KONTROLOK

Активни састојак: Pantoprazole
Код АТХ: A02bc02
КФГ: Inhibitor n⁺-До⁺-ATPase. Anti-čir lekove
ИЦД-10 кодова (сведочење): (E) 10,4, К21, (K) 13.0, К25, К26, К27
Код КФУ: 11.01.03
Произвођач: НИЦОМЕД ГмбХ (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, prekrivena kishechnorastvorima linijaš, Ovalni, dvoyakovpuklae tablete, obostrano premazni film žuta, sa jezgro od belog skoro beli; na jednoj strani tablicu je braon mastilo štampa “П20”.

Ексципијенси: natrijum karbonat anhidrozne, манитол, кросповидон, Povidon K90, калцијум стеарат, Пречишћена вода.

Састав омотача: vode protiv komaraca-2910, Povidon K25, Титанијум диоксид ((E) 171), Iron oksid žuti (E172), пропилен гликол, jeudragit L30D-55 (methacrylic kiselina i etil akrilatne kopomilera, полисорбат 80, натријум лаурилсулифат), triethylcitrate.
Sastav pera braon Opacode S-1-26514 za markiranje na Tablet: љalak, Iron oksid (Е172) Crveni CL77491, Iron oksid (Е172) Crni CL77499, Iron oksid (Е172) Žuti CL77492, soja lecitin, Титанијум диоксид (Е171) ЦЛ77891, Dimethicone 1510 (emulziju od polydimethylsiloxane).

5 Комади. – пликови (3) – Pokrij kartonske savijanja (1) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (1) – Pokrij kartonske savijanja (1) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (4) – Pokrij kartonske savijanja (1) – поседује картон.
14 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
14 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Таблете, prekrivena kishechnorastvorima linijaš, Ovalni, dvoyakovpuklae tablete, obostrano premazni film žuta, sa jezgro od belog skoro beli; na jednoj strani tablicu je braon mastilo štampa “П40”.

Ексципијенси: natrijum karbonat anhidrozne, манитол, кросповидон, Povidon K90, калцијум стеарат, Пречишћена вода.

Састав омотача: vode protiv komaraca-2910, Povidon K25, Титанијум диоксид (Е171), Iron oksid žuti (E172), пропилен гликол, jeudragit L30D-55 (methacrylic kiselina i etil akrilatne kopomilera, полисорбат 80, натријум лаурилсулифат), triethylcitrate.
Sastav pera braon Opacode S-1-26514 za markiranje na Tablet: љalak, Iron oksid (Е172) Crveni CL77491, Iron oksid (Е172) Crni CL77499, Iron oksid (Е172) Žuti CL77492, soja lecitin, Титанијум диоксид (Е171) ЦЛ77891, Dimethicone 1510 (emulziju od polydimethylsiloxane).

5 Комади. – пликови (3) – Pokrij kartonske savijanja (1) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (1) – Pokrij kartonske savijanja (1) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (4) – Pokrij kartonske savijanja (1) – поседује картон.
14 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
14 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Prah za rešenje za na na/u predstavljanju kao beli ili skoro beli suva supstance.

Ексципијенси: динатријум эдетат, Натријум хидроксид.

Bezbojne stakla boce (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Protonovogo pumpa inhibitorom (Н⁺-До⁺-ATPase).

Blokiranje završnoj fazi izbacivao sona kiselina, smanjenje basal i stimulirovannuyu sekrecija, bez obzira na prirodu stimulans.

Једном унутар 20 Kontrolok mg antisecretornyi efekat je 1 h i stigne kroz 2-4 не. Na na/u predstavljanju 80 mg antisecretornyi efekat pantoprazole dostigne vrhunac u roku od 1 h bio uporan. 24 не.

Вхен дуоденални улкус, povezane sa Helicobacter pylori, smanjenje ispiranje sekrecija povećava osetljivost mikroorganizama na antibiotike. Ne utiče na motoriku trakta. Secretory aktivnost je normalizovani preko na 3-4 nekoliko dana nakon aplikacije.

U poređenju sa drugim protonska pumpa inhibitore, Kontrolok ima velike hemijske stabilnosti u neutralan pH, i manje potencijal za interakciju sa sistemom oksidazna jetre, citohroma P450 zavisnog. Stoga, Kontrolok nije u interakciji sa mnoge druge uobičajene droge.

