Цортинеф: упутства за употребу лека, састав, Kontraindikacije

Активни састојак: Fludrokortizon
Код АТХ: Х02АА02
КФГ: Adrenalina kortikalne hormona. Mineralokortikoid
ИЦД-10 кодова (сведочење): Е25, (E) 27.1, (E) 17.0, Е86, и95
Код КФУ: 01.10.02.03
Произвођач: Farmaceutske radi Polfa Pabianice u akcionarsko društvo (Пољска)

Цортинеф: дозни облик, састав и паковање

Таблете Belom bojom kremovatam beli, круг, раван, закошен, ekstrudirane slovom “(F)” na jednoj strani i sa kołki za raskol – na drugoj.

1 таб.
флудрокортизон ацетат100 г

Ексципијенси: Mliječni šećer, скроб од кромпира, želatin, магнезијум-стеарат.

20 Комади. – бочица тамног стакла (1) – kartonske kutije.

Цортинеф: фармаколошки ефекат

Синтетички аналог хормона надбубрежног кортекса, флуоровани дериват хидрокортизона. Поседује високу минералокортикоидну активност.

Цортинефф побољшава реапсорпцију натријума и воде у бубрежним тубулима, а такође повећава излучивање јона калијума и водоника. Повећање запремине екстрацелуларне течности и задржавање натријума у ​​телу доводе до повећања крвног притиска.

Цортинефф у дозама, prekoračenja terapeutski, може инхибирати активност коре надбубрежне жлезде, активност тимуса и лучење АЦТХ од стране хипофизе. Лек такође може повећати таложење гликогена у јетри., а са недовољном количином протеина у храни доводе до негативног биланса азота.

Кортинеф се јавља 100 пута јаче минералокортикоидно дејство и у 10-15 пута јачи антиинфламаторни ефекат, него хидрокортизон.

Цортинеф: фармакокинетика

Апсорпције

Након оралне примене, брзо и потпуно се апсорбује из гастроинтестиналног тракта.. Активна супстанца се налази у крвном серуму преко 10-20 минута након дозирања 0.1 мг. Цмаксимум активна супстанца у плазми се постиже након приближно 1.7 х након ординирања.

Додјела

Везивање за протеине плазме – 70-80%.

Метаболизам

Метаболише се првенствено у јетри, делимично – бубрег.

Повлачење

Т.1/2 – око 3.5 не. Излучује се урином као неактивни метаболити. Т.1/2 сачињен од тканина 18-36 не.

Цортинеф: сведочење

  • примарна инсуфицијенција надбубрежне жлезде (Аддисон-ова болест, стање након тоталне адреналектомије);
  • секундарна инсуфицијенција надбубрежне жлезде;
  • конгенитална адренална хиперплазија (stečeni adrenalina hyperplasia);
  • хиповолемија и артеријска хипотензија различитог порекла.

Цортинеф: режим дозирања

Доза лека се поставља појединачно, U zavisnosti od dokaze, ефикасност терапије и стање пацијента. Током лечења са променом клиничке слике или током стресних ситуација, као што је операција, трауме или инфекције, можда ће бити потребно прилагођавање дозе.

Одрасли у супституциона терапија у зависности од клиничке ситуације, доза варира од 100 г 3 једном недељно до 200 mcg/dan.

Са адреногенитални синдром деца prepisala u dozu 300 mcg/dan, затим, током неколико месеци, доза се смањује на 50-100 mcg/dan.

доза одржавања за одојчади je iz 100 у 200 mcg/dan, у deca starosti preko 1 година – 50-100 mcg/dan.

Tablete treba uzeti ujutro, Posle jela, pije dovoljno tečnosti. U slučaju koristi u velikim dozama preporučiti uzimanje 2/3 doza ujutro i 1/3 dozu u podne.

U slučaju da preskakanje doze droge trebalo shvatiti što pre. Ako vreme se približava na sledeći prijem, Propušteni doza ne bi trebalo da. Ne uzimam odmah duplu dozu.

Kortineff treba da bude minimalna efektivna doza. Ako je potrebno, dozu droge moraju se smanjiti na postepeno.

Цортинеф: нуспојаве

Нуспојаве, povezane sa mineralokortikoidnym efekat na medicinu: артеријске хипертензије, периферни едеми, Levi Ventrikularna Hipertrofija, s cirkulacijom deficit, хипокалемија, хипокалцемијом.

