KOLDREKS MaksGripp
Активни састојак: Аскорбинска киселина, Парацетамол, Пхенилепхрине
Код АТХ: Н02БЕ51
КФГ: Лек за симптоматско лечење акутних респираторних болести
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ј06.9, Ј10, Р50
Код FSC: 03.02.01.03
Произвођач: Zdravstvenu zaštitu potrošača GlaksoSmitKlajn (Ujedinjeno Kraljevstvo)
Дозни облик, састав и паковање
◊ Prah za rešenje za prijem unutra (limun) svetlo žute boje, сыпучий, гетерогенный, s mirisom limuna; порошок растворяется в горячей воде с образованием мутного желтовато-зеленого раствора без поверхностной пены и твердых включений, s mirisom limuna.
1 Pak. | |
Парацетамол | 1 господин |
phenylephrine Hidrohlorid | 10 мг |
аскорбинска киселина | 40 мг |
Ексципијенси: Сахароза, лимунска киселина, natrijum citrat, кукурузни скроб, dodatak limuna, sodium cyclamate, натријум сахарин, краситель куркумин (E100), колоидни силицијум диоксид.
6.427 господин – пакетики многослойные (5) – поседује картон.
6.427 господин – пакетики многослойные (10) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Комбинированный препарат для симптоматического лечения простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваний.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие. Содержание парацетамола в препарате соответствует максимальной разовой дозе, разрешенной для безрецептурного применения.
Пхенилепхрине – сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание.
Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.
Активные компоненты препарата не вызывают сонливости.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов.
Т.1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 не. Основное количество препарата выводится после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.
Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ, связь с белками плазмы 25%, распределение в тканях организма широкое.
Се метаболише се у јетри, выводится с мочой в виде оксалата и в неизмененном виде.
Аскорбинска киселина, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ и подвергается метаболизму первичного прохождения в кишечнике и печени под действием моноаминоксидазы. При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена.
Выводится с мочой почти полностью в виде конъюгата серной кислоты.
Индикације
Устранение симптомов простуды и гриппа:
— повышенной температуры тела;
-Boli me glava;
— озноба;
— боли в суставах и мышцах,
— заложенности носа;
— боли в горле;
— боли в пазухах носа.
Режим дозирања
Одрасли рекомендуют по 1 пакетику каждые 4-6 не, Ali ne više od 4 пакетиков в течение 24 не. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 не.
Sadržaj na 1 пакетика необходимо высыпать в кружку, наполовину заполненную горячей водой, размешать до полного растворения и добавить холодной воды или сахара по желанию.
Maksimalno trajanje upotrebe droge – 5 дани.
Нуспојаве
Нуспојаве, обусловленные входящим в состав препарата paracetamol.
Алергијске реакције: понекад – осип, копривњача, ангиоедем.
Фром тхе хематопоетског система: ретко – тромбоцитопенија, леукопениа, агранулоцитоза.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Нуспојаве, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином.
Кардио-васкуларни систем: napraviti pakao; ретко – Otkucaji srca.
ЦНС-: главобоља, вртоглавица, Nesanica.
Из дигестивног система: повраћање, дијареја.
Нуспојаве, обусловленные входящей в состав препарата аскорбиновой кислотой.
Алергијске реакције: осип, дермахемиа.
Фром тхе хематопоетског система: trombozitos, еритхропениа, neitrofilny leucocytosis.
Фром тхе уринарног система: при приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг / дан – умеренная поллакиурия.
Друго: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, гиперпротромбинемия, хипокалемија.
Контраиндикације
-ozbiljne bolesti jetre;
- тешка болест бубрега;
— заболевания системы кроветворения;
-thyrotoxicosis;
- Хипертензија;
— заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, акутни инфаркт миокарда, тахиаритмије);
-dobroćudni benignu hyperplasia;
-ugao-razgovor o tome glaukom;
-dijabetesa, kada;
— наследственный дефицит лактазы (каждый пакетик содержит 4 grama šećera);
-genetski nedostatak glukozo-6-fosfatdegidrogenaza;
— одновременный прием трициклических антидепрессантов, Beta-adrenoblokatorov, ингибиторов МАО и период до 14 nekoliko dana nakon njihove otkazivanja;
- Трудноћа;
-dojenje (дојење);
— dete i mladosti da 18 године;
- Преосетљивост на лек.