Фармакокинетика

Pharmacokinetics je isto kao i nakon singl, i nakon ponovljene upotrebe droge.

Апсорпције

Nakon što je doza brzo apsorbuje iz digestivnog trakta od pantoprazole. Ц_{максимум} plazma oralna aplikacija se postiže nakon prvu dozu 20 мг или 40 мг. U proseku, Ц_{максимум}= 1.0-1.5 µg/ml, ostvaruje se kroz 2-2.5 h za dozu 20 mg i 2.0-3.0 уг / мл – кроз 2.5 h za dozu 40 мг. Na ovoj slici je i dalje konstantno nakon ponovljene upotrebe droge. Apsolutna bioraspoloživošću od pantoprazole tableta – 77%. Istovremenu primjenu pantoprazole tablete sa hranom ne utiče na AUC i C_{максимум}.

U rasponu doza od 10 у 80 Koncentracija kineticke direktni pantoprazole mg u plazma ima linearni odnos kao Usisni, a posle na na/u aplikaciji.

Додјела

Pantoprazole povezivanja krvi plazma proteina je 98%. У_Д је 0.15 л / кг, odobrenje – 0.1 l/h/kg..

Метаболизам

Се метаболише се у јетри. Glavna metabolita u plazma i urin je desmetilpantoprazol, kon'jugirujushhij sa sulfat.

Повлачење

Osnovni način od zakljuиi – sa urina (око 80%) u obliku metabolite od pantoprazole, mala količina je cak u izmetu. Т._1/2 droge -1 не, Т._1/2 metabolita – око 1.5 не. Bilo je nekoliko slučajeva odgođeno eliminacije (Kada primenjujete rešenje za na na/u predstavljanju).

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

U aplikaciji za pantoprazole kod pacijenata sa ograničenim funkcionalne bubrege (укљ. pacijenti, osobe na hemodijalizu) smanjenje doza nije potrebna. Kao u zdrave pacijente, Т._1/2 pantoprazole je kratak. Dializiruetsja samo na vrlo mali deo droge. Dok je T_1/2 Glavna metabolita usporava (2-3 бр.), izlučivanje je dovoljno brzo i cumulation od toga.

Kod pacijenata sa ciroza jetre (predavanja i, U da dete-Pju klasifikacija) Vrednost T_1/2 povećava na 7-9 h kada primenjujete rešenje za na na/u predstavljanju, у 3-6 не (za dozu 20 мг) i pre 7-9 не (za dozu 40 мг) Kada primenjujete pilulu Kontrolok. Indikator AUC kada primenjujete rešenje za na na/u predstavljanju povećava u 5-7 време, Kada primenjujete pilulu povećava Kontrolok 3-5 време (za dozu 20 мг) и 5-7 време (za dozu 40 мг). U poređenju sa zdrave pacijente kada primenjujete rešenje za na na/u predstavljanju (C)_{максимум} povećava se 1.5 пута, Kada primenjujete pilulu Kontrolok – у 1.3 пута (za dozu 20 мг) и 1.5 пута (za dozu 40 мг).

Mali porast AUC i C_{максимум} u starije nije klinički značajan.

Индикације

-čir i rak debelog creva (u akutnoj fazi), erosive gastritis (укљ. vezanim za uzimanje NSAIDS);

-zasecanja refluks bolest (Герд): postupanje prema esophagitis erosive refluks, šakama tretman nejerozivnoj refluks bolest (NJeRB);

sindrom Zolindћer – Elison;

– eradikation Helicobacter pylori u kombinaciji s antibakterijskih sredstava;

-tretman i prevencija od stresa čireva, i njihove komplikacije u obliku krvarenja, perforacija, penetracija (za rešenje za na na/u predstavljanju).

Режим дозирања

Kontrolok tablete uzet oralno: su proglatawaya i prirodan tečnost (Ne možete brzo ili rastvori).

Po izjavi od, koji zahteva droge 1 време / дан, Kontrolok treba uzeti ujutro. Doba dana i jede ne utiče na aktivnost droge, Ali preporučena doza promoviše bolje strpljiv pridržavanja uputa za tretman.

