ХУМУЛИН редовни

Активни састојак: инсулин человеческий
Код АТХ: A10AB01
КФГ: Схорт-ацтинг хумани инсулин
ИЦД-10 кодова (сведочење): Е10, Е11
Код КФУ: 15.01.01.01
Произвођач: ЕЛИ ЛИЛЛИ Восток А.С.. (Švajcarska)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Раствор за ињекцију стерильный, јасно, безбојан, пХ вредност 7-7.8.

Ексципијенси: m-крезол дистиллированный (2.5 mg/ml), глицерол, Вода Д / и, хлороводонична киселина, Натријум хидроксид.
3 Јр – patrone (5) – пликови (1) – поседује картон.

Раствор за ињекцију јасно, безбојан.

Ексципијенси: metarezol, глицерол (глицерол), Вода Д / и, sona kiselina (rešenje 10%) и/или натрия гидроксид (rešenje 10%) для создания необходимого уровня pH.

10 Јр – boce (1) – поседује картон.

Раствор за ињекцију.

10 Јр – boce (1) – поседује картон.

Раствор за ињекцију.

10 Јр – boce (1) – поседује картон.

Раствор за ињекцију јасно, безбојан.

Ексципијенси: metarezol, глицерол (глицерол), Вода Д / и, sona kiselina (rešenje 10%) и/или натрия гидроксид (rešenje 10%) для создания необходимого уровня pH.

3 Јр – patrone (5) – пликови (1) – поседује картон.

Раствор за ињекцију јасно, безбојан.

Ексципијенси: metarezol, глицерол (глицерол), Вода Д / и, sona kiselina (rešenje 10%) и/или натрия гидроксид (rešenje 10%) для создания необходимого уровня pH.

4 Јр – boce (1) – поседује картон.
10 Јр – boce (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина короткого действия.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Штавише, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Фармакокинетика

Хумулин Регуляр является препаратом инсулина короткого действия.

Начало действия препарата – через 30 minuta nakon na, максимальный эффект действия – между 1 и 3 не, продолжительность действия – 5-7 не.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов, как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Индикације

— сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;

— впервые выявленный сахарный диабет;

— беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Режим дозирања

Дозу определяет врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить п/к, Ја /, возможно в/м введение.

П/к препарат вводят в область плеча, кукови, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.

При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать препарат, если в нем имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Хумулин Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином НПХ. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Нуспојаве

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: хипогликемија.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (у изузетним случајевима) смрт.

Алергијске реакције: возможны местные аллергические реакции – хиперемија, оток, односно свраб на месту убода ињекције (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); Sistemski alergijske reakcije (возникают реже, но являются более серьезными) – generalizovani svrab, otežano disanje, даха, смањење крвног притиска, povećani broj otkucaja srca, povećao se znoje. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Друго: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Контраиндикације

-Hipoglikemija.;

— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Трудноћа и дојење

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.

У больных сахарным диабетом в период лактации (дојење) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Упозорења

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (на пример, M3, НПХ), видовой принадлежности (свињетина, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, Kakvi pacijenti moraju obavestiti.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Предозирати

Симптоми: хипогликемија, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, Tahikardija, malokrvnosti kože, Boli me glava, drhti, повраћање, sputannostew svesti.

Под одређеним условима,, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечење: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (декстроза) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (декстроза). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, bogatih u ugljeni hidrati, da biste izbegli razvoj hipoglikemija.

Друг Интерацтионс

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиди, hormon štitne žlezde lijekova, tiazidnye dioretiki, diazoxide, Tricikliиki antidepresivi.

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр усиливают пероральные гипогликемические препараты, салитсилаты (на пример, атсетилсалитсиловаиа Цхислотх), Silazi sa mene, MAO inhibitore, Beta-adrenoblokatora, этанол и этанолсодержащие препараты.

Beta-adrenoblokatora, Stavi, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Farmaceutske interakcije

Efekti, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, није студирано.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droga se treba uskladištiti u hladnjaku na temperaturi od 2° do 8° c, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Рок употребе – 2 година.

Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (од 15 ° до 25 ° Ц) максимум 28 дани.