CONCOR

Активни састојак: Bisoprolol
Код АТХ: Ц07АБ07
КФГ: Beta₁-8
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, и20, Ja 50.0
Код КФУ: 01.01.01.02
Произвођач: MERCK KGaA (Немачка)

Дозни облик, СТРУКТУРА И ПАКОВАЊЕ

Таблете, -Филм svetlo žute boje, u obliku srca, лентикуларан, postigao je na obe strane.

Ексципијенси: anhidrozne Koloidna Silika, магнезијум-стеарат, кросповидон, микрокристална целулоза, кукурузни скроб, kalcijum hidrogen fosfata anhidrozne.

Састав омотача: дие Жути гвожђе оксид (Е172), Dimethicone 100, макрогол 400, titanijum oksid (Е171), хипромелозе 2910/15.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (10) – поседује картон.

Таблете, -Филм svetlo orange, u obliku srca, лентикуларан, postigao je na obe strane.

Ексципијенси: anhidrozne Koloidna Silika, магнезијум-стеарат, кросповидон, микрокристална целулоза, кукурузни скроб, kalcijum gidrofosfat, kalcijum hidrogen fosfata anhidrozne.

Састав омотача: црвени оксид гвожђа боја (Е172), дие Жути гвожђе оксид (Е172), Dimethicone 100, макрогол 400, titanijum oksid (Е171), хипромелозе 2910/15.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (10) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Selektivni beta₁-8, bez svoje sympathomimetic aktivnosti, Nema membranu stabilizacija efekta.

Smanjuje aktivnost Renin od krvne plazme, smanjuje treba srce kiseonika, smanjuje HR (miruje i tokom vežbe). Pruža gipotenzivne, antiaritmicescoe i antianginalnoe akciju. Zaključavanje u niskom dozom β_1-Srčane adrenergic receptor, smanjuje formiranje stimulisala ATP kamp kateholaminami, smanjuje intracellular kalcijum Jon struja, Ima jedan negativan se vremensko, dromo-, batmo- i inotropic akcija (potiskuje provodljivost i anksioznost, usporava AV provodljivost). Kada je povećanje doze iznad terapeutski pruža beta₂-adrenoblokirtee radnja.

ZAOKRUŽITE na početku upotrebe droge, први 24 не, povećava se neznatno (kao rezultat sve veće aktivnosti reciproknogo α-adrenoceptor), da se kroz 1-3 Ponudio bih ti Patrljke daje njegov originalni, i ako dugoročnog pada.

Gipotenzivny efekat je povezan sa smanjenje u minuti volumen krvi, uzajamnu stimulaciju perifernih plovila, smanjenje sistem Renin-angiotensin-u (Ima veliki značaj za pacijente sa baseline aktivnost od Renin), Vraćanje u prethodno stanje osetljivosti kao odgovor na pad pakla i uticaj na centralni nervni sistem. U pitanju je efekat dolazi kroz 2-5 дани, stabilna efekat – кроз 1-2 у месецу.

Antianginalnoe radnja je pripisati smanjite zahteve za hospitalizacija kao rezultat ureženiâ obline i manji gubitak kontrakciju, elongation perioda, unapređenje miokarda perfuzije.

Antiaritmicescoe efekat zbog uklanjanja aritmogennyh faktora (Tahikardija, hiperaktivnost od Simpatički živčani sustav, povećanog sadržaja kampa, arterijsku hipertenziju), Smanjite brzinu od spontano preveli sinus i èktopičeskogo pejsmejkere i usporavanjem AV provodljivost (uglavnom u antegradnom i, u manjoj meri, u retrogradno pravcima kroz AV čvor) i na druge načine.

Kada se koristi u terapeutskim dozama, srednje, Nasuprot tome, nonselective beta-adrenoblokatorov, manje izgovara se efekat na organe, koji sadrži β₂-adrenergic receptor (pankreas, skeletni mišići, glatke mišiće periferne arterije, bronhima i matericu) i ugljeni hidrat metabolizam, Nema odlaganja natrijum Jona u telu.

Фармакокинетика

Апсорпције

Bisoprolol je skoro u potpunosti (>90%) upili iz digestivnog trakta. Njen bioraspoloživošću je približno 85-90% Nakon unoљenja; jede ne utiče na bioraspoloživošću. Bisoprolol je pokazala linearnu kinetics, sa njegovu koncentraciju u plazma proporcionalan dozu uvela u rasponu doze od 5 у 20 мг. Ц_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 2-3 не.

