KLAROTADIN

Активни састојак: лоратадин
Код АТХ: R06ax13
КФГ: В блокер гистаминовых₁-рецептори. Алергија лекови
ИЦД-10 кодова (сведочење): (H) 10.1, Ј30.1, (J) 18.8, L 12.9, Л23, Л24, L 28.0, Л29, L 30.0, Л50, T 48.7
Код КФУ: 13.01.01.02
Произвођач: Hemijsko-farmaceutske biljke Kujbišev AKRIKHIN azot (Русија)

Дозни облик, састав и паковање

◊ Таблете бели или скоро бели, Ксанак, закошен.

Ексципијенси: Mliječni šećer, микрокристална целулоза, калцијум стеарат, sodium skroba glikolat.

7 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (3) – поседује картон.

◊ Sirup от светло-желтого до желтого цвета, јасно, со слабым фруктовым запахом.

Ексципијенси: шећер, пропилен гликол, benzoic acid, лимунска киселина, етанол 95%, tropeolin na, ароматизаторы пищевые, Пречишћена вода.

100 Јр – бочица тамног стакла (1) završi sa mjernom kašika – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Histamina iskačućih prozora (H)₁-рецептори. Не обладает центральным и антихолинергическим действием. Ima anti-alergijske, Antipruritic i antiekssoudativoe akciju.

Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 не.

Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.

Фармакокинетика

Апсорпције

При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 minuta nakon uzimati lijek. Vremena sa_{максимум} лоратадина в плазме составляет 1.3-2.5 не, а время достижения C_{максимум} его активного метаболита – 2.5 не. Одновременный прием пищи увеличивает время достижения С_{максимум} лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 не, но С_{максимум} этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается.

Додјела

Ц_SS-A лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается у большинства пациентов на пятые сутки приема. Везивање за протеине плазме – 97%.

Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

Метаболизам

Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина, углавном, – под воздействием изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – под воздействием изофермента CYP2D6. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин, углавном, под воздействием изофермента CYP2D6.

Повлачење

Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т_1/2 Loratadine je 8.4 не (kreću se od 3 у 20 не), i t_1/2 aktivnog metabolita – 28 не (kreću se od 8.8 у 92 не).

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

У пожилых пациентов время достижения С_{максимум} povećava na 1.5 не, Т._1/2 лоратадина увеличивается до 18.2 не (kreću se od 6.7 у 37 не), а дезкарбоэтоксилоратадина – у 17.5 не (kreću se od 11 у 38 не).

При алкогольном поражении печени Т_1/2 i sa_{максимум} возрастают с увеличением тяжести заболевания.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Индикације

— сезонный и круглогодичный ринит (укљ. pollinosis);

— аллергический конъюнктивит;

– koprivnjaиu (укљ. hronične Idiopatski);

— angioedema;

— псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;

— зудящие дерматозы;

— аллергическая реакция на укусы насекомых.

Режим дозирања

Odraslih i djece starije od 12 године dodelite unutra od 10 мг (1 таб. или 2 merenje kašike sirupa) 1 време / дан. Дневна доза – 10 мг.

Deca iz 2 у 12 године са мањом телесном тежином 30 КГ именовати 5 мг (1/2 таб. или 1 merenje kašike sirupa) 1 време / дан. Дневна доза – 5 мг.

Deca težak više od 30 КГ именовати 10 мг (1 таб. или 2 merenje kašike sirupa) 1 време / дан. Дневна доза – 10 мг.

Са нарушениях функции печени или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл / мин) начальная доза препарата Кларотадин^® должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 merenje kašike sirupa) сваки други дан.

Нуспојаве

Са централног и периферног нервног система: анксиозност, побуде (деца), umor, мамурлук, блефароспазам, dysphonia, hyperkinesias, Seжate, potres, amnezija, депресија.

Из дигестивног система: Menjanje ukus, анорексија, ili zatvor ili proliv, диспепсија, gastritis, флатуленција, povećani apetit, стоматитис.

Респираторни систем: кашаљ, bronhospazma, сувоћа назалне слузокоже, sinusitis.

На делу мишићно-коштаног система: grcevi tele mišiće, artralgia, mialgia, бол у леђима.

Фром тхе уринарног система: Menjanje boje urina, bolna žudnja za mokrenje.

На делу репродуктивног система: дисменореја, менорагија, вагинитис, bol u ћlezde mleka.

Од метаболизма: прираст, povećao se znoje, žeđ.

Iz senzornih organa: замагљен вид, коњунктивитис, бол у очима и ушима.

Кардио-васкуларни систем: смањење или повећање крвног притиска, Otkucaji srca, стетхалгиа.

Алергијске реакције: ангиоедем, копривњача, свраб, грозница, дрхтавица.

Дерматолошки реакције: фотосензитизације, дерматитис.

Контраиндикације

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

-preosetljivost na bilo koju komponentu droge.

Ц опрез треба прописати лек за инсуфицијенције јетре.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикована током трудноће и дојења (дојење).

Упозорења

Употреба у педијатрији

To se ne preporučuje. Deca se da 2 године.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Tokom tretmana treba da se uzdrže od potencijalno opasnih aktivnosti aktivnosti, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.

Предозирати

Симптоми: при приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40-180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы как головная боль, мамурлук, тахикардија. При применении лоратадина у детей с массой тела менее 30 кг в дозе более 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидальные симптомы и учащение сердцебиения.

Лечење: принять меры к удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (indukcioni od povraćanja, pranje utrobe, prijem aktivni ugljen). Kada simptomaticescuu terapija. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.

Друг Интерацтионс

При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на этанол не выявлено.

Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.

Induktivnim mikrosomalnogo oksidacije (Пхенитоин, етанол, барбитурати, ziksorin, Рифампицин, фенилʙутазон, Tricikliиki antidepresivi) снижают эффективность лоратадина.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Priprema u obliku tableta treba uskladištiti u suvoj, домет деце, na temperaturi od ne više od 25° c. Рок трајања - 4 година.

Препарат в форме сиропа следует хранить в сухом, домет деце, при температуре от 12° до 15 ° Ц. Рок употребе – 3 година.