Са lečenje čireva stomak i иno, erosive gastritis (укљ. vezane za upotrebu NSAIDS) droga se koristi u dozu 40-80 мг / дан.

Tijek tretmana je 2 nedelja kao rak debelog creva иir čireva i 4-8 nekoliko nedelja kad čireva stomak. Anti-recidiv liječenju čireva i ispiranje rak debelog creva čir – о 20 мг / дан.

Да Helicobacter pylori preporučuju se sledeći kombinacije:

1. Po Kontrolok 20 мг 2 пута / дан + amoksicilina 1000 мг 2 пута / дан + clarithromycin na 500 мг 2 пута / дан;

2. Po Kontrolok 20 мг 2 пута / дан + metronidazola da 500 мг 2 пута / дан + clarithromycin na 500 мг 2 пута / дан;

3. Po Kontrolok 20 мг 2 пута / дан + amoksicilina 1000 мг 2 пута / дан + metronidazola da 500 мг 2 пута / дан.

Курс лечења – 7-14 дани.

Са postupanje prema esophagitis refluks Kontrolok se koristi u dozu 20-40 мг / дан. Tijek tretmana je 4-8 недеља. Anti-recidiv tretman – о 20 мг / дан.

Са tretman Zolindћer – Elison sindroma Kontrolok se koristi u dozu 40-80 мг / дан.

У pacijenata sa akutnim ljudskoj jetri doza treba da bude smanjen na 40 мг 1 једном 2 дан. U ovom slučaju, morate da kontrolišu biohemijski pokazatelji krvi. Ako povećate nivo enzimi jetre treba da prestane da upotreba droga.

Stariji pacijenti, kao i pacijenti kompromitovane bubreћne funkcije nemojte prekoračiti dozu 40 мг / дан. Izuzetak je upotreba kombinaciju antibiotika terapija protiv Helicobacter pylori, Pacijenata i kad morate da primenite Kontrolok dozu 40 мг 2 пута / дан.

Unesite Kontrolok/u treba samo, Kada nije moguće uzimanje droge unutra. Preporučena doza je 40 мг / дан.

Са dugoročni negu Zolinger sindrom-Ellison sindroma i drugim patološkim stanjima gipersekretornyh preporučena doza na početku tretmana je 80 mg u/u. Kasnije, ova doza može biti povećava ili smanjuje. U primeni droge na dnevnoj dozi više od 80 мг, doza treba da bude podeljena na 2 улаз. Privremeni porast dnevna doza do 160 мг.

Са tretman i prevencija od stresa čireva, i njihove komplikacije (крварење, perforacija, penetracija), Kontrolok imenovati. 80 мг / дан. U primeni droge na dnevnoj dozi više od 80 мг, doza treba da bude podeljena na 2 улаз. Privremeni porast dnevna doza do 160 mg Kontroloka.

Pripremu rastvora za injekciju

U boci, koja sadrži Suva materija, Treba dodati 10 ml fiziološki rastvor natrijum hlorida.

Mix dobijeni rešenje sa pantoprazole 100 ml fiziološki rastvor natrijum hlorida ili 5% rastvor glukoze.

Spreman da nametne rešenje treba da ima doktorat = 9.

Uvođenje droge trebalo bi u/u, polako – за 2-15 м.

Kuvane rešenje bi trebalo koristiti u roku od 3 h od kuvanja.

Нуспојаве

Kada međusobno zatvarate Kontroloka iskazu koji je i u preporučenim dozama, nuspojave doći do vrlo retko.

Tipičan (>1/100, <1/10): bol u gornjem abdomenu, дијареја, затвор, флатуленција; главобоља.

Nije tipična (>1/1000, <1/100): мучнина, повраћање; вртоглавица, замагљен вид (zamagljen vid); алергијске реакције (укљ. свраб, осип).

Неколицина (>1/10000, < /1000): сува уста, artralgia, депресија, халуцинације, Dezorijentacija i zbunjenost, (posebno u predispozicije pacijenata), kao i poboljšane podataka u slučaju simptoma, Ako pacijenti su imali prethodno iskusili.