Додјела

Bisoprolol je prilično široko distribuiran.. У_Д је 3.5 л / кг. Mogućnost povezivanja plazma proteina dostigne otprilike 35%; hvatanje krvna zrnca ne posmatrane.

Метаболизам

Metabolised od strane oksidativnih puteve bez naredne konjugacije; Postoji mala metabolizam kada “prvom prolazu” kroz jetru (na nivou od oko 10-15%). Sve metabolite poseduju jak polaritet.. Glavne metabolite, otkriven je u krvne plazme i urina, Ne prikazuj farmakološke aktivnosti. Подаци, nabavili iz eksperimenata sa u vitro jetre mikrosomami, шоу, Da li je to Bisoprolol preraрuje, na prvom mestu, uz pomoć CYP3A4 (око 95%), Samo malu ulogu igra je CYP2D6.

Повлачење

Odobrenje je određen balans između Bisoprolol to zakljuиi kroz bubrege u obliku nepromenjeni supstanca (око 50%) i oksidacije u jetri (око 50%) Neobrađeni metabolite, To onda takođe pokazati emitovanja. Ukupni Klirens je 15.6 ± 3.2 /, sa bubregom klirens je 9.6 ± 1,6 l/h. Т._1/2 је 10-12 не.

Индикације

- Хипертензија;

-CHD: Sprečavanje poteza;

-hronične otkazivanje srca.

Режим дозирања

Tablete treba uzeti unutar, Stisnuo malu količinu tečnosti u jutro pre doručka, tokom ili nakon. Tablete ne bi trebalo da chew ili skockajte prah.

Tretman za hipertenziju i anginu pektoris.

Svi pacijenti dozu izabrao pojedinačno, posebno u svetlu u HR i stanje pacijenta.

По правилу, Početna doza 5 мг (1 tabela.) 1 време / дан. Ako je potrebno doza može biti povećan na 10 мг 1 време / дан.

U liječenju hipertenzije i angine pektoris, maksimum preporučuje se doza je 20 мг 1 време / дан.

Да Pacijenti sa strogo funkcija bubrega (КЗ<20 мл / мин) и Pacijenti sa teška kršenja jetre Maksimalna dnevna doza je 10 мг.

Pacijenti sa bolesti jetre ili bubrega blago ili umereni, као и starijih pacijenata Korekcija režim, по правилу, Nije neophodno.

Tretman od hroničnih infarkta

Lečenje hroničnih infarkta droge Concor^® zahteva posebnu fazu titraciju i redovne medicinski nadzor.

Preduslovi za tretira Konkorom^®:

– hronične otkazivanje srca bez ikakvih znakova sekiracija u prethodne 6 недеља;

– Skoro sve lečio osnovnu terapiju u prethodnom 2 недеље;

– tretman optimalne doze ACE inhibitore (ili drugi vazodilatatori u slučaju netolerancije na ACE inhibitore), diuretics i, Opcionalni, Srčani glycosides.

Lečenje hroničnih zastoja srca Konkorom^® pokreće u skladu sa sledeća titraciju šara. Ovo može da zahteva pojedinačne adaptacije, u zavisnosti od, Koliko dobro pacijent podnosi dodeljenih dozu, Т. то је. doza može se povećati samo ako, Ako dobro prethodnih dozu odložena.

Da se osigura iznad titraciju režim u početnim fazama liječenja, preporučuje se da primenite droge Concor^® KOR.

Preporučuje se dozu droge Concor maksimum^® u lečenju hronične otkazivanje srca je 10 мг 1 време / дан.

Pacijentima se preporučuje da se uzeti dozu izabranog lekara, Ako negativne reakcije se ne javljaju..

Nakon početka liječenja droge u dozu 1.25 мг (1/2 таб. droge Concor^® KOR) Pacijent treba da bude posmatrana tokom 4 не (numeričku kontrolu, PAKAO, kršenje provodljivost, Znaci pogoršanje otkazivanje srca).

Tokom faze titraciju, ili nakon što je palo na pamet privremeno pogoršanje kurs od infarkta, Fluidne zadržavanja u organizmu, arterijska Hipotenzija ili bradikardija. U ovom slučaju preporučuje se obratiti pažnju na izbor doze pratećih osnovna terapija (optimiziranje doza diuretik efikasno isporučuje i/ili ACE inhibitor) pre dozu Konkora^®. Tretman Konkorom^® Trebalo bi da prekidam samo u slučajevima u ekstremnim situacijama.

Nakon stabilizacije pacijenta treba da sprovede ponovljene titraciju, ili da nastavite tretman.

