КхУМУЛИН НПКх
Активни састојак: инсулин человеческий
Код АТХ: A10AC01
КФГ: Инсулин человеческий средней продолжительности действия
Код КФУ: 15.01.01.02
Произвођач: ЕЛИ ЛИЛЛИ Восток А.С.. (Švajcarska)
ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ
Suspenzija za p/do uvođenja бео, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.
1 Јр | |
инсулин человеческий | 100 МЕ |
Ексципијенси: metarezol, глицерол (глицерол), фенол, protamin sulfat, натријум хидроген фосфат, Cink-oksida, Вода Д / и, sona kiselina (rešenje 10%) и/или натрия гидроксид (rešenje 10%) для создания необходимого уровня pH.
3 Јр – patrone (5) – пликови (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Препарат инсулина средней продолжительности действия. Снижает концентрацию глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс. Через активацию синтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мишић), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, укљ. nekoliko ključnih enzima (hexokinase, pyruvate kinaze kompleksa, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, stimulacija lipogeneza, glikogenogeneza, синтеза белка, Smanjite brzinu od jetre glukozu (снижение распада гликогена) ет ал. После п/к инъекции действие наступает через 1-1.5 не. Maksimalni efekat – в промежутке между 4-12 не, трајање – 11-24 ч в зависимости от состава инсулина и дозы, отражает значительные меж- и внутриперсональные отклонения.
Индикације
Дијабетес меллитус тип 1. Дијабетес меллитус тип 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинована терапија); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (Mono- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).
Контраиндикације
Преосетљивост, хипогликемија, инсулинома.
Нуспојаве
Алергијске реакције (копривњача, ангиоедем – грозница, даха, смањење крвног притиска); хипогликемија (malokrvnosti, povećao se znoje, znojenje, Otkucaji srca, potres, активација симпатоадреналног система као одговор на хипогликемију, побуде, анксиозност, парестезии в области рта, главобоља, мамурлук, Nesanica, strah, депрессивное настроение, раздражљивост, необычное поведение, неуверенность движений, поремећаји говора и вида), gipoglikemical koma; гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдение диеты, на фоне лихорадки и инфекций): мамурлук, žeđ, смањен апетит, гиперемия лица); kršenje svesti (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния); Prolazni vida (обычно в начале терапии); иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии; хиперемија, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) u injekciji. Na početku tretmana – отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).Предозирати. Симптоми: znojenje, Otkucaji srca, potres, активација симпатоадреналног система као одговор на хипогликемију, анксиозност, парестезии в области рта, бледило, главобоља, мамурлук, Nesanica, strah, депрессивное настроение, раздражљивост, необычное поведение, неуверенность движений, поремећаји говора и вида, gipoglikemical koma, конвулзије. Лечење: если больной в сознании, назначают декстрозу внутрь; n/a, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 Јр (у 100 Јр) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.
Дозирање и администрација
N/a, 1-2 једном дневно, за 30-45 минута пре доручка (место инъекций каждый раз менять). В особых случаях врач может назначить в/м инъекции препарата. В/в введение инсулина средней продолжительности действия запрещено! Дозы подбираются индивидуально и зависят от содержания глюкозы в крови и моче, особенностей течения заболевания. Обычно дозы составляют 8-24 МЕ 1 једном дневно. У взрослых и детей с высокой чувствительностью к инсулину достаточной может оказаться доза менее 8 IU/dan, у пациентов с пониженной чувствительностью – prekoračenja 24 IU/dan. При дневной дозе, prekoračenja 0.6 Me / kg, – u obliku 2 инъекций в разные места. Pacijenti, получающих в сутки 100 МЕ и более, при замене инсулина целесообразно госпитализировать. Перевод с одного препарата на др. следует проводить под контролем содержания глюкозы в крови.
Упозорења
Перед взятием инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона раствор препарата использоваться не может. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 године. Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, повраћање, дијареја, физички стрес; болест, снижающие потребность в инсулине (далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например кожа на животе, раме, кук), а также взаимодействие с др. HP. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека. Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача. Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов. Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 grama šećera). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения. В период беременности необходимо учитывать снижение (Ja mandat) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).
Кооперација
Фармацевтически несовместим с растворами др. HP. Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (укљ. пероральные гипогликемические ЛС, Silazi sa mene), MAO inhibitore (укљ. фуразолидони, procarbazine, selegiline), inhibitore karbonskim anhidrantnim, АЦЕ инхибитори, НСАИЛ (укљ. салитсилаты), steroida (укљ. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, bromocriptine, tetracyclines, clofibrate, кетоконазол, mebendazol, теофилин, cyclophosphamide, fenfluramine, препараты Li+, Piridoksina, quinidine, kinin, хлорохинин, етанол. Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, Уз комбиновану употребу ГЦС, GKS, oralna kontraceptivna sredstva, estrogena, тиазидные и петлевые диуретики, BDCP, тиреоидные гормоны, Хепарин, sulfinpyrazone, simpatomimetiki, danazol, Tricikliиki antidepresivi, klonidin, Kalcijum protivnika, diazoxide, морфијум, марихуана, nikotin, Пхенитоин, Epinefrin, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов. Beta-adrenoblokatora, reserpine, oktreotid, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.