Veoma redak (< 1/10000, укљ. pojedinačni slučajevi): леукопениа, тромбоцитопенија, Trombozu u injekciji (za rešenje za na na/u predstavljanju), периферни едеми, hepatocellular deficit, što je dovelo do jaundice, sa ili bez jetre deficit; анафилактицхеские реакције (укљ. анафилактицхескии шок), povećani enzimi jetre (transaminaze, glutamiltranspeptidaza), povećani trigliceridi, грозница, mialgia, интерстицијски нефритис, копривњача, ангиоедем, Стевенс-Јохнсонов синдром, polymorphous Eritema, Fotoosetljivost, Lajel sindrom.

Контраиндикације

je dispepsija neurotik Genesis (Таблета, prekrivena kishechnorastvorima linijaš);

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез Trebalo bi da primeni prilikom otkazivanja jetre, трудноћа, dojenje.

Podaci na kliničke upotrebe droga u pedijatrijske trening Kontrolok ne.

Трудноћа и дојење

Kontrolok treba da budete oprezni u trudnoći i laktaciji.

Упозорења

U/koristi se preporučuje samo u slučaju, Ako nije moguća oralna strihnina.

Aplikacija od pantoprazole je nije naznačeno za tretiranje gastrointestinalni pritužbe pluća, kao što je dispepsija neurogenih porijekla (za rešenje za na na/u predstavljanju).

Pre i posle tretmana, u prisustvu neki od simptoma anksioznosti (укљ. značajan nenamerni mršavljenje, periodiиna povraćanja, дисфагија, анемија, Melena) u slučaju sumnje ili postojanje ћeludcu, Preporučuje se endoskopska kontrole da biste isključili malignih neoplazmi, Jer na lekove možda simptome i odloži ispravnu dijagnozu.

Ako simptomi potraju., Uprkos adekvatan tretman, dalje istraživanje.

Ne bi trebalo da povećate dnevna doza pantoprazole 40 mg kod pacijenata sa oštećenim bubreћne funkcije, kao i pacijenata (za rešenje za na na/u predstavljanju).

Kod pacijenata sa ozbiljnim jetre deficit dnevna doza treba da se svede 20 mg pantoprazole. Штавише, takvih pacijenata tokom terapije sa Kontrolok bilo je neophodno da enzime. U slučaju podići njihov nivo liječenja trebalo biti prekinuto. (za rešenje za na na/u predstavljanju).

Предозирати

Za sada je fenomen od doze kao rezultat upotrebe droge Kontrolok je registrovan. Dozama, i gore 240 mg unete u/u trajanju 2 Rudnici i odložio pa. Ипак, u tom slučaju od predoziranja, a samo u prisustvu kliničke manifestacije (povećana nuspojave) šakama i podrske tretman. Pantoprazole ne pojavljuje se pored hemodijalizu.

Друг Интерацтионс

Istovremena upotreba Kontroloka mogu da smanje apsorpciju drogu, čija bioraspoloživošću sreda je zavisna od pH želuca (укљ. Gvozdeni soli, кетоконазол, atazanavir, ritonavir).

Kontrolok može biti dodeljena bez rizika od droge interakcije za pacijente sa kardiovaskularnim bolestima, primanje srčani glycosides (Digoksin), blokatore “Uspori” lekovi (Nemamo ga viљe), Beta-adrenoblokatora (Metoprololmože); Pacijenti sa gastrointestinalni bolesti, domaćin za stomak, антибиотици (amoksicilin, clarithromycin); pacijenti, primanje oralna kontraceptivna sredstva; pacijenti, primanje NSAIDS (diclofenac, Phenazone, напроксен, piroxicam); Pacijenti sa bolesti endokrinog sistema, voditelj glibenclamide, levotiroksin; Pacijenti sa poremećaja anksioznosti i spavaj, primanje diazepam; Pacijenti sa epilepsijom, primanje Carbamazepina i Fenitoina; pacijenti, primanje indirektne antikoagulanse, kao što je Vorfarin i droga, pacijenti, Transplantacija preživelih, primanje ciclosporin, такролимус.

Takođe je ukazao na nedovoljnu droge interakcije sa theophylline, kofein i etanol.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Prah za rešenje jer su na/u uvodu treba uskladištiti u tamnom na temperaturi od ne više od 25° c. Рок употребе – 2 година.

Таблете, prekrivena kishechnorastvorima linijaš, Treba ga držati podalje od dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.