U primeni droge na starijih pacijenata doza korekcija nije potrebna.

Trajanje tretmana sa svim izjavom

Promemorije Concor^® obično dugoročnih. Ako je potrebno, može biti prekinuto tretman, i sa drugima poštujete izvesna pravila. Tretman treba da odjednom ne prekidaj., posebno u pacijente sa ishemijske bolesti srca. Ako želite posljedicu tretman, dozu droge moraju se postepeno smanjiti..

Нуспојаве

Frekvencija od negativnih reakcija, na sledeći način, određuju prema sledećim klasifikacija: врло често (≥ 10%); често (>1%, <10%); retko (>0.1%, <1%); ретко (>0.01%, <0.1%); скоро никада (≤ 0,01%, укључујући изоловане случајеве).

Кардио-васкуларни систем: врло често – smanjenje OTKUCAJI srca (брадикардија, posebno kod pacijenata sa hroničnim otkazivanje srca); често – arterijska Hipotenzija (posebno kod pacijenata sa hroničnim otkazivanje srca), manifestacija angiospazma (jačanje cirkulacije humane periferne krvi, hladno ekstremiteta (Seжate); retko – AV-provodljivost, ortostatical arterijska Hipotenzija, decompensation od infarkta sa razvojem periferni edem.

ЦНС-: retko – вртоглавица, главобоља, umor, умор, поремећаји спавања, депресија; ретко – халуцинације, noćne more, конвулзије. Obično, ti fenomeni su lako prirode i nestati, по правилу, за 1-2 nedelja nakon početka liječenja.

Од поглед органа: ретко – замагљен вид, smanjenje slezootdeleniâ (To bi trebalo da podnosimo na umu kada nosi kontakt sočiva); скоро никада – коњунктивитис.

Респираторни систем: retko – bronhospazma kod pacijenata sa tretiranje bronhijalne astme ili Mladićeva respiratorne bolesti; ретко – Alergijska rhinitis.

Из дигестивног система: често – мучнина, повраћање, дијареја, затвор, suva sluzokože oralne šupljine; ретко – хепатитис, povećani enzimi jetre u krvi (ИС, Голд).

На делу мишићно-коштаног система: retko – slabost mišića, grиevi u tele mišiće, artralgia.

Iz reproduktivni sustav: скоро никада – kršenje potenciju.

Laboratorijski pokazatelji: ретко – povećanje nivoa trigliceridi u krvi; у неким случајевима – тромбоцитопенија, агранулоцитоза.

Алергијске реакције: ретко – сврабеж, ерубесценце, осип.

Дерматолошки реакције: ретко – Свеатинг; скоро никада – alopecija. Beta-adrenoblokatora može da napakosti tijek psorijaze.

Контраиндикације

-iznenadnog zastoja srca;

-hronične srčane nestašicu na decompensation;

-šok, uzrokovano kršenje srčane funkcije (kardiogeni šok);

-Skupljanje;

-AV blokade II i III stepen, bez pejsmejker;

-SSSU;

— sinoatrialnaya blokadu;

— izrazio aetiology (HR<50 otkucaja/min.);

— izrazio donji oglas (sistolicescoe ad <90 мм.ж.с);

-ozbiljne tretiranje bronhijalne astme i HOPB u istoriji;

— kasno fazi humane periferne krvi cirkulaciju, Rajanudov je bolest;

-feohromocitom (bez istovremene upotrebe Alfa-adrenoblokatorov);

-kiselu;

– istovremeni prijem MAO inhibitore (sa izuzetkom MAO inhibitore u tipu);

— dete i mladosti da 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

-preosetljivost na bisoprololu ili bilo koje komponente i druge beta-adrenoblokatoram.

Ц опрез Priprema se koriste za lečenje otkazivanje jetre, хроничне бубрежне инсуфицијенције, мијастенију, thyrotoxicosis, Dijabetes, AV blokade diplomu sam, stenokardije Prinzmetala, depresija (укљ. u istoriji), Psorijaza, kod starijih pacijenata.

Трудноћа и дојење

Primena Concor^® Kada je moguće samo u slučaju trudnoće, када је намењена користи за мајку превазилази потенцијални ризик за фетус.

Beta-adrenoblokatora smanjuje protok krvi na placentu i može da utiče na razvoj fetusa. Treba pažljivo da nadgledate dotok krvi u posteljicu i matericu, kao da prati rast i razvoj nerođeno dete, u slučaju opasne manifestacije protiv trudnoću ili fetusa, alternativne terapijske mere. Trebalo bi da pažljivo pregledate novorodjence nakon isporuke. Први 3 simptoma može doći dan snižavanje krv glukoze i KRIVIH.