Ц опрез следует применять препарат при доброкачественных гипербилирубинемиях.
Трудноћа и дојење
Препарат Колдрекс® МаксГрипп со вкусом лимона противопоказан к применению при беременности.
Ako je potrebno, upotreba laktaciji ako odluči o prestanku dojenja.
Упозорења
Pacijent mora biti informisani., что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, koji sadrže paracetamol, а также другими ненаркотическими анальгетиками (natrijum metamizole), НСАИЛ (атсетилсалитсиловаиа Цхислотх, Ибупрофен), ʙарʙитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом.
С осторожностью следует принимать Колдрекс® МаксГрипп одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином, непрямыми антикоагулянтами (варфарин).
Пацијенти, принимающим препарат Колдрекс® МаксГрипп, Trebalo bi da se uzdrže od pije alkohol. Не препоручује се преписивање лека за хронични алкохолизам.
Пацијенти, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, To bi trebalo da podnosimo na umu, да 1 пакетик препарата Колдрекс® МаксГрипп содержит 0.12 г натрия.
При проведении анализов на определение уровня мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови следует предупредить врача о применении препарата Колдрекс® МаксГрипп, так как препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.
Предозирати
В случае передозировки препарата Колдрекс® МаксГрипп (чак и у добром здрављу) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.
Передозировка обусловлена, по правилу, paracetamol. Поражение печени у взрослых возможно при приеме ≥ 10 г парацетамол.
Прием ≥ 5 г парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
— продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоин, primidonom,
рифампитсином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами,
стимулирующими ферменты печени;
— регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
— возможно имеющих недостаточность глутатиона (имеющие нарушение питания,
Цистична фиброза, ВИЧ-инфекцию, голодающие, истощенные)
Симптоми: у курс 24 ч возможны бледность кожных покровов, мучнина, повраћање, анорексија, бол у трбуху; за 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени, признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагносцируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамолом.
При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.
Лечење: в течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Посредством 4 или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Антидотом является ацетилцистеин. Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 Posle nekoliko sati rada paracetamol, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 nekoliko sati nakon predoziranja. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться в/в. При отсутствии рвоты, альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с выраженным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Предозирати фенилэфрином может сопровождаться следующими симптомами: раздражљивост, главобоља, napraviti pakao, рефлекторная брадикардия, мучнина и повраћање.
Симптоми передозировки аскорбиновой кислотой (при применении более 1 господин): главобоља, повышение возбудимости ЦНС, Nesanica, мучнина, повраћање, дијареја, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипиергликиемииа, глюгокозурия), гипероксалурия, Kamen (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, napraviti pakao, hypercoagulability, развитие микроангиопатий).
Друг Интерацтионс
Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и други кумарини), что увеличивает риск кровотечений.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитурати, дифенин, карбамазепин, Рифампицин, Znaš, Пхенитоин, етанол, flumecinol, фенилбутазон и трициклични антидепресиви) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.
Inhibitore oksidacije mikrosomalnogo (cimetidine) смањити ризик од хепатотоксичног деловања.
Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон се повећавају, а холестирамин смањује брзину апсорпције парацетамола.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препарати, etanol.
Пхенилепхрине при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению АД.
Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, који, заузврат, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Антидепресиви, Znači anti-parkinsonian N04, Antipsihotik znači, деривати фенотиазина повећавају ризик од задржавања урина, laganom u ustima, konstipacija.
Одновременное назначение ГКС с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.
Услови снабдевања апотека
Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.
Услови и услови
Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Рок трајања - 3 година.