Kada primenjujete Kortineffa dugo vremena, ili u kombinaciji sa drugim indeks KOME može razviti sledeće nuspojave:

На делу мишићно-коштаног система: slabost mišića, steroidne myopathy (чешћи код жена, obično započinje mišića kuka pojas i proteže se na proksimalnu ruku mišića; retko utiču na respiratornih mišića), губитак мишићне масе, pucanje tetiva, остеопороза, kompresivna fraktura kičmenog, antiseptiиnim Nekroza butne kosti glave i ramena, Patološki prelomi kostiju dugo Cevasti.

Кардио-васкуларни систем: Аритмија, брадикардија (do srčani zastoj), promjene na ECG, karakteristika hypokalemia, hypercoagulability, trombozu, obliteriruty endarteriit. Kod pacijenata sa akutnim i subacute infarkt miokarda – Distribucija oganj nekroze, usporava formiranje ožiljak tkiva, To može da dovede do pukotina srcani.

Из дигестивног система: steroidne čir sa moguće pucanje i krvarenje, панкреатитис, флатуленција, Ulcerozni esophagitis, digestivnih poremećaja, povećanje ili smanjenje apetita, повраћање, Љtucko; ретко – повећање јетре трансаминаза и алкалне фосфатазе.

Дерматолошки реакције: atrophic bendova, Akne, sporo zarastanje rana, tanjenje kože; manje krvarenje i modrice, еритема, појачано знојење, ecchymosis, Hiper- ili hypopigmentation, sklonost da se razvije opet i kandidozov.

Алергијске реакције: копривњача, alergičan dermatitisa, ангиоедем, анафилактицхеские реакције.

ЦНС-: конвулзије, вртоглавица, главобоља, smetnje spavanja, povećani intrakranijalni pritisak sa sindrom љtene ustajalu optičkog nerva (pseudotumor mozga – najčešće kod dece, obično nakon previše brz dozu smanjenje, Симптоми – главобоља, pogoršanje vizija, ili zbog diplopije); mentalne reakcije, To mogu imitirati šizofrenija, maniju ili deliriosny sindrom (se pojavljuje u prve dve nedelje liječenja); mogući euforija, Nesanica, iznenadno raspoloženje promene, osobnosti, ozbiljne depresije.

Iz endokrini sistem: sekundarni pad adrenalina i hipotalamusnu-hypophyseal Portal (posebno tokom stresnih situacija, kao što je bolest, траума, hirurške operacije), itsenko-kushinga sindrom, rast zaostalosti kod dece; menstrualne nepravilnosti; smanjenu toleranciju na ugljeni hidrati, гипиергликиемииа, glycosuria; manifestacija latentne dijabetesa, kada i povećanog zahteva za insulin ili oralni seks od hipoglikemije drogu kod pacijenata sa dijabetes MELITUSU; Hirsutism.

Од поглед органа: zadnja subkapsuliarnaya katarakta (obično nestaje nakon prekida terapije, Ali možda će biti potreban hirurški tretman); vnutriglaznogo pritisak, Glaukom (obično nakon tretmana u periodu od ne manje od godinu dana); exophthalmos, sklonost da se razvije sekundarni bakterioloљkog, oko gljivica ili virusne infekcije., tropsku promene roznjace.

Од метаболизма: negativan saldo azot (kao rezultat toga, catabolism proteina), izlučivanje povećanog kalcijum, хипокалцемијом; mineralkortikoidnoj aktivnost izazvana hypernatremia, ginokaliemičeskij sindrom (хипокалемија, аритмија, Mijalgija ili mišića spazam, neobično slabost i umor).

Друго: прираст, Prekrivanje simptoma za infektivne bolesti, несвестица, razvoj ili pogoršanje infekcije (doprinosi nastanku ove nuspojava zajednički koriste imunosupresive i vakcinacije), pyuria, повлачење.

Цортинеф: Kontraindikacije

-sistematske Mycosis;

-preosetljivost na fludrokortizonu ili druge komponente droge.