Raspodjelu podataka Bisoprolol u grudi mleka ili security efekti Bisoprolol na bebama ne. Prijem droge Concor^® Ne preporučuje se za žene u periodu laktaciji.

Упозорења

Pacijent treba da ne naglo prekine tretman i promenite preporučena doza bez prethodnih konsultacija sa doktor, Jer to može dovesti do privremenih oštećenje srca. Tretman treba da odjednom ne prekidaj., posebno u pacijente sa ishemijske bolesti srca. Ako je prestanak tretmana trebalo bi, doza moraju se postepeno smanjiti..

Praćenja pacijenata, domaćin Concor^®, Treba da uključuje mjerenje HR i ad (на почетку лечења – dnevnik, онда 1 једном 3-4 Месеци), vođenje ECG, Određivanje krvi glukoze kod pacijenata sa dijabetes MELITUSU (1 једном 4-5 Месеци). Kod starijih pacijenata, preporučuje se da nadgledate funkcije bubrega (1 једном 4-5 Месеци).

Obrazovati pacijenta tehniku popisa HR i uputiti na neophodnost medicina konsultacija u HR<50 otkucaja/min.

Pre tretmana, preporučuje se da izvrši studiju o disajne funkcije kod pacijenata sa istorijom bronholegočnym istorije.

Пацијенти, koristeći kontaktna sočiva, To bi trebalo da podnosimo na umu, To, suočen sa drogom tretman može smanjiti slezna tečnosti.

U primeni droge Concor^® kod pacijenata sa rizikom od hipertenzije paradoksalnu feohromotsytoma (Ako ti nisam ostvario efikasan Alfa adrenoblokada).

Kada tireotoxicose Concor^® zamaskirati određenih kliničkih znakova Hipertireoza (на пример, Tahikardija). Iznenadno uklanjanje droge kod pacijenata sa thyrotoxicosis je kontraindikovana., jer može da poveća simptome.

Dijabetes droge mogu maskirati se tahikardija, uzrokovana hipoglikemija. Nasuprot tome, nonselective beta-adrenoblokatorov Concor^® praktično nema povećanja uzrokovano insulina hipoglikemija i ne odlaganje restauraciji krv glukozu na normalan nivo.

Dok je aplikacija od klonidin njegovo priznanje može biti ukinuta samo nekoliko dana nakon otkazivanja Konkora^®.

Može povećati ozbiljnost reakcije preosetljivosti i nedostatak efekat konvencionalne doze epinefrina da povećaju alergiju na pozadini istorije.

U slučaju potrebe, izvršavati planirane hirurški tretman droge treba da se ukida za 48 nekoliko sati pre održavanje anestezije. Ako pacijent je uzela drogu pre operacije, To bi trebalo da pokupim droga za opštu anesteziju sa minimalnim negativan efekat inotropic.

Reciproknuû aktiviranje na lutalac mogu biti eliminisani u/uvođenjem atropin (1-2 мг).

Лекови, taj depo kateloamina iscrpi (u t. не. reserpine), može poboljšati radnju od beta-adrenoblokatorov, Stoga, pacijenti, Prihvatanje takva kombinacija sastojaka, Mora biti pod stalnim nadzorom doktora sa ciljem identifikaciji eksplicitni smanjenje pakao ili bradikardija.

Pacijenti s bronhospastičeskimi bolesti mogu biti dodeljene cardioselektivee u slučaju netolerancije adrenoblokatora i/ili neefikasnosti druga gipotenziveh sredstva. Nakon što premašuje dozu Concor^® povećava rizik od bronhospazma.

U slučaju otkrivanja u pacijenata starije usponu bradikardija (HR<50 otkucaja/min), izražen pad AD (sistolicescoe ad<100 мм.ж.с), AV-blokade, Neophodno je da smanji dozu ili prestati tretman.

Preporučuje se da zaustavi droge terapiju Concor^® u razvoju depresije.

Ne smete naglo prekidati tretman zbog rizika od razvoja ozbiljnih arrhythmias i infarkt miokarda. Ukidanje droge su postepeno, Smanjite dozu za 2 nedelja, i još mnogo (Smanjite dozu 25% у 3-4 дан).

