KODELMIKST

Активни састојак: кодеин, Парацетамол
Код АТХ: Н02БЕ51
КФГ: Kombinovani sastav analgetik-tabletu za skidanje temperature
ИЦД-10 кодова (сведочење): Г43, K 08.8, М25.5, М79.1, М79.2, Р51, Р52.0, Р52.2
Код КФУ: 03.02.01.03
Произвођач: RUSAN PHARMA Ltd. (Индија)

Дозни облик, састав и паковање

◊ Таблете бео, круг, раван, со скошенными кромками и насечкой с одной стороны.

Ексципијенси: pregelatinized skrob, кукурузни скроб, магнезијум-стеарат, natrijum disul'fit, Povidon k-30.

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Kombinovani preparat, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.

Парацетамол – неопиоидный анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. U upaljeno tkivo ćelijske peroxidase neutrališe efekat paracetamol na KOKS, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и вода) и слизистую оболочку ЖКТ.

Kodein оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Мање, него морфијум, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, мучнина, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров).

Продолжительность анальгезирующего действия – 4 не, противокашлевого – 4-6 не.

Фармакокинетика

Парацетамол

Апсорпција и дистрибуција

Парацетамол хорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. Ц_{максимум} постигнуто 0.5-2 Х и 5-20 уг / мл.

Veza sa plazma proteina – 15%. Prodire u Geb. Manje 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.

Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг / кг.

Метаболизам и излучивање

Се метаболише се у јетри (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных metabolite, 17% izložen gidrauxilirovaniu obrazovanje 8 aktivne metabolite, taj kon″ûgiruût sa glutation s formiranja aktivne metabolite već. Glutation nedostatak ove metabolite mogu da blokiraju enzim sistemi i izazvati nekroze HEPATOCITA. U metabolizam droge takođe učestvovalo CYP Cyp2е1 Isoenzymes.

Т._1/2 – 1-4 не. Vesti u obliku metabolite, Uglavnom conjugates, Samo 3% neizmenjen.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T_1/2.

Kodein

Апсорпција и дистрибуција

Kodein после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

Veza sa plazma proteina – 30%. Ц_{максимум} достигается кроз 2-4 не.

Метаболизам и излучивање

Metabolised u jetri da aktivne metabolite; в метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP 2D6. 10% путем деметилирования переходит в морфин.

Prikaz memorije (5-15% в неизмененном виде и 10% в виде морфина и его метаболитов) и са жучи. Т._1/2 – 2.5-4 не.

Индикације

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности:

-Boli me glava;

-migrenu;

- Миалгиа;

-neuralgije;

- артралгија;

-tuberkuloze;

-zubobolja;

- post-traumatskog bol..

Deasese bolest, gripa (в качестве жаропонижающего и противокашлевого средства).

Режим дозирања

Odraslih i djece starije od 12 године именовати 1-2 таб. сваки 4 не, Ali ne više od 8 tablete/dan.

В качестве жаропонижающего средства не рекомендуется прием Коделмикста^® без консультации врача более 3 Д, а в качестве анальгезирующего – више 5 Д. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Нуспојаве

Са централног и периферног нервног система: често – мамурлук; понекад – Magla, Доубле Висион, Umorna, главобоља, вртоглавица, конвулзије, непроизвольные мышечные сокращения или мышечная ригидность, халуцинације, noćne more, депресија, smisao za sindromu, чувство эйфории.

Из дигестивног система: често – затвор; понекад – мучнина, повраћање, сува уста, епигастрични бол, анорексија.

Алергијске реакције: понекад – осип, свраб, ангиоедем.

Кардио-васкуларни систем: понекад – гиперемия лица, брадикардия/тахикардия, arterijska Hipotenzija.

Фром тхе хематопоетског система: ретко – анемија, тромбоцитопенија, метхемоглобинемија.

Друго: понекад – Свеатинг, otežano disanje; ретко – kršenje jetre i bubrega.

При длительном приеме Коделмикста^® эффективность его снижается. Также может возникнуть привыкание за счет содержащегося в нем кодеина. При прекращении лечения могут появиться симптомы беспокойства и раздражительности.

Контраиндикације

— izrazio bubrega deficit;

— izrazio otkazivanje jetre;

– kršenje gemopoaiza;

— генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- kršenja pravila дыхания вследствие угнетения дыхательного центра;

-tretiranje bronhijalne astme;

— легочная недостаточность;

- застој срца;

— повышенное внутричерепное давление;

— черепно-мозговая травма в анамнезе;

— острая боль в животе неясной этиологии;

— риск функциональной кишечной непроходимости;

— прием препаратов, содержащих парацетамол;

— прием ингибиторов МАО в течение последних 14 дани;

-alkoholizam;

- Трудноћа;

- Дојење;

- Деца до старости 12 године;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Ц опрез Trebalo bi da označite proizvod u arterijska Hipotenzija, aritmiah, cholelithiasis, мијастенију, заболеваниях надпочечников, benignu hyperplasia, конвулзије, наркоманија (укљ. u istoriji), kao i pacijenata.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикована током трудноће и дојења.

Упозорења

Не следует принимать препарат более 3-х суток без консультации врача.

Kodein, содержащийся в препарате Коделмикст^® может вызвать привыкание.

Следует избегать приема алкоголя во время лечения Коделмикстом^®, тк. как кодеин усиливает действие этанола.

Следует избегать совместного приема Коделмикста^®са другим лековима, koja sadrži Парацетамол, а также с отхаркивающими препаратами.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Tijekom liječenja, neophodno je da bude oprezan kada vozim vozila i druge potencijalno opasne aktivnosti, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције, тк. есть риск возникновения сонливости.

Предозирати

Симптоми: побуде, мучнина, тромост у главу, Nesanica, хипогликемија, гемолитицхескаиа анемија, цијаноза, bronhospazma, может ускориться развитие тяжелой дыхательной недостаточности. При применении парацетамола в высоких дозах (више 10 g/d) или при продолжительном приеме по 3-4 г/сут возникают некроз печени и повреждения почек. В высоких дозах парацетамол метаболизируется в N-ацетил-р-бензохинон, который является причиной поражения печени.

Лечење: pranje utrobe, prijem aktivni ugalj.

Друг Интерацтионс

Одновременный прием Колдемикста^® с ингибиторами МАО вызывает ataksiju, артериальную гипотензию, Seжate, kršenje ccomodation.

Колдемикст^® при одновременном применении усиливает действие антиагрегантов, да может привести к появлению побочных реакций.

Длительный регулярный прием парацетамола усиливает антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов, что может увеличить риск кровотечения; единичный прием значительного эффекта не оказывает.

Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.

Кодеин может замедлить всасывание мексилетина и хинидина, тако, уменьшить его антиаритмический аффект.

Прием метоклопрамида, цизаприда или домперидона может увеличить скорость всасывания парацетамола.

Колестирамин уменьшает всасывание парацетамола.

Лекови, depresivno na centralni nervni sistem, усиливают седативный эффект и угнетающее действие кодеина на дыхательный центр.

Induktivnim mikrosomalnogo oksidacije (барбитурати, противоэпилетические лекарственные средства, рифампицин и этанол) при одновременном применении с Колдемикстом^®повышают риск развития гепатотоксичности.

Пероральные контрацептивы снижают скорость метаболизма парацетамола на 20-30%.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Лек треба чувати на сувом, заштићено од светлости, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.