять при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.

Контраиндикована за употребу током лактације (дојење).

Упозорења

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (Iritacija kože).

При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении Крайнона следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить УЗИ для предотвращения возникновения угрожающего аборта.

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

С осторожностью и под постоянным контролем назначают препарат пациентам с эпилепсией, мигренью, астма, хронична срчана инсуфицијенција, kršenje bubreg (из-за возможной задержки жидкости в организме).

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и отменить препарат при усилении депрессии.

На фоне применения эстрогенов и прогестагенов у некоторых пациентов может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе (механизм этого нарушения неизвестен). На фоне применения препарата больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Пацијенти, применяющие Крайнон, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания (тк. возможно появление чувства усталости). Употребление алкоголя может усилить этот эффект.

Предозирати

В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Друг Интерацтионс

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c; Не замрзавати. Рок трајања - 3 година.