Droga bi trebalo da bude ukinuta pre test sadržaja u kateloamina u krvi i urina, normetanefrina, vanilinmindal′noj kiselina, mu antinuclear antitela.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Bisoprolol hydrochlorothiazide ne utiče na pokretačka sposobnost u studiji pacijenata sa koronarne bolesti srca. Međutim, zbog pojedinačne reakcije svoju sposobnost da vozite ili upravljate pomoću tehnički složene mehanizme može biti slomljeno. Na ovu posebnu pažnju potrebno je uplatiti na početku tretmana, Nakon promene u dozu, i, dok je alkohol koristiti.

Предозирати

Симптоми: аритмија, вентрикуларних, izražena aetiology, AV-blokade, изражена смањење крвног притиска, akutnog infarkta, хипогликемија, Acrocyanosis, otežano disanje, bronhospazma, вртоглавица, padanje u nesvest, конвулзије.

Лечење: pranje utrobe, imenovanje upija od lekova, simptomatična terapija. Kada treba da napredne AV-blokade u / unesite 1-2 mg atropina, epinefrin ili privremeni pejsmejker. Kada ventrikularne extrasystole – lidokain (droge klase j A ne primenjuje se). Kada odbijete izražena AD pacijenta trebalo bi u položaj Trendelenburg, Ako nema znakova od plućnog edema – u/u plazmozameŝaûŝie rešenja, Kada njihove neefikasnosti. – Epinefrin, dopamin, sinkopu (da biste zadržali hronotropnogo i inotropnogo postupaka i odlučnost izrazila AD pad). Za otkazivanje srca – Srčani glycosides, Диуретик, glucagon. Kada grиeve – u/u na diazepam. Kada bronhospazme – udisanjem beta₂-adrenostimulâtory.

Друг Интерацтионс

Na efikasnost i tolerabilnost od lekova može da utiče na istovremenim upotrebe drugih droga. Ova interakcija može da se pojavi u slučajevima, Kada dva kozmetičkih proizvoda nakon kratkog perioda vremena. Doktor mora biti informisana o upotrebi drugih droga, čak i ako je korist je gotovo bez recepta.

Алергени, koristi za immunotherapy, ili allergen izdvaja za uzorke kože na rizik od ozbiljnih sistemskih alergijske reakcije ili alergije kod pacijenata, primanje Bisoprolol.

Dijagnostički alat jod radiocontrast jer je na/u predstavljanju povećava rizik od preosetljivi reakcije.

Fenitoina u na na/u predstavljanju, lekova za opštu anesteziju udisanja (derivati ugljovodonika) povećanje težine i verovatnoća smanjenje aktivnosti od cardiodepressive pakao.

Efektivnost insulina i oralnu gipoglikemicakih droga može da varira u liječenju bisoprololom (Prekrivanje simptoma razvija hipoglikemija: Tahikardija, napraviti pakao).

Lidokain odobrenje i xantinov (Pored difillina) može da se umanji u vezi moguće povećanje njihova koncentracija u krvne plazme, posebno u pacijente sa prvobitno podignutom theophylline je ovo pod uticajem puši.

НСАИЛ, KORTIKOSTEROIDE i estrogena oslabiti gipotenzivny efekat Bisoprolol (Jona natrijuma odlaganja, prostaglandin sintezu blokade bubrege).

Srčani glycosides, methyldopa, reserpine i guanfacin, sporo kalcijum kanale blokatore (Verapamil, diltiazem), amiodarona i druge antiarrhythmics povećavaju rizik od razvoja ili pogoršava bradikardija, AV-blokade, zastoj srca i infarkta.

Nemamo ga viљe može da dovede do značajne redukcije pakao.

Диуретик, klonidin, sympatholytic, Hydralazine i druge ANTIHIPERTENZIVNE droge može da dovede do prekomernog smanjenje pakla.

Efekat nedepoliarizuth miorelaksantov i antikoagulyannetary efekat coumarins u periodu tretman bisoprololom može biti produžen.

Tricikliиki i tetracyclic antidepresivi, Antipsihotik znači (неуролептици), етанол, Sedativi i hypnotics drogu pojačati ugnjetavanja CNS.

Ne preporučuje se simultano aplikacija sa MAO inhibitore zbog značajno jačanje Hipotenzivna akciju. Prekid lečenja između primanja MAO inhibitore i Bisoprolol mora biti manje od 14 дани.

Negidrirovannye ergotamin kromatografiju povećava rizik od razvoja cirkulaciju periferne krvi. Ergotamine povećava rizik od ljudske perifernu cirkulaciju.

Sulfasalazine povećava koncentracija Bisoprolol u krvne plazme.

Rifampicin kraće T_1/2 Bisoprolol.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 30 ° c. Рок употребе – 5 године.