Ц опрез Potrebno je da dodelite Kortineff sa NSU, sindrom divertikuleze creva, čireva stomak ili rak debelog creva, Akutna ili latentne иir, anastomoses za novoosnovane creva, u ezofagite, gastritis, operacije na poremećaj u DIGESTIVNOM TRAKTU, kršenje jetre, Otkazivanje bubrega, arterijsku hipertenziju, Osteoporozu, мијастенију, gipoalbuminemii i uslovi, predisposing da njegova pojava, Hyperlipidemia.

Fludrokortizon se treba koristiti sa oprezom u dijabetes (укљ. kršenje toleranciju na ugljeni hidrati), Hipotireoidizam, itsenko-kushinga, thyrotoxicosis, Gojaznost (III-IV stepen), Akutna psihoza i mentalnih bolesti, Kada polio (Osim izvorne forme encefalitis).

Moramo biti oprezni u liječenju pacijenata sa kardiovaskularnim bolestima, укљ. Nakon nedavno pretrpeli infarkt miokarda. (u pacijenata sa akutnim i subacute infarkt miokarda može širine oganj nekroze, usporava formiranje ožiljak tkiva i samim tim – pukotina srcani), sa nazadovao hronične otkazivanje srca.

Цортинефф се прописује са опрезом за паразитске и заразне болести бактеријске природе. (Trenutno ili nedavno migrirati., uključujući nedavno kontakt sa bolesnima) – Herpes Simplex, Herpes Zoster (viremičeskaâ faza), омогући ветрианаиа, male boginje, amoebiasis, стронгилоидоза (uspostavljena ili se sumnja); aktivni i latentne tuberkuloze. Primena fludrokortizona kod pacijenata sa ozbiljnim infektivne bolesti je važeći samo na pozadini određene terapije. Budite oprezni kada tretira pacijente u periodu post-otrovima (period trajanja 8 nekoliko nedelja pre i 2 nedelja nakon vakcinacije), Kada lymphadenitis nakon BCG vakcinacija. Odluka da se koriste kortikosteroide kod pacijenata sa HIV-a i AIDS-a treba preduzeti nakon je detaljnu procenu prednosti i rizike.

Цортинеф: трудноћа и лактација

Kada trudnoća je moguća samo u slučaju da koristite Kortineffa, Kada je bila namenjena prednosti sa majkom nadjaиava potencijalni rizik za fetus.

Kada bi trebalo da i dalje neuhranjenosti kore napochechnikov prijem Kortineffa tokom trudnoće, Kada ova doza može povećati.

Ako je potrebno, upotreba droga u laktaciji periodu, preporučuje se da prestanete sa dojenjem.

Цортинеф: Посебна упутства

U stresnim situacijama (укљ. hirurške operacije, трауме или инфекције) pacijenti, primanje droge, Preporučuje se ubrizgava GKS.

Iznenadan prekid pretplatničkog odnosa tretman može dovesti do razvoja kriza, Stoga bi trebalo da bude dozu postepeno smanjena Kortineffa.

Kortineff zamaskirati simptome za infektivne bolesti, donji telo otpornost na infekciju, kao i mogućnost da svoje lokalizaciju.

Produžena upotreba Kortineffa povećava rizik od sekundarnog gljivica ili virusne infekcije.

Uz dugoročnu upotrebu Kortineffa možda ćete morati da premestite pacijenta na dijeti sa potraživanjima unos natrijuma i povećanog sadržaja kalijum, kao i povećanjem sadržaj proteina.

Kada međusobno zatvarate Kortineffa ne bi trebalo da vakcinišu uživo virusne vakcine. Uvođenje inactivated virusnu ili bakterijsku vakcina može uzrokovati očekivani rast u antitela titer. Штавише, пацијенти, prima kortikosteroide, povećan rizik od neuroloških komplikacija tokom vakcinacije.

Треба узети у обзир, da bi ukidanje droge trebalo postepeno. Kad iznenadno povlačenje, posebno nakon dugoročne terapije, može se razviti simptomi odvikavanja, sa anoreksiju, грозница, mialgiâmi i artralgiâmi, Opšte slabosti (Ovih simptoma može doći čak i u nedostatku znake kriza).

Kod pacijenata sa hipotireoidizam ili jetra ciroza Kortineffa intenzivira akciju.

U pozadini su Kortineffa već postojeće emocionalna nestabilnost ili psihopata strpljiv identitet magacina može biti pogoršavaju.

Pacijenti sa gipoprotrombinemiei treba da budete oprezni imenuje Kortineff istovremeno sa neљto.

Употреба у педијатрији

Uz dugoročnu upotrebu Kortineffa kod dece zahteva pažljivo nadgledanje njihov rast i razvoj.

Цортинеф: предозирања

Симптоми: артеријске хипертензије, периферни едеми, хипокалемија, značajno povećanje u indeksu mase tela, Hipertrofija miokarda.

Лечење: Otkaži droge. Simptomi obično nestaju u roku od nekoliko dana. Zatim treba da nastavite tretman, Smanjite dozu Kortineffa. U slučaju slabost mišića, vezani uz gubitak kalijum, Trebalo je da uvođenje kalijum drogu. Da biste sprečili predoziranja treba da se redovno pratiti i koncentracija elektrolita u serumu krvi.

Цортинеф: интеракције лекова

Ako primenjujete da Kortineffa sa srčani glycosides povećava rizik od srčane arrhythmias i povećanim toksiиnosti glycosides brojnih hypokalemia.

U slučaju istovremene upotreba barbituratima, antiepileptic droge (Пхенитоин, карбамазепин), Рифампицин, glutetimid slabljenje efekat Kortineffa koje ubrzava metabolizam fludrokortizona

Antipruritic droge oslabiti efekat Kortineffa.

Amfotericin B, inhibitore karbonskim anhidrantnim zajedno sa Kortineffom upotreba može da izazove hypokaliemia, Levi Ventrikularna Hipertrofija, s cirkulacijom deficit.

Ako zatvarate da Kortineffa sa anabolika, androgens povećava rizik od razvoja periferni edem, pojavljivanje akni Vulgaris. (koristite s oprezom, posebno u pacijente sa bolesti jetre i srca).

Oralna kontraceptivna sredstva, koja sadrži estrogena, povećanje nivoa serum globulin, povezivanje kortikosteroide, intenziviraju efekat Kortineffa od strane usporava metabolizam fludrokortizona i T1/2.

Антикоахулианты (kumarin derivata, indadion, Хепарин), Dobio je streptokinazu, urokinaza smanji (Neki pacijenti poboljšati) efikasnost Kortineffa. Doza bi trebalo odlučan na osnovu protrombinovogo vremena i uzeti u obzir povećane rizike od Ulcerozni lezije, i krvarenje iz digestivnog trakta.

Tricikliиki antidepresivi može da poveća mentalnih bolesti, povezane sa nabavke od Kortineffa (Ove droge ne treba koristiti za tretiranje remećenje podataka).

Prilikom primene Kortineff izdahnuti gipoglikemicakih oralna drogu, insulin, kalisberegath dioretikov, povećava se koncentracija glukoze u krvi (mogu zahtijevati korekcije doza od hipoglikemije droge).

Kortineff smanjuje efektivnost laksativ, kalisberegath dioretikov, Ovo povećava rizik od razvoja gipokaliemii.

Efedrin može da ubrza metabolizam fludrokortizona (mogu zahtijevati korekcije doza Kortineffa).

Ako zatvarate da Kortineffa sa immunodepressivnymi drogama povećava rizik od infekcije, limfom i drugih Lymphoproliferative poremećaja.

Kortineff prilikom primene s depoliarizutmi miorelaxanthami može da poveća trajanje neuromiљiжni blokadu, тк. хипокалцемијом, povezane sa upotrebom Kortineffa, Mogu pojačati blokade sinapse.

Kortineff smanjuje efekat NSAIDS (укљ. neљto), Ovo povećava rizik od čir lezije i razvoj krvarenje iz DIGESTIVNOG TRAKTA.

Prilikom primene Kortineffa, hrane i droge, koje sadrže natrijum, mogući periferni edem, артеријске хипертензије.

Vakcine, sadrže viruse uživo, на позадини употребе имуносупресивних доза Цортинеффа, могућа је репликација вируса и развој вирусних болести, смањење производње антитела (комбинација се не препоручује).

Када се примењује истовремено са другим вакцинама повећава ризик од неуролошких компликација и смањена антитела производњу.

Цортинеф: услови издавања из апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Цортинеф: рокове и услове складиштења

Лек треба чувати на сувом, тамном месту на температури која не прелази 25 ° Ц. Рок употребе – 3 година.

Дугме за повратак на врх